- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603225
Transkraniel jævnstrømsstimulering og autisme
Brugen af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at forbedre kommunikative indsatser, tale, sprog og relaterede kognitive funktioner hos personer med autisme
Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner, såsom tale, sprog og andre bestræbelser på kommunikation hos personer med autisme.
I denne forskning bruges batteridrevet enhed til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af hovedbunden, mens deltagerne er involveret i opgaver rettet mod træning eller måling af kommunikativ indsats, tale, sprog eller relaterede kognitive funktioner. Vores mål er at finde ud af, om tDCS vil forbedre disse mentale evner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gøre følgende:
- Giv forskerne tilladelse til at se medicinske/psykologiske og/eller uddannelses- og/eller taleoptegnelser forbundet med diagnosen lavtfungerende autisme.
- Udfyld et spørgeskema og angiv en helbredshistorie.
- Gennemfør evalueringer af vores undersøgelsesteam for at vurdere diagnosen og få en klarere forståelse af deltagerens nuværende funktion.
- Giv tilladelse til lyd- og video-testsessioner til senere scoring og observation.
- Giv tilladelse til lyd- eller videobånd i klasseværelset eller hjemmemiljøet ved hjælp af ikke-påtrængende audiovisuelle optageenheder.
- Gennemfør flere opgaver og træningsinterventioner, der involverer ting som at lære nye ord eller billeder, sige ord højt eller navngive objekter.
- Deltag i en øjensporingsundersøgelse, mens du udfører en opgave på computeren, som involverer at bære et pandebånd, fastgjort med en velcrolukning, som indeholder en magnetisk sensor. Dette udstyr giver os mulighed for at spore hovedets position for at registrere mere nøjagtige målinger. Den bruges sammen med eyetracking-udstyr, som måler blikket på et sætpunkt på en computerskærm. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Deltag i computeriserede opgaver, mens du overvåger hjernereaktioner, der er et direkte resultat af en tanke eller opfattelse. For at overvåge disse reaktioner vil elektroder blive placeret over forskellige punkter på din hovedbund. Elektroderne vil registrere hjernens igangværende aktivitet; den producerer eller introducerer ingen elektrisk aktivitet. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhed i 20 til 60 minutter.
De eksperimentelle sessioner vil vare omkring 1 time, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af autisme eller relaterede tilstande
- Identificeret sprogdefekt(er) og/eller andre kognitive eller adfærdsmæssige svækkelser (som vil være specifikke for hver delundersøgelse)
- Tilstrækkelig evne til at udføre de forskningsopgaver, der stilles til den enkeltes særlige præstationsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Perifer blindhed eller døvhed
- Enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS)
- Enhver implanteret pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autisme
Personer med autisme vil have enten anodal, katodisk eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
|
Levering af transkraniel jævnstrømsstimulering i 30-60 minutter eller falsk stimulering. Dette vil blive administreret af to eller flere lignende enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af billednavne
Tidsramme: 10 minutter
|
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i forhold til nøjagtighed.
(Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
|
10 minutter
|
|
Billednavngivningshastighed
Tidsramme: 10 minutter
|
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i hastighed (millisekunder).
(Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00042345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien