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正中神経および尺骨神経におけるメピバカインの円周方向と非円周方向の分布

2015年8月3日 更新者：Paula Diéguez García、Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

手根管手術における正中神経および尺骨神経周囲のメピバカインの円周方向分布と非円周方向分布。無作為化臨床試験、二重盲検。

  1. 正中神経および尺骨神経周囲のメピバカインの周方向分布と非周方向分布の有効性の評価。
  2. 正中神経および尺骨神経周囲の周方向分布と非周方向分布におけるメピバカインの作用の開始を評価します。
  3. 超音波検査による注射後のメピバカインの広がり。
  4. 術後の両方の麻酔法の合併症。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 除外基準のない、ASA I-III 状態の患者を含む手根管の手術が予定されている患者。 研究責任者および/またはその他の指定施設スタッフは、すべての研究患者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

  • 異常出血、穿刺側の感染、研究の薬剤によるアレルギーまたはその他の問題、筋肉または神経疾患、18歳未満の患者、妊娠、認知疾患、または患者の拒絶反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：円周方向(C)
「円周方向」(C) 拡散グループは、短軸で画像化された正中神経および尺骨神経全体の超音波検査によって可視化されたメピバカイン注入物として定義されます。
手順：肘の正中神経と尺骨神経の周囲に誘導された超音波検査によるメピバカインの周囲への広がり
数回の針通過と積極的な水圧解剖を使用して、それぞれの正中神経と尺骨神経の周囲に 1% メピバカイン 6 ml を均一に散布します。
他の名前：
  • 局所麻酔薬の普及
  • 「ドーナツサイン」
他の：非円周(NC)
局所麻酔薬の広がりは正中神経と尺骨神経の周囲で非対称となり、メピバカインは部分的に神経と接触します。
手順：超音波ガイド下正中神経ブロックおよび尺骨神経ブロックにおける非全周性広がり
正中神経と尺骨神経に接触する 1% メピバカイン 6 ml を非対称に散布し、針を 1 回通すだけでそれぞれブロックします。
他の名前：
  • 非対称局所麻酔薬の拡散

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果と作用の発現
時間枠：回復室に到着すると
感覚ブロックは、内側および尺骨神経の領域で冷たく湿った綿棒によって誘発される冷感の喪失として、対側の手と比較して評価されます。 感覚ブロックは次のように分類されます: 0、麻酔。 1、知覚鈍麻。 2、正常な感覚。 運動機能は、修正されたブロマージュスコアに従ってテストされます: 0、運動障害なし。 1、抵抗に対する反応が弱い。 2、モーターを完全に遮断します。 運動遮断および感覚遮断は、局所麻酔薬の注射後 5、15、30 分後および回復室に到着した時点で、盲検観察者によって評価されます。
回復室に到着すると

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の合併症
時間枠：術後24時間
神経ブロックは病院での結果として登録されるため、ブロックに関連した合併症の可能性があります。 術後最初の日に、各患者に電話がかかり、手術部位の痛みの最初の発現時間、術後の残存神経症状の欠如、術後の吐き気と嘔吐、および再入院（痛みや出血の重症度のため）を報告します。または他の理由）
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

捜査官

  • 主任研究者：Paula Diéguez, Anesthetist、Complexo Hospitalario Universitario A Coruña

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月3日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ArAL 11.1
  • 2011-002608-34 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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