经颅直流电刺激与自闭症
2023年2月22日 更新者：Johns Hopkins University
使用经颅直流电刺激 (tDCS) 改善自闭症患者的交际能力、言语、语言和相关认知功能
正在进行这项研究以确定经颅直流电刺激 (tDCS) 是否可以改善自闭症患者的某些心理能力，例如言语、语言和其他交流能力。
在这项研究中，电池供电设备用于向头皮表面输送非常微弱的电流，同时参与者参与旨在训练或测量交流努力、言语、语言或相关认知功能的任务。 我们的目标是找出 tDCS 是否会改善这些心智能力。
研究概览
详细说明
研究参与者将被要求做以下事情：
- 授予研究人员查看与低功能自闭症诊断相关的医学/心理和/或教育和/或言语记录的权限。
- 填写问卷并提供健康史。
- 由我们的研究团队完成评估以评估诊断并更清楚地了解参与者的当前功能。
- 允许进行音频和录像带测试，以便以后评分和观察。
- 使用非侵入式视听记录设备允许在教室或家庭环境中播放音频或录像带。
- 完成几项任务和培训干预，涉及学习新单词或图片、大声说出单词或命名对象等。
- 参与眼球追踪研究，同时在计算机上完成一项任务，该任务涉及佩戴头带，头带由魔术贴紧固件连接，其中包含磁传感器。 该设备使我们能够跟踪头部的位置，以便记录更准确的测量结果。 它与眼动追踪设备一起使用，该设备测量计算机屏幕上设定点上的注视。 该设备没有风险，并且是非侵入性的。
- 参与计算机化任务，同时监测大脑反应是思想或感知的直接结果。 为了监测这些反应，电极将被放置在头皮上的不同点上。 电极将记录大脑正在进行的活动；它不会产生或引入任何电活动。 该设备没有风险，并且是非侵入性的。
- 佩戴将用大橡胶带放置在头皮上的电极。 这些电极将从电池供电的设备管理非常微弱的电流 (tDCS)，持续 20 至 60 分钟。
实验课程将持续约 1 小时，参与者可能会被要求在一天内进行多次测试或返回参加其他课程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 79年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实验组将由患有自闭症的成年人组成 (n=40)。
参与者年龄在 18-79 岁之间，由独立临床医生诊断为自闭症并通过正式评估（例如，CDI、ADOS、Bayley、Sensory Profile）确认，并且接受和表达词汇水平≥ 3 岁年龄相当，如通过标准化措施进行评估。
此外，将对护理人员进行自闭症诊断访谈，以适当识别参与者遇到最大困难的特定领域（关于言语、语言和认知）。
描述
纳入标准：
- 自闭症或相关疾病的临床诊断
- 确定的语言缺陷和/或其他认知或行为障碍（将针对每个子研究）
- 有足够的能力执行为个人特定绩效水平设定的研究任务
排除标准：
- 周围性失明或耳聋
- 任何植入式金属装置（不包括使用 tDCS）
- 任何植入式心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自闭症
自闭症患者将接受阳极、阴极或假经颅直流电刺激 (tDCS)。
|
提供经颅直流电刺激 30-60 分钟或假刺激。这将由两个或多个类似设备进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图片命名准确率
大体时间：10分钟
|
视觉呈现图片的口头命名，以准确性衡量。
（注意：此任务可能不会包含在最终设计中，也不会分配给所有受试者）
|
10分钟
|
|
图片命名速度
大体时间：10分钟
|
以速度（毫秒）衡量的视觉呈现图片的口头命名。
（注意：此任务可能不会包含在最终设计中，也不会分配给所有受试者）
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barry Gordon, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月26日
研究完成 (实际的)
2023年2月21日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.