Transkraniel jævnstrømsstimulering og autisme
22. februar 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Brugen af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at forbedre kommunikative indsatser, tale, sprog og relaterede kognitive funktioner hos personer med autisme
Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner, såsom tale, sprog og andre bestræbelser på kommunikation hos personer med autisme.
I denne forskning bruges batteridrevet enhed til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af hovedbunden, mens deltagerne er involveret i opgaver rettet mod træning eller måling af kommunikativ indsats, tale, sprog eller relaterede kognitive funktioner. Vores mål er at finde ud af, om tDCS vil forbedre disse mentale evner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gøre følgende:
- Giv forskerne tilladelse til at se medicinske/psykologiske og/eller uddannelses- og/eller taleoptegnelser forbundet med diagnosen lavtfungerende autisme.
- Udfyld et spørgeskema og angiv en helbredshistorie.
- Gennemfør evalueringer af vores undersøgelsesteam for at vurdere diagnosen og få en klarere forståelse af deltagerens nuværende funktion.
- Giv tilladelse til lyd- og video-testsessioner til senere scoring og observation.
- Giv tilladelse til lyd- eller videobånd i klasseværelset eller hjemmemiljøet ved hjælp af ikke-påtrængende audiovisuelle optageenheder.
- Gennemfør flere opgaver og træningsinterventioner, der involverer ting som at lære nye ord eller billeder, sige ord højt eller navngive objekter.
- Deltag i en øjensporingsundersøgelse, mens du udfører en opgave på computeren, som involverer at bære et pandebånd, fastgjort med en velcrolukning, som indeholder en magnetisk sensor. Dette udstyr giver os mulighed for at spore hovedets position for at registrere mere nøjagtige målinger. Den bruges sammen med eyetracking-udstyr, som måler blikket på et sætpunkt på en computerskærm. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Deltag i computeriserede opgaver, mens du overvåger hjernereaktioner, der er et direkte resultat af en tanke eller opfattelse. For at overvåge disse reaktioner vil elektroder blive placeret over forskellige punkter på din hovedbund. Elektroderne vil registrere hjernens igangværende aktivitet; den producerer eller introducerer ingen elektrisk aktivitet. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhed i 20 til 60 minutter.
De eksperimentelle sessioner vil vare omkring 1 time, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgsgruppen vil bestå af voksne med autisme (n=40).
Deltagerne vil være i alderen 18-79 år, diagnosticeret med autisme af uafhængige klinikere og bekræftet ved formel vurdering (f.eks. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) og med receptive og ekspressive ordforrådsniveauer på ≥ 3 år aldersækvivalent, som vurderet ved standardiserede mål.
Derudover vil den autismediagnostiske samtale blive administreret til pårørende for på passende vis at identificere specifikke områder (med hensyn til tale, sprog og kognition), hvor deltagerne har de største vanskeligheder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af autisme eller relaterede tilstande
- Identificeret sprogdefekt(er) og/eller andre kognitive eller adfærdsmæssige svækkelser (som vil være specifikke for hver delundersøgelse)
- Tilstrækkelig evne til at udføre de forskningsopgaver, der stilles til den enkeltes særlige præstationsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Perifer blindhed eller døvhed
- Enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS)
- Enhver implanteret pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autisme
Personer med autisme vil have enten anodal, katodisk eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
|
Levering af transkraniel jævnstrømsstimulering i 30-60 minutter eller falsk stimulering. Dette vil blive administreret af to eller flere lignende enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af billednavne
Tidsramme: 10 minutter
|
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i forhold til nøjagtighed.
(Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
|
10 minutter
|
|
Billednavngivningshastighed
Tidsramme: 10 minutter
|
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i hastighed (millisekunder).
(Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2012
Først opslået (Skøn)
22. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00042345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .