Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja autismi
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttö kommunikatiivisten ponnistelujen, puheen, kielen ja niihin liittyvien kognitiivisten toimintojen parantamiseksi autistisilla yksilöillä
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa tiettyjä henkisiä kykyjä, kuten puhetta, kieltä ja muita viestintäponnisteluja autistisilla henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa paristokäyttöistä laitetta käytetään antamaan erittäin heikkoa sähkövirtaa päänahan pintaan samalla, kun osallistujat osallistuvat kommunikatiivisten ponnistelujen, puheen, kielen tai niihin liittyvien kognitiivisten toimintojen harjoittamiseen tai mittaamiseen. Tavoitteenamme on selvittää, parantaako tDCS näitä henkisiä kykyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
- Myönnä tutkijoille lupa tarkastella lääketieteellisiä/psykologisia ja/tai koulutus- ja/tai puhetietoja, jotka liittyvät heikosti toimivan autismin diagnoosiin.
- Täytä kyselylomake ja anna terveyshistoria.
- Tutkimusryhmämme suorittamat arvioinnit arvioidakseen diagnoosin ja saadakseen selkeämmän käsityksen osallistujan nykyisestä toiminnasta.
- Anna lupa ääni- ja videonauhatesteihin myöhempää pisteytystä ja tarkkailua varten.
- Anna lupa ääni- tai videonauhalle luokkahuoneessa tai kotiympäristössä häiritsemättömillä audiovisuaalisilla tallennuslaitteilla.
- Suorita useita tehtäviä ja koulutustoimenpiteitä, joihin kuuluu esimerkiksi uusien sanojen tai kuvien oppiminen, sanojen ääneen sanominen tai esineiden nimeäminen.
- Osallistu katseenseurantatutkimukseen suorittaessasi tietokoneella tehtävää, joka sisältää magneettisensorin sisältävän tarranauhalla kiinnitettävän päänauhan. Tämän laitteen avulla voimme seurata pään asentoa tarkempien mittausten tallentamiseksi. Sitä käytetään katseenseurantalaitteiden kanssa, jotka mittaavat katseen asetettuun pisteeseen tietokoneen näytöllä. Laitteisto ei aiheuta riskiä ja on ei-invasiivinen.
- Osallistu tietokoneistettuihin tehtäviin ja tarkkaile aivojen reaktioita, jotka ovat suoraan seurausta ajatuksesta tai havainnosta. Näiden vasteiden seuraamiseksi elektrodeja sijoitetaan päänahan eri kohtiin. Elektrodit tallentavat aivojen käynnissä olevan toiminnan; se ei tuota tai aiheuta sähköistä toimintaa. Laitteisto ei aiheuta riskiä ja on ei-invasiivinen.
- Käytä elektrodeja, jotka asetetaan päänahkaan suurella kuminauhalla. Nämä elektrodit ohjaavat erittäin heikkoa sähkövirtaa (tDCS) akkukäyttöisestä laitteesta 20–60 minuutin ajan.
Kokeiluistunnot kestävät noin tunnin, ja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan useampi kuin yksi testausistunto päivässä tai palaamaan uusiin istuntoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koeryhmä koostuu autistisista aikuisista (n=40).
Osallistujat ovat iältään 18–79-vuotiaita, riippumattomien kliinikkojen diagnosoima autismi ja muodollinen arviointi (esim. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) ja heillä on vastaanottavainen ja ekspressiivinen sanavarasto ≥ 3 vuoden ikää vastaavasti. arvioitaisiin standardoiduilla mittareilla.
Lisäksi autismidiagnostiikkahaastattelu annetaan omaishoitajille, jotta voidaan asianmukaisesti tunnistaa tietyt alueet (puheen, kielen ja kognition osalta), joilla osallistujilla on eniten vaikeuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin tai siihen liittyvien sairauksien kliininen diagnoosi
- Tunnistetut kielivaje(t) ja/tai muut kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt (jotka ovat kunkin alatutkimuksen erityisiä)
- Riittävä kyky suorittaa yksilön tietyn suoritustason mukaiset tutkimustehtävät
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen sokeus tai kuurous
- Mikä tahansa implantoitu metallilaite (sulkee tDCS:n käytön)
- Mikä tahansa istutettu sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismi
Autismista kärsivillä henkilöillä on joko anodaalinen, katodinen tai valetranskraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio 30-60 minuutin ajan tai valestimulaatio. Tämä annetaan kahdella tai useammalla samankaltaisella laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvien nimeämisen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Visuaalisesti esitettyjen kuvien suullinen nimeäminen tarkkuudella mitattuna.
(Huomaa: tämä tehtävä ei välttämättä sisälly lopulliseen suunnitteluun, eikä sitä saa antaa kaikille oppiaineille)
|
10 minuuttia
|
|
Kuvan nimeämisnopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Visuaalisesti esitettyjen kuvien suullinen nimeäminen nopeudella (millisekunteina) mitattuna.
(Huomaa: tämä tehtävä ei välttämättä sisälly lopulliseen suunnitteluun, eikä sitä saa antaa kaikille oppiaineille)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00042345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .