Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулярное и нециркулярное распределение мепивакаина в срединном и локтевом нервах

3 августа 2015 г. обновлено: Paula Diéguez García, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Циркулярное и нециркулярное распределение мепивакаина вокруг срединного и локтевого нервов в хирургии запястного канала. Рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое.

  1. Оценка эффективности циркулярного и нециркулярного распределения мепивакаина вокруг срединного и локтевого нервов.
  2. Оценка начала действия мепивакаина при циркулярном и нециркулярном распределении вокруг срединного и локтевого нервов.
  3. Распространение мепивакаина после инъекции под контролем УЗИ.
  4. Осложнения обеих методик анестезии в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запланированные пациенты для хирургии запястного канала, включая пациентов со статусом ASA I-III, без критериев исключения. Главный исследователь исследования и/или другой назначенный персонал исследовательского центра должен получить письменное информированное согласие от всех пациентов, участвующих в исследовании.

Критерий исключения:

  • Аномальное кровотечение, инфекция в месте пункции, аллергия или другие проблемы с исследуемым препаратом, мышечные или нервные заболевания, пациенты моложе 18 лет, беременность, когнитивное заболевание или отторжение пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Окружной (С)
Группа «периферического» (С) распространения будет определена как инъекция мепивакаина, визуализируемая с помощью ультрасонографии вокруг срединного и локтевого нервов, визуализируемых по короткой оси.
Процедура: Круговое распространение мепивакаина под ультразвуковым контролем вокруг срединного и локтевого нервов в локтевом суставе
Гомогенное нанесение 6 мл мепивакаина 1% вокруг срединного и локтевого нервов в каждом с помощью нескольких проходов иглы и активной гидродиссекции
Другие имена:
  • Распространение местного анестетика
  • «Знак пончика»
Другой: Не окружной (NC)
Распространение местного анестетика будет асимметричным вокруг срединного и локтевого нервов, мепивакаин будет частично контактировать с нервом.
Процедура: Непериферическое распространение при блокаде срединного и локтевого нервов под ультразвуковым контролем
Асимметричное распространение 6 мл мепивакаина 1% при контакте с блокадой срединного и локтевого нервов в каждом, используя только один проход иглы
Другие имена:
  • Асимметричное распространение местного анестетика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность и начало действия
Временное ограничение: По прибытии в реанимационную палату
Сенсорный блок будет оцениваться как потеря ощущения холода, вызываемая холодным влажным ватным тампоном в области медиального и локтевого нервов по сравнению с контралатеральной рукой. Сенсорный блок классифицируют следующим образом: 0 — анестезия; 1, гипостезия; 2, нормальное ощущение. Двигательную функцию будут тестировать по модифицированной шкале Bromage: 0 — моторная блокада отсутствует; 1 — слабая реакция на сопротивление; 2, полная моторная блокада. Моторные и сенсорные блокады будут оцениваться слепым наблюдателем через 5, 15, 30 минут после инъекции местного анестетика и по прибытии в послеоперационную палату.
По прибытии в реанимационную палату

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 24 часа послеоперационное время
С момента блокады нерва до госпитального исхода будут зарегистрированы возможные осложнения, связанные с блокадой. В первый послеоперационный день каждому пациенту позвонят по телефону, чтобы сообщить время первого появления боли в области операции и отсутствия остаточной послеоперационной неврологической симптоматики, послеоперационной тошноты и рвоты и повторной госпитализации (в связи с выраженностью боли или кровотечением). или другие причины)
24 часа послеоперационное время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Следователи

  • Главный следователь: Paula Diéguez, Anesthetist, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ArAL 11.1
  • 2011-002608-34 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться