Detección de enfermedad de las arterias coronarias mediante fluoroscopia durante la angiografía coronaria

El estudio será un estudio prospectivo y aleatorizado de pacientes que se someten a una angiografía coronaria clínicamente indicada en el laboratorio de cateterismo cardíaco del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York (NYU). Los pacientes serán aleatorizados a uno de los dos protocolos de angiografía coronaria: (1) Anatomía coronaria visualizada bajo fluoroscopia, documentada usando la función de ahorro de fluoroscopia y visualizada adicionalmente usando cinematografía solo cuando se necesita una mayor calidad (técnica de ahorro de fluoroscopia) versus (2) Anatomía coronaria visualizada y documentada solo con cinematografía (técnica estándar). El resultado principal será una medida de la exposición a la radiación del paciente, la dosis máxima en la piel de la superficie, medida por la tira de película Gafchromic XR RV3, que se coloca debajo de la espalda del paciente durante el procedimiento. Otras medidas de resultado incluirán la producción de radiación registrada por la máquina de fluoroscopia, la cantidad de contraste utilizada y la calidad de los angiogramas realizados. Para determinar si la calidad de los angiogramas realizados con la técnica de fluoroscopia segura no es inferior a la técnica estándar, se tomará una imagen adicional al azar utilizando el modo al que no se aleatorizó el estudio. Por ejemplo, en el grupo de ahorro de fluoroscopia, una imagen que no se visualizó en cinematografía durante el estudio se repetirá y documentará en cinematografía. En el grupo estándar, una imagen se repetirá y documentará utilizando la función de guardado de fluoroscopia. Estas 2 imágenes de cada estudio se cotejarán y juntarán sin ningún orden en particular con todos los identificadores eliminados. Estas imágenes individuales serán leídas por 2 cardiólogos intervencionistas que no participan en el estudio de manera ciega. El grado de enfermedad de las arterias coronarias determinado por estos 2 lectores se comparará entre la imagen guardada de fluoroscopia y la imagen cinematográfica.