Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Autismo
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
O Uso da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para Melhorar os Esforços Comunicativos, Fala, Linguagem e Funções Cognitivas Relacionadas em Indivíduos com Autismo
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode melhorar certas habilidades mentais, como fala, linguagem e outros esforços de comunicação em indivíduos com autismo.
Nesta pesquisa, um dispositivo alimentado por bateria é usado para fornecer corrente elétrica muito fraca à superfície do couro cabeludo enquanto os participantes estão envolvidos em tarefas destinadas a treinar ou medir esforços comunicativos, fala, linguagem ou funções cognitivas relacionadas. Nosso objetivo é descobrir se o tDCS melhorará essas habilidades mentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão solicitados a fazer o seguinte:
- Conceder permissão para os pesquisadores visualizarem registros médicos/psicológicos e/ou educacionais e/ou de fala associados ao diagnóstico de autismo de baixo funcionamento.
- Preencha um questionário e forneça um histórico de saúde.
- Avaliações completas por nossa equipe de estudo para avaliar o diagnóstico e obter uma compreensão mais clara do funcionamento atual do participante.
- Dê permissão para sessões de teste de fita de áudio e vídeo para posterior pontuação e observação.
- Permita a gravação de áudio ou vídeo na sala de aula ou no ambiente doméstico usando dispositivos de gravação audiovisual não intrusivos.
- Conclua várias tarefas e intervenções de treinamento que envolvam coisas como aprender novas palavras ou imagens, dizer palavras em voz alta ou nomear objetos.
- Participe de um estudo de rastreamento ocular enquanto realiza uma tarefa no computador que envolve o uso de uma faixa de cabeça, presa por um fecho de velcro, que contém um sensor magnético. Este equipamento nos permite rastrear a posição da cabeça para registrar medições mais precisas. É usado com equipamentos de rastreamento ocular que medem o olhar em um ponto definido na tela do computador. O equipamento não oferece risco e não é invasivo.
- Participe de tarefas computadorizadas enquanto monitora as respostas cerebrais que são resultado direto de um pensamento ou percepção. Para monitorar essas respostas, eletrodos seriam colocados em vários pontos do couro cabeludo. Os eletrodos registrarão a atividade contínua do cérebro; não produz nem introduz nenhuma atividade elétrica. O equipamento não oferece risco e não é invasivo.
- Use eletrodos que serão colocados no couro cabeludo com uma grande faixa emborrachada. Esses eletrodos administrarão corrente elétrica muito fraca (tDCS) de um dispositivo alimentado por bateria por 20 a 60 minutos.
As sessões experimentais duram cerca de 1 hora e os participantes podem ser solicitados a fazer mais de uma sessão de teste por dia ou retornar para sessões adicionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 79 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo experimental será composto por adultos com autismo (n=40).
Os participantes terão de 18 a 79 anos de idade, diagnosticados com autismo por médicos independentes e confirmados por avaliação formal (por exemplo, CDI, ADOS, Bayley, Perfil Sensorial) e com níveis de vocabulário receptivo e expressivo de ≥ 3 anos equivalentes à idade, conforme avaliados por medidas padronizadas.
Além disso, a Entrevista de Diagnóstico de Autismo será administrada aos cuidadores para identificar adequadamente áreas específicas (em relação à fala, linguagem e cognição) nas quais os participantes estão enfrentando mais dificuldades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de autismo ou condições relacionadas
- Déficit(s) de linguagem identificado(s) e/ou outras deficiências cognitivas ou comportamentais (que serão específicas para cada subestudo)
- Capacidade adequada para executar as tarefas de pesquisa definidas para o nível particular de desempenho do indivíduo
Critério de exclusão:
- Cegueira ou surdez periférica
- Qualquer dispositivo de metal implantado (impede o uso de tDCS)
- Qualquer marca-passo cardíaco implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Autismo
Indivíduos com autismo terão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Anódica, Catódica ou Simulada (ETCC).
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Entrega de estimulação transcraniana de corrente contínua por 30-60 minutos ou estimulação simulada. Isso será administrado por dois ou mais dispositivos semelhantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de nomeação de imagem
Prazo: 10 minutos
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Nomeação oral de imagens apresentadas visualmente, medida em termos de precisão.
(Nota: esta tarefa pode não estar incluída no projeto final, nem dada a todas as disciplinas)
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10 minutos
|
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Velocidade de nomeação de imagem
Prazo: 10 minutos
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Nomeação oral de figuras apresentadas visualmente, medida em termos de velocidade (milissegundos).
(Nota: esta tarefa pode não estar incluída no projeto final, nem dada a todas as disciplinas)
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00042345
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