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Stimolazione transcranica a corrente continua e autismo

22 febbraio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

L'uso della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per migliorare gli sforzi comunicativi, la parola, il linguaggio e le relative funzioni cognitive negli individui con autismo

Questa ricerca è stata condotta per determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare alcune abilità mentali, come la parola, il linguaggio e altri sforzi di comunicazione negli individui con autismo.

In questa ricerca, un dispositivo alimentato a batteria viene utilizzato per fornire una corrente elettrica molto debole alla superficie del cuoio capelluto mentre i partecipanti sono coinvolti in attività volte all'allenamento o alla misurazione degli sforzi comunicativi, della parola, del linguaggio o delle relative funzioni cognitive. Il nostro obiettivo è scoprire se la tDCS migliorerà queste capacità mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di fare le seguenti cose:

  • Concedere il permesso ai ricercatori di visualizzare documenti medici/psicologici e/o educativi e/o vocali associati alla diagnosi di autismo a basso funzionamento.
  • Completare un questionario e fornire una storia sanitaria.
  • Valutazioni complete da parte del nostro team di studio per valutare la diagnosi e ottenere una comprensione più chiara del funzionamento attuale del partecipante.
  • Dare il permesso alle sessioni di test audio e video su nastro per il punteggio e l'osservazione successivi.
  • Concedere l'autorizzazione all'audio o alla videocassetta in classe o nell'ambiente domestico utilizzando dispositivi di registrazione audiovisivi non intrusivi.
  • Completa diversi compiti e interventi di formazione che implicano cose come imparare nuove parole o immagini, pronunciare parole ad alta voce o nominare oggetti.
  • Partecipa a uno studio di tracciamento oculare mentre completi un'attività sul computer che prevede l'uso di una fascia, attaccata da una chiusura in velcro, che contiene un sensore magnetico. Questa apparecchiatura ci consente di tracciare la posizione della testa per registrare misurazioni più accurate. Viene utilizzato con apparecchiature di tracciamento oculare che misurano lo sguardo su un punto prestabilito sullo schermo di un computer. L'apparecchiatura non presenta alcun rischio e non è invasiva.
  • Partecipa a compiti computerizzati mentre monitori le risposte cerebrali che sono il risultato diretto di un pensiero o di una percezione. Per monitorare queste risposte, gli elettrodi verrebbero posizionati su vari punti del cuoio capelluto. Gli elettrodi registreranno l'attività in corso del cervello; non produce né introduce alcuna attività elettrica. L'apparecchiatura non presenta alcun rischio e non è invasiva.
  • Indossare elettrodi che verranno posizionati sul cuoio capelluto con una grande fascia gommata. Questi elettrodi somministreranno corrente elettrica molto debole (tDCS) da un dispositivo alimentato a batteria per 20-60 minuti.

Le sessioni sperimentali dureranno circa 1 ora e ai partecipanti potrebbe essere chiesto di avere più di una sessione di test in un giorno o di tornare per sessioni aggiuntive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 79 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo sperimentale sarà composto da adulti con autismo (n=40). I partecipanti avranno un'età compresa tra 18 e 79 anni, con diagnosi di autismo da parte di medici indipendenti e confermata da una valutazione formale (ad es. CDI, ADOS, Bayley, profilo sensoriale) e con livelli di vocabolario ricettivo ed espressivo di ≥ 3 anni equivalenti all'età, come valutata da misure standardizzate. Inoltre, il colloquio diagnostico sull'autismo verrà somministrato ai caregiver al fine di identificare in modo appropriato aree specifiche (riguardanti il ​​linguaggio, il linguaggio e la cognizione) in cui i partecipanti stanno riscontrando maggiori difficoltà.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di autismo o condizioni correlate
  • Deficit linguistici identificati e/o altri disturbi cognitivi o comportamentali (che saranno specifici per ogni sottostudio)
  • Adeguata capacità di svolgere i compiti di ricerca fissati per il particolare livello di prestazione dell'individuo

Criteri di esclusione:

  • Cecità periferica o sordità
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato (preclude l'uso di tDCS)
  • Qualsiasi pacemaker cardiaco impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Autismo
Gli individui con autismo avranno la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) anodica, catodica o fittizia.
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua per 30-60 minuti o stimolazione fittizia. Questa sarà somministrata da due o più dispositivi simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nella denominazione delle immagini
Lasso di tempo: 10 minuti
Denominazione orale di immagini presentate visivamente, misurata in termini di accuratezza. (Nota: questo compito potrebbe non essere incluso nel progetto definitivo, né assegnato a tutti i soggetti)
10 minuti
Velocità di denominazione delle immagini
Lasso di tempo: 10 minuti
Denominazione orale di immagini presentate visivamente, misurata in termini di velocità (millisecondi). (Nota: questo compito potrebbe non essere incluso nel progetto definitivo, né assegnato a tutti i soggetti)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00042345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico

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