Screening for koronararteriesykdom ved hjelp av fluoroskopi under koronar angiografi

Studien vil være en prospektiv, randomisert studie av pasienter som gjennomgår klinisk indisert koronar angiografi i New York University (NYU) Langone Medical Center hjertekateteriseringslaboratorium. Pasienter vil bli randomisert til en av to koronar angiografiprotokoller: (1) Koronar anatomi visualisert under fluoroskopi, dokumentert ved hjelp av fluoroscopy-save-funksjonen, og ytterligere visualisert ved bruk av kinematografi kun når høyere kvalitet er nødvendig (fluoroscopy-save-teknikk) versus (2) Koronar anatomi visualisert og dokumentert ved bruk av kinematografi alene (standard teknikk). Det primære utfallet vil være et mål på strålingseksponering for pasienten, topp huddose på overflaten, målt med Gafchromic XR RV3 filmstrimmel, som plasseres under pasientens rygg under prosedyren. Andre utfallsmål vil inkludere strålingseffekt registrert av fluoroskopimaskinen, mengde kontrast brukt og kvaliteten på angiografier utført. For å avgjøre om kvaliteten på angiogrammene utført ved bruk av fluoroscopy-save-teknikken ikke er dårligere enn standardteknikken, vil ett ekstra bilde bli tatt tilfeldig ved bruk av modusen som studien ikke ble randomisert til. For eksempel, i fluoroscopy-save-gruppen, vil et bilde som ikke ble visualisert under kinematografi under studien, gjentas og dokumenteres under kinematografi. I standardgruppen vil et bilde bli gjentatt og dokumentert ved hjelp av fluoroscopy-save-funksjonen. Disse 2 bildene fra hver studie vil deretter bli samlet og satt sammen i ingen spesiell rekkefølge med alle identifikatorer fjernet. Disse enkeltbildene vil bli lest av 2 intervensjonskardiologer som ikke er involvert i studien på en blind måte. Graden av koronararteriesykdom som bestemt av disse 2 leserne vil bli sammenlignet mellom fluoroskopi-lagringsbildet og kinematografibildet.