Estimulación de corriente continua transcraneal y autismo
22 de febrero de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
El uso de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para mejorar los esfuerzos comunicativos, el habla, el lenguaje y las funciones cognitivas relacionadas en personas con autismo
Esta investigación se está realizando para determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar ciertas habilidades mentales, como el habla, el lenguaje y otros esfuerzos de comunicación en personas con autismo.
En esta investigación, se utiliza un dispositivo alimentado por batería para enviar una corriente eléctrica muy débil a la superficie del cuero cabelludo mientras los participantes realizan tareas destinadas a entrenar o medir los esfuerzos comunicativos, el habla, el lenguaje o funciones cognitivas relacionadas. Nuestro objetivo es averiguar si tDCS mejorará estas habilidades mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes en el estudio se les pedirá que hagan lo siguiente:
- Otorgar permiso para que los investigadores vean registros médicos/psicológicos y/o educativos y/o del habla asociados con el diagnóstico de autismo de bajo funcionamiento.
- Complete un cuestionario y proporcione un historial de salud.
- Evaluaciones completas por parte de nuestro equipo de estudio para evaluar el diagnóstico y obtener una comprensión más clara del funcionamiento actual del participante.
- Dar permiso para sesiones de prueba de cintas de audio y video para su posterior puntuación y observación.
- Dar permiso para grabar audio o video en el salón de clases o en el hogar utilizando dispositivos de grabación audiovisual no intrusivos.
- Complete varias tareas e intervenciones de capacitación que involucren cosas como aprender nuevas palabras o imágenes, decir palabras en voz alta o nombrar objetos.
- Participe en un estudio de seguimiento ocular mientras completa una tarea en la computadora que implica usar una banda para la cabeza, unida con un cierre de velcro, que contiene un sensor magnético. Este equipo nos permite rastrear la posición de la cabeza para poder registrar mediciones más precisas. Se utiliza con equipos de seguimiento ocular que miden la mirada en un punto fijo en la pantalla de una computadora. El equipo no presenta ningún riesgo y no es invasivo.
- Participe en tareas computarizadas mientras monitorea las respuestas cerebrales que son el resultado directo de un pensamiento o percepción. Para monitorear estas respuestas, se colocarían electrodos en varios puntos de su cuero cabelludo. Los electrodos registrarán la actividad continua del cerebro; no produce ni introduce ninguna actividad eléctrica. El equipo no presenta ningún riesgo y no es invasivo.
- Use electrodos que se colocarán en el cuero cabelludo con una banda grande de goma. Estos electrodos administrarán corriente eléctrica muy débil (tDCS) desde un dispositivo alimentado por batería durante 20 a 60 minutos.
Las sesiones experimentales durarán aproximadamente 1 hora y se les puede pedir a los participantes que realicen más de una sesión de prueba en un día o que regresen para sesiones adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 79 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo experimental estará formado por adultos con autismo (n=40).
Los participantes tendrán entre 18 y 79 años, diagnóstico de autismo por médicos independientes y confirmación mediante evaluación formal (p. ej., CDI, ADOS, Bayley, perfil sensorial), y con niveles de vocabulario receptivo y expresivo de ≥ 3 años equivalente a la edad, como evaluada por medidas estandarizadas.
Además, la Entrevista de Diagnóstico de Autismo se administrará a los cuidadores para identificar adecuadamente áreas específicas (con respecto al habla, el lenguaje y la cognición) en las que los participantes experimentan la mayor dificultad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de autismo o condiciones relacionadas
- Déficit(es) lingüístico(s) identificado(s) y/u otros impedimentos cognitivos o conductuales (que serán específicos para cada subestudio)
- Capacidad adecuada para realizar las tareas de investigación establecidas para el nivel particular de desempeño del individuo.
Criterio de exclusión:
- Ceguera o sordera periférica
- Cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS)
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Autismo
Las personas con autismo tendrán estimulación de corriente continua transcraneal anódica, catódica o simulada (tDCS).
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Entrega de estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 a 60 minutos o estimulación simulada. Esto será administrado por dos o más dispositivos similares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión en la denominación de imágenes
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Denominación oral de imágenes presentadas visualmente, medida en términos de precisión.
(Nota: es posible que esta tarea no esté incluida en el diseño final, ni asignada a todos los sujetos)
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10 minutos
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Velocidad de denominación de imágenes
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Denominación oral de imágenes presentadas visualmente, medida en términos de velocidad (milisegundos).
(Nota: es posible que esta tarea no esté incluida en el diseño final, ni asignada a todos los sujetos)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00042345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .