コクラン肝胆道試験におけるサンプルサイズの定義
レビュー：Cochrane Collaboration の Hepato-biliary Group のシステマティック レビューに含まれるランダム化臨床試験におけるサンプル サイズ定義の分析
サンプルサイズの定義は重要な情報を提供し、透明性のある報告の基礎を可能にします。 サンプルの事前定義により、試行を十分に大きくして、問われている質問に対処することができます。
本研究の目的は、Cochrane Hepato-Biliary Group (CHBG) システマティック レビューに含まれるすべてのランダム化比較試験 (RCT) において、報告サンプル サイズの質、計算の精度、a の精度を評価することです。先験的な仮定と、メタ分析におけるプールされた結果との一致への影響。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者たちは、これらの質問に対する答えを目指しています
質問
- 最近の肝胆RCTのどのくらいの割合が、適切なサンプルサイズの推定を報告していますか?
- プライマリアウトカムは明確に定義されていますか? そして臨床的に意味のある？
- サンプルサイズの計算は主要な結果に基づいていますか?
- 予測された制御イベント率は実際のものと一致しますか?
- 予測される介入効果は?
- 主要アウトカム結果の信頼区間は報告されていますか? 2 つのアームの違いを示す証拠はありますか?
- 事後定義を示唆するほど効果量が大きい (> 50%) か?
- 許容誤差のアルファとベータは何ですか?
- アルファ = 5% ベータ = 20% という通常の規則に従わない研究はいくつありますか?
- 計画されたサンプルサイズを使用した試験は、そうでないものよりもうまくいきますか? CI の結果が重複する頻度は低くなりますか? 彼らの結果はより頻繁に「統計的」に有意ですか?
- 計画されたサンプルを使用した試験は、メタ分析でプールされた結果とより頻繁に一致しますか?
- プロトコルは、参加者を含める前に公的登録簿に公開されていますか?
- 一次分析として治療意図分析がどのくらいの頻度で採用されていますか?
- 試験結果がサブグループ分析に基づいている頻度はどれくらいですか?
方法:
Cochrane Hepato-biliary group (私の検索によると 272) のシステマティック レビューに含まれるすべてのランダム化臨床試験が検出され、検索されました。 主要アウトカムが 1 つだけの 2 群の並行群間優越性無作為化対照試験。
研究者は、研究デザインが階乗、クラスター、またはクロスオーバーであるレポートを除外しました 選択されたすべての記事について、研究者は、試験の完全な公開レポート、オンラインで入手可能な追加の資料または付録、研究デザインの記事 (引用されている場合) を体系的に検索して評価しました、および言及されている場合は、トライアルのオンライン登録の詳細。 標準化されたデータ収集フォームは、文献のレビューとアプリオリな議論に基づいて生成され、研究チームによってテストされました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lecco、イタリア、I 23900
- 募集
- Medicine Department A.Manzoni Hospital
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コンタクト：
- Agostino Colli, MD
- 電話番号：+390341489670
- メール：a.colli@ospedale.lecco.it
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コンタクト：
- pietro pozzoni, MD
- 電話番号：+390341489687
- メール：pozzoni@ospedale.lecco.it
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副調査官：
- pietro pozzoni, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単一の主要アウトカムを伴う 2 つのアームによる並行群優越ランダム化比較試験、
除外基準:
- 研究デザインが要因、クラスター、またはクロスオーバーであったレポート
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告されたサンプルサイズの定義の割合
時間枠：すべての研究を取得して含めてから最大 3 か月
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明示的なサンプルサイズの定義を含む含まれた研究の数/含まれた研究の数
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すべての研究を取得して含めてから最大 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：agostino colli, MD、AO provincia di lecco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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