Screening per la malattia coronarica mediante fluoroscopia durante l'angiografia coronarica

Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato su pazienti sottoposti ad angiografia coronarica clinicamente indicata presso il laboratorio di cateterizzazione cardiaca del Langone Medical Center della New York University (NYU). I pazienti saranno randomizzati a uno dei due protocolli di angiografia coronarica: (1) Anatomia coronarica visualizzata sotto fluoroscopia, documentata utilizzando la funzione di salvataggio della fluoroscopia e ulteriormente visualizzata utilizzando la cinematografia solo quando è necessaria una qualità superiore (tecnica di salvataggio della fluoroscopia) rispetto a (2) Anatomia coronarica visualizzata e documentata utilizzando la sola cinematografia (tecnica standard). L'esito primario sarà una misura dell'esposizione alle radiazioni del paziente, dose cutanea di picco superficiale, misurata dalla striscia di pellicola Gafchromic XR RV3, che viene posizionata sotto la schiena del paziente durante la procedura. Altre misure di esito includeranno l'emissione di radiazioni registrata dalla macchina per fluoroscopia, la quantità di contrasto utilizzato e la qualità degli angiogrammi eseguiti. Per determinare se la qualità degli angiogrammi eseguiti utilizzando la tecnica di salvataggio della fluoroscopia non è inferiore alla tecnica standard, verrà scattata un'immagine in più a caso utilizzando la modalità in cui lo studio non è stato randomizzato. Ad esempio, nel gruppo di salvataggio in fluoroscopia, un'immagine che non è stata visualizzata in cinematografia durante lo studio verrà ripetuta e documentata in cinematografia. Nel gruppo standard, un'immagine verrà ripetuta e documentata utilizzando la funzione di salvataggio della fluoroscopia. Queste 2 immagini di ogni studio verranno quindi raccolte e messe insieme senza un ordine particolare con tutti gli identificatori rimossi. Queste singole immagini saranno lette da 2 cardiologi interventisti non coinvolti nello studio in cieco. Il grado di malattia coronarica determinato da questi 2 lettori verrà confrontato tra l'immagine salvata dalla fluoroscopia e l'immagine cinematografica.