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Transkranielle Gleichstromstimulation und Autismus

22. Februar 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die Verwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung der kommunikativen Bemühungen, des Sprechens, der Sprache und verwandter kognitiver Funktionen bei Personen mit Autismus

Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bestimmte mentale Fähigkeiten wie Sprechen, Sprache und andere Kommunikationsbemühungen bei Personen mit Autismus verbessern kann.

In dieser Forschung wird ein batteriebetriebenes Gerät verwendet, um einen sehr schwachen elektrischen Strom an die Oberfläche der Kopfhaut zu liefern, während die Teilnehmer an Aufgaben beteiligt sind, die darauf abzielen, kommunikative Anstrengungen, Sprache, Sprache oder verwandte kognitive Funktionen zu trainieren oder zu messen. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob tDCS diese geistigen Fähigkeiten verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer an der Studie werden gebeten, die folgenden Dinge zu tun:

  • Gewähren Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische/psychologische und/oder pädagogische und/oder sprachliche Aufzeichnungen einzusehen, die mit der Diagnose von gering funktionierendem Autismus in Verbindung stehen.
  • Füllen Sie einen Fragebogen aus und geben Sie eine Gesundheitsgeschichte an.
  • Vollständige Auswertungen durch unser Studienteam, um die Diagnose zu beurteilen und ein klareres Verständnis der aktuellen Funktionsweise des Teilnehmers zu erhalten.
  • Erteilen Sie die Erlaubnis zu Audio- und Video-Testsitzungen zur späteren Auswertung und Beobachtung.
  • Erteilen Sie die Erlaubnis für Audio- oder Videoaufnahmen im Klassenzimmer oder in der häuslichen Umgebung, indem Sie nicht-intrusive audiovisuelle Aufnahmegeräte verwenden.
  • Erledigen Sie mehrere Aufgaben und Trainingsinterventionen, die Dinge wie das Lernen neuer Wörter oder Bilder, das laute Sprechen von Wörtern oder das Benennen von Objekten beinhalten.
  • Nehmen Sie an einer Eye-Tracking-Studie teil, während Sie am Computer eine Aufgabe erledigen, bei der Sie ein Stirnband tragen, das mit einem Klettverschluss befestigt ist und einen Magnetsensor enthält. Diese Ausrüstung ermöglicht es uns, die Position des Kopfes zu verfolgen, um genauere Messungen aufzuzeichnen. Es wird mit Eye-Tracking-Geräten verwendet, die den Blick auf einen festgelegten Punkt auf einem Computerbildschirm messen. Die Ausrüstung stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
  • Nehmen Sie an computergestützten Aufgaben teil, während Sie Gehirnreaktionen überwachen, die ein direktes Ergebnis eines Gedankens oder einer Wahrnehmung sind. Um diese Reaktionen zu überwachen, werden Elektroden über verschiedenen Punkten auf Ihrer Kopfhaut platziert. Die Elektroden zeichnen die laufende Aktivität des Gehirns auf; es erzeugt oder leitet keine elektrische Aktivität ein. Die Ausrüstung stellt kein Risiko dar und ist nicht-invasiv.
  • Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut platziert werden. Diese Elektroden führen 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) von einem batteriebetriebenen Gerät zu.

Die experimentellen Sitzungen dauern etwa 1 Stunde und die Teilnehmer können gebeten werden, an mehr als einer Testsitzung an einem Tag teilzunehmen oder für zusätzliche Sitzungen zurückzukehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Versuchsgruppe besteht aus Erwachsenen mit Autismus (n=40). Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 79 Jahre alt sein, Autismus wurde von unabhängigen Klinikern diagnostiziert und durch eine formelle Bewertung bestätigt (z. B. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile) und mit einem rezeptiven und ausdrucksstarken Vokabular von ≥ 3 Jahren Altersäquivalent, als nach standardisierten Maßstäben bewertet. Darüber hinaus wird das Autismus-Diagnoseinterview den Betreuern durchgeführt, um bestimmte Bereiche (in Bezug auf Sprechen, Sprache und Kognition) angemessen zu identifizieren, in denen die Teilnehmer die größten Schwierigkeiten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Autismus oder verwandten Erkrankungen
  • Identifizierte Sprachdefizite und/oder andere kognitive oder Verhaltensstörungen (die für jede Teilstudie spezifisch sind)
  • Ausreichende Befähigung zur Bewältigung der für das jeweilige Leistungsniveau gestellten Forschungsaufgaben

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Blindheit oder Taubheit
  • Jedes implantierte Metallgerät (schließt die Verwendung von tDCS aus)
  • Jeder implantierte Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autismus
Personen mit Autismus erhalten entweder anodische, kathodische oder transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (tDCS).
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation für 30-60 Minuten oder Scheinstimulation. Diese wird von zwei oder mehr ähnlichen Geräten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Bildbenennung
Zeitfenster: 10 Minuten
Mündliche Benennung von visuell präsentierten Bildern, gemessen an der Genauigkeit. (Hinweis: Diese Aufgabe ist möglicherweise nicht im endgültigen Design enthalten und wird nicht allen Fächern gegeben.)
10 Minuten
Bildbenennungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Mündliche Benennung von visuell präsentierten Bildern, gemessen in Geschwindigkeit (Millisekunden). (Hinweis: Diese Aufgabe ist möglicherweise nicht im endgültigen Design enthalten und wird nicht allen Fächern gegeben.)
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00042345

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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