Mepivakaiinin leviäminen ympärysmittaiseen verrattuna ei-kehän suuntaiseen mediaani- ja kyynärhermoihin
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Paula Diéguez García, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Mepivakaiinin ympärys- ja ei-kehän jakautuminen rannekanavaleikkauksessa mediaani- ja ulnaarhermojen ympärillä. Satunnaistettu kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu.
- Mepivakaiinin kehän ja ei-kehän suuntaisen jakautumisen tehokkuuden arviointi mediaani- ja kyynärhermojen ympärillä.
- Arvioi mepivakaiinin vaikutuksen alkaminen kehän suuntaisessa ja ei-kehän jakautumisessa mediaani- ja kyynärhermojen ympärillä.
- Mepivakaiinin leviäminen injektion jälkeen ultraäänitutkimuksen ohjaamana.
- Molempien anestesiatekniikoiden komplikaatiot leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu rannekanavan leikkaukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on ASA I-III -status, ilman poissulkemiskriteerejä. Päätutkijatutkimus ja/tai muu nimetty paikan henkilökunta hankkii kirjallisen suostumuksen kaikilta tutkimuspotilailta.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali verenvuoto, tulehdus pistospuolella, allergia tai muut tutkimuksen lääkitysongelmat, lihas- tai hermosairaudet, alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus, kognitiivinen sairaus tai potilaan hyljintä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kehä (C)
"Circumferential" (C) -levitysryhmä määritellään mepivakaiiniinjektioksi, joka visualisoidaan ultraäänitutkimuksella koko mediaani- ja ulnaarhermon ympäriltä kuvattuna lyhyelle akselille.
|
Homogeeninen leviäminen 6 ml mepivakaiinia 1 % mediaani- ja kyynärluuhermojen ympäri kussakin käyttämällä useita neulankulkuja ja aktiivista hydrodissektiota
Muut nimet:
|
|
Muut: Ei kehämäinen (NC)
Paikallispuudutuksen leviäminen on epäsymmetristä mediaani- ja kyynärhermon ympärillä, mepivakaiini on osittain kosketuksissa hermon kanssa
|
6 ml:n mepivakaiinia 1 %:n epäsymmetrinen leviäminen kosketuksissa mediaani- ja kyynärluuhermojen salpaukseen kussakin, käyttämällä vain yhtä neulaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho ja vaikutuksen alkaminen
Aikaikkuna: Saapuessaan toipumishuoneeseen
|
Sensorinen tukos arvioidaan kylmän tunteen menetykseksi, joka on saatu aikaan kylmällä märällä pumpulipuikolla mediaalisten ja ulnaaristen hermojen alueella verrattuna kontralateraaliseen käteen.
Sensorinen salpaus luokitellaan seuraavasti: 0, anestesia; 1, hypostesia; 2, normaali tunne.
Moottorin toiminta testataan muunnetun Bromagen pistemäärän mukaan: 0, ei moottoria; 1, heikko vastaus vastustusta vastaan; 2, täydellinen moottorin esto.
Sokkoutunut tarkkailija arvioi motoriset ja sensoriset tukokset 5, 15 ja 30 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta ja saavuttuaan toipumishuoneeseen.
|
Saapuessaan toipumishuoneeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koska hermotukos sairaalaan johtaa, rekisteröidään mahdolliset tukkoon liittyvät komplikaatiot.
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä jokaiselle potilaalle soitetaan puhelimitse kertoakseen ajankohta, jolloin leikkauskohdassa esiintyi kipua ja leikkauksen jälkeisiä neurologisia oireita, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä takaisin sairaalaan (kivun vaikeusasteen tai verenvuodon vuoksi) tai muista syistä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Diéguez, Anesthetist, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Nasser B, Hubert C, Negre M. Role of local anesthetic spread pattern and electrical stimulation in ultrasound-guided musculocutaneous nerve block. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):334-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.008.
- Morau D, Levy F, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Ultrasound-guided evaluation of the local anesthetic spread parameters required for a rapid surgical popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):559-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa6b60.
- Dieguez-Garcia P, Lopez-Alvarez S, Juncal J, Lopez AM, Sala-Blanch X. Comparison of the effectiveness of circumferential versus non-circumferential spread in median and ulnar nerve blocks. A double-blind randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):362-366. doi: 10.1136/rapm-2019-101157. Epub 2020 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArAL 11.1
- 2011-002608-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .