Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering og autisme

22. februar 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Brugen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at forbedre kommunikative indsatser, tale, sprog og relaterede kognitive funktioner hos personer med autisme

Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner, såsom tale, sprog og andre bestræbelser på kommunikation hos personer med autisme.

I denne forskning bruges batteridrevet enhed til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af ​​hovedbunden, mens deltagerne er involveret i opgaver rettet mod træning eller måling af kommunikativ indsats, tale, sprog eller relaterede kognitive funktioner. Vores mål er at finde ud af, om tDCS vil forbedre disse mentale evner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gøre følgende:

  • Giv forskerne tilladelse til at se medicinske/psykologiske og/eller uddannelses- og/eller taleoptegnelser forbundet med diagnosen lavtfungerende autisme.
  • Udfyld et spørgeskema og angiv en helbredshistorie.
  • Gennemfør evalueringer af vores undersøgelsesteam for at vurdere diagnosen og få en klarere forståelse af deltagerens nuværende funktion.
  • Giv tilladelse til lyd- og video-testsessioner til senere scoring og observation.
  • Giv tilladelse til lyd- eller videobånd i klasseværelset eller hjemmemiljøet ved hjælp af ikke-påtrængende audiovisuelle optageenheder.
  • Gennemfør flere opgaver og træningsinterventioner, der involverer ting som at lære nye ord eller billeder, sige ord højt eller navngive objekter.
  • Deltag i en øjensporingsundersøgelse, mens du udfører en opgave på computeren, som involverer at bære et pandebånd, fastgjort med en velcrolukning, som indeholder en magnetisk sensor. Dette udstyr giver os mulighed for at spore hovedets position for at registrere mere nøjagtige målinger. Den bruges sammen med eyetracking-udstyr, som måler blikket på et sætpunkt på en computerskærm. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
  • Deltag i computeriserede opgaver, mens du overvåger hjernereaktioner, der er et direkte resultat af en tanke eller opfattelse. For at overvåge disse reaktioner vil elektroder blive placeret over forskellige punkter på din hovedbund. Elektroderne vil registrere hjernens igangværende aktivitet; den producerer eller introducerer ingen elektrisk aktivitet. Udstyret udgør ingen risiko og er ikke-invasivt.
  • Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhed i 20 til 60 minutter.

De eksperimentelle sessioner vil vare omkring 1 time, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsgruppen vil bestå af voksne med autisme (n=40). Deltagerne vil være i alderen 18-79 år, diagnosticeret med autisme af uafhængige klinikere og bekræftet ved formel vurdering (f.eks. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) og med receptive og ekspressive ordforrådsniveauer på ≥ 3 år aldersækvivalent, som vurderet ved standardiserede mål. Derudover vil den autismediagnostiske samtale blive administreret til pårørende for på passende vis at identificere specifikke områder (med hensyn til tale, sprog og kognition), hvor deltagerne har de største vanskeligheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autisme eller relaterede tilstande
  • Identificeret sprogdefekt(er) og/eller andre kognitive eller adfærdsmæssige svækkelser (som vil være specifikke for hver delundersøgelse)
  • Tilstrækkelig evne til at udføre de forskningsopgaver, der stilles til den enkeltes særlige præstationsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer blindhed eller døvhed
  • Enhver implanteret metalanordning (udelukker brug af tDCS)
  • Enhver implanteret pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autisme
Personer med autisme vil have enten anodal, katodisk eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
Levering af transkraniel jævnstrømsstimulering i 30-60 minutter eller falsk stimulering. Dette vil blive administreret af to eller flere lignende enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af billednavne
Tidsramme: 10 minutter
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i forhold til nøjagtighed. (Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
10 minutter
Billednavngivningshastighed
Tidsramme: 10 minutter
Mundtlig navngivning af visuelt præsenterede billeder, målt i hastighed (millisekunder). (Bemærk: denne opgave er muligvis ikke inkluderet i det endelige design eller givet til alle fag)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Abonner