冠動脈造影中の蛍光透視法を使用した冠動脈疾患のスクリーニング

この研究は、ニューヨーク大学（NYU）ランゴン医療センターの心臓カテーテル検査室で臨床適応のある冠動脈造影検査を受けている患者を対象とした前向き無作為化研究となる。 患者は、2 つの冠動脈造影プロトコルのいずれかにランダムに割り当てられます。(1) 冠動脈の解剖学的構造を透視下で可視化し、透視保存機能を使用して記録し、さらに高品質が必要な場合にのみ映画撮影を使用して可視化する (透視保存技術) vs (2)冠状動脈の解剖学的構造は、映画撮影のみを使用して視覚化および文書化されます (標準技術)。 主要な結果は、患者への放射線被ばくの尺度、つまり処置中に患者の背中の下に置かれるガフクロミック XR RV3 フィルム ストリップによって測定される表面ピーク皮膚線量です。 他の結果の測定には、X 線透視装置によって記録される放射線出力、使用される造影剤の量、および実行された血管造影の品質が含まれます。 透視保存技術を使用して実行された血管造影の品質が標準技術よりも劣っていないかどうかを判断するために、研究がランダム化されていないモードを使用して追加の写真がランダムに撮影されます。 たとえば、透視保存グループでは、研究中に映画撮影で視覚化されなかった画像が、映画撮影で繰り返され文書化されます。 標準グループでは、透視保存機能を使用して画像が繰り返され、記録されます。 各研究からのこれら 2 つの写真は照合され、すべての識別子が削除された順不同でまとめられます。 これらの単一の写真は、研究に関与していない介入心臓専門医 2 名によって盲検法で読み取られます。 これら 2 人のリーダーによって判定された冠状動脈疾患の程度は、透視保存画像と映画撮影画像の間で比較されます。