Näytteen koon määritelmä Cochranen maksa-sappikokeissa
Katsaus: Näytteen koon määritelmien analyysi satunnaistetuissa kliinisissä kokeissa, jotka sisältyvät Cochrane-yhteistyön hepato-biliaariryhmän systemaattisiin katsauksiin
Otoskoon määritelmä tarjoaa tärkeää tietoa, mikä mahdollistaa läpinäkyvän raportoinnin pohjan. Esimäärittelyn esimerkki mahdollistaa kokeen olevan riittävän suuri, jotta se pystyy vastaamaan esitettyyn kysymykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikissa Cochrane Hepato-Biliary Groupin (CHBG) systemaattisiin tarkasteluihin sisältyvissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) otoskoon raportoinnin laatua, laskelmien tarkkuutta, a. ensisijaiset oletukset ja vaikutus yhteisymmärrykseen yhdistettyjen tulosten meta-analyyseissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät löytämään vastauksia näihin kysymyksiin
Kysymyksiä
- Kuinka suuri osa viimeaikaisista maksan ja sappien RCT-tutkimuksista raportoi riittävän otoskokoarvion?
- Ensisijainen tulos on selkeästi määritelty? ja kliinisesti merkityksellistä?
- Perustuuko otoskoon laskenta ensisijaiseen tulokseen?
- Onko ennustettu kontrollitapahtuman nopeus sama kuin todellinen?
- Mikä on ennustettu interventiovaikutus?
- Raportoidaanko ensisijaisten tulosten luottamusvälit? Onko todisteita erosta näiden kahden käsivarren välillä?
- Onko tehosteen koko niin suuri (> 50 %), että se ehdottaa post hoc -määritelmää?
- Mikä on hyväksytty virhe alfa ja beta?
- Kuinka moni tutkimus ei noudata tavallista alfa = 5 % beeta = 20 % sääntöä?
- Toimivatko kokeet, joissa on suunniteltu otoskoko, paremmin kuin kokeilut, joissa ei ole ? Onko CI-tulosten päällekkäisyys harvempaa? Ovatko heidän tulokset useammin "tilastollisia" merkittäviä?
- Ovatko suunnitellulla näytteellä tehdyt kokeet useammin samaa mieltä meta-analyysin yhdistettyjen tulosten kanssa?
- Onko pöytäkirja julkaistu julkisessa rekisterissä ennen osallistujan sisällyttämistä?
- Kuinka usein aikomus-to-treat -analyysejä käytetään ensisijaisena analyysinä?
- Kuinka usein kokeen tulokset perustuvat alaryhmäanalyysiin?
Menetelmät:
Kaikki Cochrane Hepato-biliary -ryhmän systemaattiseen katsaukseen sisältyvät satunnaistetut kliiniset tutkimukset (haun 272 mukaan) havaittiin ja haettiin. Vain kaksi haaraa, rinnakkaisryhmien paremmuus, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa oli yksi päätulos.
Tutkijat sulkivat pois raportit, joiden tutkimussuunnitelma oli tekijä-, klusteri- tai crossover-tutkimus. Kaikista valituista artikkeleista tutkijat hakivat ja arvioivat systemaattisesti koko julkaistun kokeen raportin, mahdollisen verkossa saatavilla olevan lisämateriaalin tai liitteet, tutkimuksen suunnitteluartikkelin, jos niitä oli lainattu. ja kokeilun online-rekisteröinnin tiedot, jos mainittu. Kirjallisuuskatsauksen ja ennakkokeskustelun perusteella luotiin standardisoitu tiedonkeruulomake, jota tutkijaryhmä testasi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lecco, Italia, I 23900
- Rekrytointi
- Medicine Department A.Manzoni Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Agostino Colli, MD
- Puhelinnumero: +390341489670
- Sähköposti: a.colli@ospedale.lecco.it
-
Ottaa yhteyttä:
- pietro pozzoni, MD
- Puhelinnumero: +390341489687
- Sähköposti: pozzoni@ospedale.lecco.it
-
Alatutkija:
- pietro pozzoni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi haaraa, rinnakkaisryhmien paremmuus, satunnaistetut kontrolloidut kokeet, joilla oli yksi päätulos,
Poissulkemiskriteerit:
- Raportit, joiden tutkimuksen suunnittelu oli tekijä-, klusteri- tai crossover
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raportoitujen otoskoon määritelmien osuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa kaikkien tutkimusten hakemisesta ja sisällyttämisestä
|
mukana olevien tutkimusten määrä, joissa on selkeä otoskoon määritelmä / mukana olevien tutkimusten määrä
|
kolmen kuukauden kuluessa kaikkien tutkimusten hakemisesta ja sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: agostino colli, MD, AO provincia di lecco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOLecco002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .