- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01603225
Transkranielle Gleichstromstimulation und Autismus
Die Verwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung der kommunikativen Bemühungen, des Sprechens, der Sprache und verwandter kognitiver Funktionen bei Personen mit Autismus
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bestimmte mentale Fähigkeiten wie Sprechen, Sprache und andere Kommunikationsbemühungen bei Personen mit Autismus verbessern kann.
In dieser Forschung wird ein batteriebetriebenes Gerät verwendet, um einen sehr schwachen elektrischen Strom an die Oberfläche der Kopfhaut zu liefern, während die Teilnehmer an Aufgaben beteiligt sind, die darauf abzielen, kommunikative Anstrengungen, Sprache, Sprache oder verwandte kognitive Funktionen zu trainieren oder zu messen. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob tDCS diese geistigen Fähigkeiten verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer an der Studie werden gebeten, die folgenden Dinge zu tun:
- Gewähren Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische/psychologische und/oder pädagogische und/oder sprachliche Aufzeichnungen einzusehen, die mit der Diagnose von gering funktionierendem Autismus in Verbindung stehen.
- Füllen Sie einen Fragebogen aus und geben Sie eine Gesundheitsgeschichte an.
- Vollständige Auswertungen durch unser Studienteam, um die Diagnose zu beurteilen und ein klareres Verständnis der aktuellen Funktionsweise des Teilnehmers zu erhalten.
- Erteilen Sie die Erlaubnis zu Audio- und Video-Testsitzungen zur späteren Auswertung und Beobachtung.
- Erteilen Sie die Erlaubnis für Audio- oder Videoaufnahmen im Klassenzimmer oder in der häuslichen Umgebung, indem Sie nicht-intrusive audiovisuelle Aufnahmegeräte verwenden.
- Erledigen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen, die Dinge wie das Lernen neuer Wörter oder Bilder, das laute Sprechen von Wörtern oder das Benennen von Objekten beinhalten.
- Nehmen Sie an einer Eye-Tracking-Studie teil, während Sie am Computer eine Aufgabe erledigen, bei der Sie ein Stirnband tragen, das mit einem Klettverschluss befestigt ist und einen Magnetsensor enthält. Diese Ausrüstung ermöglicht es uns, die Position des Kopfes zu verfolgen, um genauere Messungen aufzuzeichnen. Es wird mit Eye-Tracking-Geräten verwendet, die den Blick auf einen festgelegten Punkt auf einem Computerbildschirm messen. Die Ausrüstung stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
- Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben teil, während Sie Gehirnreaktionen überwachen, die ein direktes Ergebnis eines Gedankens oder einer Wahrnehmung sind. Um diese Reaktionen zu überwachen, werden Elektroden über verschiedenen Punkten auf Ihrer Kopfhaut platziert. Die Elektroden zeichnen die laufende Aktivität des Gehirns auf; es erzeugt oder leitet keine elektrische Aktivität ein. Die Ausrüstung stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
- Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut platziert werden. Diese Elektroden führen 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) von einem batteriebetriebenen Gerät zu.
Die experimentellen Sitzungen dauern etwa 1 Stunde und die Teilnehmer können gebeten werden, an mehr als einer Testsitzung an einem Tag teilzunehmen oder für zusätzliche Sitzungen zurückzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Autismus oder verwandten Erkrankungen
- Identifizierte Sprachdefizite und/oder andere kognitive oder Verhaltensstörungen (die für jede Teilstudie spezifisch sind)
- Ausreichende Befähigung zur Bewältigung der für das jeweilige Leistungsniveau gestellten Forschungsaufgaben
Ausschlusskriterien:
- Periphere Blindheit oder Taubheit
- Jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus)
- Jeder implantierte Herzschrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Autismus
Personen mit Autismus erhalten entweder anodische, kathodische oder transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (tDCS).
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Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation für 30-60 Minuten oder Scheinstimulation. Diese wird von zwei oder mehr ähnlichen Geräten verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Bildbenennung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mündliche Benennung von visuell präsentierten Bildern, gemessen an der Genauigkeit.
(Hinweis: Diese Aufgabe ist möglicherweise nicht im endgültigen Design enthalten und wird nicht allen Fächern gegeben.)
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10 Minuten
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Bildbenennungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mündliche Benennung von visuell präsentierten Bildern, gemessen in Geschwindigkeit (Millisekunden).
(Hinweis: Diese Aufgabe ist möglicherweise nicht im endgültigen Design enthalten und wird nicht allen Fächern gegeben.)
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00042345
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