Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a autismus

22. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Využití transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) ke zlepšení komunikačního úsilí, řeči, jazyka a souvisejících kognitivních funkcí u jedinců s autismem

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit určité mentální schopnosti, jako je řeč, jazyk a další úsilí o komunikaci u jedinců s autismem.

V tomto výzkumu se používá bateriově napájené zařízení, které dodává velmi slabý elektrický proud na povrch pokožky hlavy, zatímco účastníci jsou zapojeni do úkolů zaměřených na trénink nebo měření komunikačního úsilí, řeči, jazyka nebo souvisejících kognitivních funkcí. Naším cílem je zjistit, zda tDCS zlepší tyto duševní schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou požádáni, aby udělali následující věci:

  • Udělte výzkumníkům povolení k prohlížení lékařských/psychologických a/nebo vzdělávacích a/nebo řečových záznamů spojených s diagnózou nízkofunkčního autismu.
  • Vyplňte dotazník a uveďte zdravotní anamnézu.
  • Dokončete hodnocení našeho studijního týmu za účelem posouzení diagnózy a získání jasnějšího porozumění aktuálnímu fungování účastníka.
  • Dejte svolení k testovacím relacím audio a videokazety pro pozdější bodování a pozorování.
  • Udělte svolení k nahrávání zvuku nebo videa ve třídě nebo v domácím prostředí pomocí nerušivých audiovizuálních záznamových zařízení.
  • Dokončete několik úkolů a tréninkových intervencí, které zahrnují takové věci, jako je učení se nových slov nebo obrázků, vyslovení slov nahlas nebo pojmenování předmětů.
  • Zúčastněte se studie sledování očí a dokončete úkol na počítači, který zahrnuje nošení čelenky připevněné suchým zipem, která obsahuje magnetický senzor. Toto zařízení nám umožňuje sledovat polohu hlavy, abychom mohli zaznamenávat přesnější měření. Používá se se zařízením pro sledování očí, které měří pohled na nastavenou hodnotu na obrazovce počítače. Zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
  • Účastněte se počítačových úkolů a zároveň sledujte reakce mozku, které jsou přímým výsledkem myšlenky nebo vnímání. Aby bylo možné tyto odezvy monitorovat, elektrody by byly umístěny na různé body na pokožce hlavy. Elektrody budou zaznamenávat probíhající aktivitu mozku; nevytváří ani nezavádí žádnou elektrickou aktivitu. Zařízení nepředstavuje žádné riziko a je neinvazivní.
  • Noste elektrody, které budou umístěny na pokožce hlavy, s velkým pogumovaným páskem. Tyto elektrody budou dodávat velmi slabý elektrický proud (tDCS) z bateriového zařízení po dobu 20 až 60 minut.

Experimentální sezení potrvají asi 1 hodinu a účastníci mohou být požádáni, aby absolvovali více než jednu testovací relaci za den nebo se vrátili na další sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 79 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupinu budou tvořit dospělí s autismem (n=40). Účastníci budou ve věku 18–79 let, s diagnostikovaným autismem nezávislými kliniky a potvrzeným formálním hodnocením (např. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) a s úrovní receptivní a expresivní slovní zásoby ≥ 3 roky ekvivalentní věku, jako posuzovány standardizovanými opatřeními. Kromě toho bude pohovor pro diagnostiku autismu poskytnut pečovatelům, aby bylo možné vhodně identifikovat konkrétní oblasti (týkající se řeči, jazyka a kognice), ve kterých mají účastníci největší potíže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza autismu nebo souvisejících stavů
  • Zjištěné jazykové deficity a/nebo jiné kognitivní nebo behaviorální poruchy (které budou specifické pro každou dílčí studii)
  • Přiměřená schopnost provádět výzkumné úkoly stanovené pro konkrétní úroveň výkonu jednotlivce

Kritéria vyloučení:

  • Periferní slepota nebo hluchota
  • Jakékoli implantované kovové zařízení (vylučuje použití tDCS)
  • Jakýkoli implantovaný kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autismus
Jedinci s autismem budou mít buď anodální, katodální nebo simulovanou transkraniální stimulaci přímým proudem (tDCS).
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30-60 minut nebo simulovaná stimulace. Ta bude prováděna dvěma nebo více podobnými zařízeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pojmenování obrázků
Časové okno: 10 minut
Ústní pojmenování vizuálně prezentovaných obrázků, měřeno z hlediska přesnosti. (Poznámka: tento úkol nemusí být zahrnut do konečného návrhu ani nemusí být přidělen všem předmětům)
10 minut
Rychlost pojmenování obrázků
Časové okno: 10 minut
Ústní pojmenování vizuálně prezentovaných obrázků, měřeno rychlostí (milisekundy). (Poznámka: tento úkol nemusí být zahrnut do konečného návrhu ani nemusí být přidělen všem předmětům)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00042345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit