Cochrane 肝胆试验中的样本量定义
2015年1月13日 更新者：Agostino Colli、Azienda Ospedaliera di Lecco
综述：Cochrane 协作组织肝胆组系统评价中随机临床试验样本量定义的分析
样本量定义提供了重要信息，为透明报告奠定了基础。 样本预定义允许试验足够大以能够解决所提出的问题。
本研究的目的是评估 Cochrane 肝胆组 (CHBG) 系统评价中包含的所有随机对照试验 (RCT) 中报告样本量的质量、计算的准确性、评估的准确性先验假设和对荟萃分析中汇总结果的一致性的影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
调查人员旨在回答这些问题
问题
- 最近有多少肝胆 RCT 报告了足够的样本量估计？
- 明确定义了主要结果 ? 和临床意义？
- 样本量的计算是否基于主要结果？
- 预测的控制事件发生率是否与实际发生率一致？
- 预计干预效果如何？
- 是否报告了主要结局结果的置信区间？ 有证据表明这两个手臂之间存在差异吗？
- 效果大小是否如此之大（> 50%）以建议事后定义？
- 什么是可接受的错误 alpha 和 beta？
- 有多少研究不符合alpha = 5% beta = 20%的通常规则？
- 有计划样本量的试验比没有计划样本量的试验效果更好吗？ CI 结果之间的重叠是否较少？ 他们的结果是否更频繁地“统计”显着？
- 使用计划样本进行的试验是否更频繁地与荟萃分析中的汇总结果一致？
- 在纳入参与者之前，该方案是否已在公共登记册上公布？
- 多久使用一次意向性治疗分析作为主要分析？
- 试验结果基于亚组分析的频率如何？
方法：
检测并检索了 Cochrane 肝胆组（根据我的搜索 272）的系统评价中包含的所有随机临床试验。 只有两个臂、平行组优效性随机对照试验，具有单一的主要结果。
研究人员排除了研究设计为析因、聚类或交叉的报告 对于所有选定的文章，研究人员系统地检索和评估了完整的已发表试验报告、在线提供的任何额外材料或附录、研究设计文章（如果被引用） ，以及试用在线注册的详细信息（如有提及）。 在文献回顾和先验讨论的基础上生成了标准化的数据收集表，并由研究团队进行了测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lecco、意大利、I 23900
- 招聘中
- Medicine Department A.Manzoni Hospital
-
接触：
- Agostino Colli, MD
- 电话号码：+390341489670
- 邮箱：a.colli@ospedale.lecco.it
-
接触：
- pietro pozzoni, MD
- 电话号码：+390341489687
- 邮箱：pozzoni@ospedale.lecco.it
-
副研究员：
- pietro pozzoni, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入 Cochrane 协作组织肝胆组系统评价的随机临床试验
描述
纳入标准：
- 两组平行组优效性随机对照试验，具有单一主要结果，
排除标准：
- 研究设计为析因、聚类或交叉的报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告样本量定义的比例
大体时间：检索和纳入所有研究后最多三个月
|
具有明确样本量定义的纳入研究数量/纳入研究数量
|
检索和纳入所有研究后最多三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：agostino colli, MD、AO provincia di lecco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月13日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.