Cochrane 간-담도 시험의 샘플 크기 정의

조사관은 이러한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

질문

• 최근 간-담도 RCT의 비율이 적절한 표본 크기 추정치를 보고합니까?
• 주요 결과가 명확하게 정의되어 있습니까? 그리고 임상적 의미?
• 샘플 크기 계산은 기본 결과를 기반으로 합니까?
• 예측된 제어 이벤트 비율이 실제 비율과 일치합니까?
• 예측된 개입 효과는 무엇입니까?
• 1차 결과 결과의 신뢰 구간이 보고됩니까? 두 팔 사이에 차이가 있다는 증거가 있습니까?
• 사후 정의를 제안하기에 효과 크기가 너무 큰가요(> 50%)?
• 허용되는 오류 알파 및 베타는 무엇입니까?
• 얼마나 많은 연구가 알파 = 5% 베타 = 20%라는 일반적인 규칙을 따르지 않습니까?
• 계획된 표본 크기가 있는 임상시험이 그렇지 않은 임상시험보다 더 나은가요? CI 결과 사이의 중복이 덜 빈번합니까? 결과가 더 자주 "통계적"으로 중요합니까?
• 계획된 샘플을 사용한 임상시험이 메타 분석에서 합동 결과와 더 자주 일치합니까?
• 참가자를 포함하기 전에 프로토콜이 공개 등록부에 게시되었습니까?
• 치료 의도 분석이 1차 분석으로 얼마나 자주 사용됩니까?
• 시험 결과가 하위 그룹 분석에 얼마나 자주 의존합니까?

행동 양식:

Cochrane Hepato-biliary 그룹의 체계적 검토(내 검색 272에 따름)에 포함된 모든 무작위 임상 시험이 감지되고 검색되었습니다. 단일 1차 결과를 가진 2개의 팔, 병렬 그룹 우월성 무작위 대조 시험.

조사관은 연구 설계가 요인, 군집 또는 교차인 보고서를 제외했습니다. 선택된 모든 기사에 대해 조사관은 전체 시험 보고서, 온라인에서 사용할 수 있는 추가 자료 또는 부록, 연구 설계 기사(인용된 경우)를 체계적으로 검색하고 평가했습니다. , 그리고 언급된 경우 임상시험의 온라인 등록 세부 정보. 표준화된 데이터 수집 양식은 문헌 검토 및 선험적 논의를 기반으로 생성되었으며 연구팀이 테스트했습니다.