Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling cirkumferent versus ikke-cirkumferent af Mepivacain i median- og ulnarnerverne

3. august 2015 opdateret af: Paula Diéguez García, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Circumferent versus ikke cirkumferent fordeling af mepivacain omkring median- og ulnarnerverne i karpaltunnelkirurgien. Randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindet.

  1. Evaluering af effektiviteten af ​​den perifere versus ikke-periferien fordeling af mepivacain omkring de mediane og ulnare nerver.
  2. Evaluering af virkningens begyndelse af mepivacain i periferisk versus ikke-periferentiel fordeling omkring median- og ulnarerverne.
  3. Spredning af mepivacain efter injektion styret af ultralyd.
  4. Komplikationer af begge anæstesiteknikker i postoperativ tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagte patienter til operation af karpaltunnel inklusive patienter i ASA I-III status, uden eksklusionskriterier. Principal investigator-undersøgelsen og/eller andet udpeget stedspersonale vil indhente skriftligt informeret samtykke fra alle forskningspatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal blødning, infektion i punkteringssiden, allergi eller andre problemer med undersøgelsens medicin, muskel- eller nervesygdomme, patienter < 18 år, graviditet, kognitiv sygdom eller afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Periferisk (C)
"Circumferentiel"(C)-spredningsgruppe vil blive defineret som mepivacain-injektat visualiseret ved ultrasonografi rundt om median- og ulnarerverne afbildet i kort akse.
Procedure: Periferisk spredning af mepivacain ultralyd styret omkring median- og ulnarerverne ved albuen
Homogen spredning af 6 ml mepivacain 1 % omkring median- og ulnarerverne i hver enkelt ved hjælp af flere nålepassager og aktiv hydrodissektion
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse spredning
  • "Donut tegn"
Andet: Ikke periferisk (NC)
Lokalbedøvelsesspredning vil være asymmetrisk omkring median- og ulnarerverne, mepivacainen vil være delvist i kontakt med nerven
Procedure: Ikke-periferentiel spredning i ultralydsstyret median- og ulnarerblok
Asymmetrisk spredning af 6 ml mepivacain 1 % i kontakt med median og ulnar nerveblokering i hver enkelt, ved kun at bruge én nålepassage
Andre navne:
  • Asymmetrisk lokalbedøvelse spredning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og indtræden af ​​virkning
Tidsramme: Ved ankomst til opvågningsstuen
Sensorisk blokering vil blive vurderet som et tab af kuldefornemmelse fremkaldt af en kold våd vatpind i områderne af de mediale og ulnare nerver ved sammenligning med kontralateral hånd. Sensorisk blokering vil blive klassificeret som følger: 0, anæstesi; 1, hypostesi; 2, normal fornemmelse. Motorisk funktion vil blive testet i henhold til en ændret bromage-score: 0, ingen motorblokade; 1, svag respons mod modstand; 2, komplet motorblokade. Motoriske og sensoriske blokader vil blive vurderet af en blindet observatør 5, 15, 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning og ved ankomst til opvågningsrummet.
Ved ankomst til opvågningsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer i postoperativ tid
Tidsramme: 24 timer postoperativ tid
Da nerveblokaden til hospitalets udfald vil blive registreret potentielle blok-relaterede komplikationer. På den første postoperative dag vil hver patient blive ringet op på telefon for at rapportere tidspunktet for første indtræden af ​​smerte på operationsstedet og mangel på resterende postoperative neurologiske symptomer, postoperativ kvalme og opkastning og hospitalsgenindlæggelse (for sværhedsgraden af ​​smerte eller blødning). eller andre årsager)
24 timer postoperativ tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Diéguez, Anesthetist, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2012

Først opslået (Skøn)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArAL 11.1
  • 2011-002608-34 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner