甲哌卡因在正中神经和尺神经中的环向分布与非环向分布
2015年8月3日 更新者：Paula Diéguez García、Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
腕管手术中甲哌卡因在正中神经和尺神经周围的环向分布与非环向分布。随机临床试验，双盲。
- 评估甲哌卡因在正中神经和尺神经周围的环状分布与非环状分布的疗效。
- 评估甲哌卡因在正中神经和尺神经周围的圆周分布与非圆周分布中的作用起效。
- 超声引导注射后甲哌卡因的扩散。
- 两种麻醉技术在术后时间的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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A Coruña、西班牙、15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. Hospital Abente y Lago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行腕管手术的患者包括 ASA I-III 状态的患者，没有排除标准。 主要研究者研究和/或其他指定的现场工作人员将从所有研究患者那里获得书面知情同意书。
排除标准：
- 异常出血、穿刺侧感染、对研究药物过敏或其他问题、肌肉或神经疾病、<18岁的患者、怀孕、认知疾病或患者排斥
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：圆周 (C)
“周向”(C) 扩散组定义为通过超声检查在短轴上成像的所有正中神经和尺神经周围可视化的甲哌卡因注射液。
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使用多次穿刺和主动水分离术，将 6 ml 甲哌卡因 1% 均匀分布在每个人的正中神经和尺神经周围
其他名称：
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其他：非圆周 (NC)
局麻药会在正中神经和尺神经周围不对称分布，甲哌卡因会部分接触神经
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6 ml 甲哌卡因 1% 的不对称扩散与正中神经和尺神经接触，每一个阻滞，仅使用一次穿刺
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗效和起效
大体时间：到达恢复室后
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与对侧手相比，将感觉阻滞评估为由冷湿棉签在内侧和尺神经区域引起的冷感丧失。
感觉阻滞将分类如下：0，麻醉； 1、假说； 2、正常感觉。
将根据修改后的 Bromage 评分测试运动功能：0，无运动障碍； 1、抵抗力反应弱； 2、完全电机封锁。
局部麻醉剂注射后 5、15、30 分钟和到达恢复室时，盲法观察者将评估运动和感觉阻滞。
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到达恢复室后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：术后24小时时间
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由于神经阻滞到医院的结果将被登记为潜在的阻滞相关并发症。
术后第一天，将通过电话呼叫每位患者，报告首次出现手术部位疼痛和无残留术后神经系统症状、术后恶心和呕吐以及再次入院（疼痛或出血的严重程度）的时间或其他原因）
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术后24小时时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Diéguez, Anesthetist、Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Nasser B, Hubert C, Negre M. Role of local anesthetic spread pattern and electrical stimulation in ultrasound-guided musculocutaneous nerve block. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):334-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.008.
- Morau D, Levy F, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Ultrasound-guided evaluation of the local anesthetic spread parameters required for a rapid surgical popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):559-64. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa6b60.
- Dieguez-Garcia P, Lopez-Alvarez S, Juncal J, Lopez AM, Sala-Blanch X. Comparison of the effectiveness of circumferential versus non-circumferential spread in median and ulnar nerve blocks. A double-blind randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 May;45(5):362-366. doi: 10.1136/rapm-2019-101157. Epub 2020 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月20日
首次发布 (估计)
2012年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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