Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definicja wielkości próbki w próbach wątrobowo-żółciowych Cochrane

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Agostino Colli, Azienda Ospedaliera di Lecco

Przegląd: Analiza definicji wielkości próby w randomizowanych badaniach klinicznych włączonych do przeglądów systematycznych grupy wątrobowo-żółciowej Cochrane Collaboration

Definicja wielkości próby dostarcza ważnych informacji, umożliwiając stworzenie podstaw przejrzystego raportowania. Predefiniowanie próbki pozwala na to, aby próba była wystarczająco duża, aby móc odpowiedzieć na zadane pytanie.

Celem niniejszego badania jest ocena, we wszystkich randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) włączonych do przeglądów systematycznych Cochrane Hepato-Biliary Group (CHBG), jakości zgłaszanej wielkości próby, dokładności obliczeń, dokładności a założenia a priori i wpływ na zgodność ze zbiorczymi wynikami w metaanalizach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze starają się znaleźć odpowiedzi na te pytania

pytania

  • Jak duży odsetek niedawnych RCT dotyczących wątroby i dróg żółciowych zawiera odpowiednie oszacowanie wielkości próby?
  • Główny wynik jest jasno określony? i ma znaczenie kliniczne?
  • Czy obliczenie wielkości próby opiera się na pierwotnym wyniku?
  • Czy przewidywana częstość zdarzeń kontrolnych pokrywa się z rzeczywistą?
  • Jaki jest przewidywany efekt interwencji?
  • Czy podano przedziały ufności wyników pierwszorzędowych punktów końcowych? Czy istnieją dowody na różnicę między tymi dwoma ramionami?
  • Czy rozmiar efektu jest tak duży (> 50%), aby sugerować definicję post hoc?
  • Jaki jest akceptowany błąd alfa i beta?
  • Ile badań nie spełnia zwykłej zasady alfa = 5% beta = 20%?
  • Czy próby z planowaną wielkością próby wypadają lepiej niż te bez ? Czy nakładanie się wyników CI jest rzadsze? Czy ich wyniki częściej mają znaczenie „statystyczne”?
  • Czy badania z planowaną próbą częściej zgadzają się z wynikami zbiorczymi w metaanalizie?
  • Czy protokół został opublikowany w rejestrze publicznym przed włączeniem uczestnika?
  • Jak często analizy zamiaru leczenia są wykorzystywane jako analiza pierwotna?
  • Jak często wyniki badania opierają się na analizie podgrup?

Metody:

Wszystkie randomizowane badania kliniczne zawarte w przeglądzie systematycznym grupy Cochrane Hepato-biliary (według mojego wyszukiwania 272) zostały wykryte i odzyskane. Tylko dwie grupy równoległe z randomizacją i grupą kontrolną wyższości z pojedynczym głównym wynikiem.

Badacze wykluczyli raporty, dla których projekt badania był oparty na czynnikach, skupieniach lub skrzyżowaniu W przypadku wszystkich wybranych artykułów badacze systematycznie wyszukiwali i oceniali pełny opublikowany raport z badania, wszelkie dodatkowe materiały lub załączniki dostępne online, artykuł dotyczący projektu badania, jeśli był cytowany oraz szczegóły dotyczące rejestracji online badania, jeśli zostały podane. Wystandaryzowany formularz zbierania danych został wygenerowany na podstawie przeglądu literatury i dyskusji a priori oraz przetestowany przez zespół badawczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Lecco, Włochy, I 23900
        • Rekrutacyjny
        • Medicine Department A.Manzoni Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • pietro pozzoni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Randomizowane badania kliniczne włączone do przeglądów systematycznych grupy wątrobowo-żółciowej Cochrane Collaboration

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwie grupy, randomizowane próby kontrolowane z wyższością grup równoległych z pojedynczym głównym wynikiem,

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszenia, dla których projekt badania był czynnikowy, grupowy lub krzyżowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek zgłoszonych definicji wielkości próby
Ramy czasowe: do trzech miesięcy po odzyskaniu i włączeniu wszystkich badań
liczba włączonych badań z wyraźnym określeniem wielkości próby/liczba włączonych badań
do trzech miesięcy po odzyskaniu i włączeniu wszystkich badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Śledczy

  • Główny śledczy: agostino colli, MD, AO provincia di lecco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOLecco002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj