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Mepivacaine의 정중신경과 척골신경에서 원주방향 분포와 비주방향 분포

2015년 8월 3일 업데이트: Paula Diéguez García, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

수근관 수술에서 정중신경과 척골신경 주위의 Mepivacaine의 원주방향 분포와 비원주방향 분포. 무작위 임상 시험, 이중 맹검.

  1. 정중 및 척골 신경 주위에 메피바카인의 원주형 대 비원주형 분포의 효능 평가.
  2. 정중 및 척골 신경 주위의 원주형 대 비원주형 분포에서 메피바카인의 작용 개시를 평가한다.
  3. 초음파에 의해 유도된 주사 후 메피바카인의 퍼짐.
  4. 수술 후 두 가지 마취 기술의 합병증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제외 기준 없이 ASA I-III 상태의 환자를 포함하여 수근관 수술이 예정된 환자. 주임 시험자 연구 및/또는 기타 지정된 현장 직원은 모든 연구 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 비정상적인 출혈, 천자 부위의 감염, 연구의 약물에 대한 알레르기 또는 기타 문제, 근육 또는 신경 질환, 18세 미만의 환자, 임신, 인지 질환 또는 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 원주형(C)
"주위"(C) 확산 그룹은 단축에서 영상화되는 정중 및 척골 신경 주위의 모든 초음파촬영에 의해 가시화되는 메피바카인 주사액으로 정의될 것이다.
절차: 팔꿈치에서 정중 및 척골 신경 주위로 안내되는 메피바카인 초음파의 원주방향 퍼짐
여러 개의 바늘 통과 및 능동 수압박리술을 사용하여 각각의 정중 및 척골 신경 주위에 6ml의 메피바카인 1%를 균질하게 퍼뜨립니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취 확산
  • "도넛 사인"
다른: 비원주형(NC)
국소마취제가 정중신경과 척골신경 주위에 비대칭적으로 퍼질 것이며, 메피바카인은 부분적으로 신경과 접촉
절차: 초음파 유도 정중 및 척골 신경 차단의 비원주 확산
정중 및 척골 신경과 접촉하는 메피바카인 1% 6ml의 비대칭 퍼짐은 각각 하나의 니들 패스를 사용하여 차단합니다.
다른 이름들:
  • 비대칭 국소 마취 퍼짐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 및 작용 개시
기간: 회복실에 도착하면
감각 차단은 반대쪽 손과 비교하여 내측 및 척골 신경 영역에서 차갑게 젖은 면봉에 의해 유발된 냉감 상실로 평가됩니다. 감각 차단은 다음과 같이 분류됩니다: 0, 마취; 1, 감각저하; 2, 정상적인 감각. 운동 기능은 수정된 Bromage 점수에 따라 테스트됩니다: 0, 운동 장애 없음; 1, 저항에 대한 약한 반응; 2, 완전한 모터 봉쇄. 운동 및 감각 차단은 국소 마취 주사 후 5, 15, 30분 후 및 회복실에 도착 시 눈이 먼 관찰자에 의해 평가됩니다.
회복실에 도착하면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
이후 신경차단으로 병원 결과는 잠재적인 차단 관련 합병증으로 등록됩니다. 수술 후 첫 날 각 환자에게 전화를 걸어 수술 부위의 통증이 처음 시작된 시간과 수술 후 잔류 신경학적 증상이 없는지, 수술 후 구역 및 구토, 병원 재입원(통증이나 출혈의 정도가 심한 경우)을 보고합니다. 또는 다른 이유)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

수사관

  • 수석 연구원: Paula Diéguez, Anesthetist, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ArAL 11.1
  • 2011-002608-34 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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