Distribuição Circunferencial Versus Não Circunferencial da Mepivacaína nos Nervos Mediano e Ulnar
3 de agosto de 2015 atualizado por: Paula Diéguez García, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Distribuição circunferencial versus não circunferencial da mepivacaína ao redor dos nervos mediano e ulnar na cirurgia do túnel do carpo. Ensaio Clínico Randomizado, Duplo Cego.
- Avaliação da eficácia da distribuição circunferencial versus não circunferencial da mepivacaína ao redor dos nervos mediano e ulnar.
- Avaliação do início de ação da mepivacaína na distribuição circunferencial versus não circunferencial ao redor dos nervos mediano e ulnar.
- Disseminação de mepivacaína após injeção guiada por ultrassonografia.
- Complicações de ambas as técnicas anestésicas no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia do túnel do carpo, incluindo pacientes ASA I-III, sem critérios de exclusão. O estudo do investigador principal e/ou outra equipe designada do centro obterá o consentimento informado por escrito de todos os pacientes da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Sangramento anormal, infecção no lado da punção, alergia ou outros problemas com a medicação do estudo, doenças musculares ou nervosas, pacientes < 18 anos, gravidez, doença cognitiva ou rejeição do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Circunferencial (C)
O grupo de disseminação "circunferencial" (C) será definido como injeto de mepivacaína visualizado por ultrassonografia ao redor dos nervos mediano e ulnar com imagem em eixo curto.
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Espalhamento homogêneo de 6 ml de mepivacaína a 1% ao redor dos nervos mediano e ulnar em cada um com várias passagens de agulha e hidrodissecção ativa
Outros nomes:
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Outro: Não circunferencial (NC)
A dispersão do anestésico local será assimétrica ao redor dos nervos mediano e ulnar, a mepivacaína estará parcialmente em contato com o nervo
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Distribuição assimétrica de 6 ml de mepivacaína 1% em contato com bloqueio dos nervos mediano e ulnar em cada um, com apenas uma passagem de agulha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia e início de ação
Prazo: Ao chegar na sala de recuperação
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O bloqueio sensorial será avaliado como uma perda da sensação de frio provocada por um cotonete úmido e frio nas áreas dos nervos medial e ulnar em comparação com a mão contralateral.
O bloqueio sensitivo será classificado da seguinte forma: 0, anestesia; 1, hipótese; 2, sensação normal.
A função motora será testada de acordo com uma pontuação modificada de Bromage: 0, sem bloqueio motor; 1, resposta fraca contra resistência; 2, bloqueio motor completo.
Os bloqueios motor e sensorial serão avaliados por um observador cego aos 5, 15 e 30 minutos após a injeção do anestésico local e na chegada à sala de recuperação.
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Ao chegar na sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Desde o bloqueio do nervo até o desfecho hospitalar serão registradas as potenciais complicações relacionadas ao bloqueio.
No primeiro dia pós-operatório, cada paciente será chamado por telefone, para relatar o tempo de início da dor no local da operação e a ausência de sintomas neurológicos pós-operatórios residuais, náuseas e vômitos pós-operatórios e reinternação hospitalar (por gravidade da dor ou sangramento ou outros motivos)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Diéguez, Anesthetist, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Nasser B, Hubert C, Negre M. Role of local anesthetic spread pattern and electrical stimulation in ultrasound-guided musculocutaneous nerve block. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):334-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.008.
- Morau D, Levy F, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Ultrasound-guided evaluation of the local anesthetic spread parameters required for a rapid surgical popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):559-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa6b60.
- Dieguez-Garcia P, Lopez-Alvarez S, Juncal J, Lopez AM, Sala-Blanch X. Comparison of the effectiveness of circumferential versus non-circumferential spread in median and ulnar nerve blocks. A double-blind randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):362-366. doi: 10.1136/rapm-2019-101157. Epub 2020 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArAL 11.1
- 2011-002608-34 (Número EudraCT)
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