Screening auf koronare Herzkrankheit mittels Durchleuchtung während der Koronarangiographie

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie an Patienten, die sich einer klinisch indizierten Koronarangiographie im Herzkatheterlabor des Langone Medical Center der New York University (NYU) unterziehen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Koronarangiographieprotokollen zugeteilt: (1) Koronaranatomie wird unter Durchleuchtung sichtbar gemacht, mit der Durchleuchtungs-Speicherfunktion dokumentiert und mit Kinematographie nur dann weiter visualisiert, wenn eine höhere Qualität erforderlich ist (Durchleuchtungs-Speichertechnik) im Vergleich zu (2) Visualisierung und Dokumentation der Koronaranatomie allein mithilfe der Kinematographie (Standardtechnik). Das primäre Ergebnis wird ein Maß für die Strahlenexposition des Patienten sein, die Oberflächenspitzendosis der Haut, gemessen mit dem Gafchromic XR RV3-Filmstreifen, der während des Eingriffs unter den Rücken des Patienten gelegt wird. Weitere Ergebnismaße umfassen die vom Fluoroskopiegerät aufgezeichnete Strahlungsleistung, die verwendete Kontrastmenge und die Qualität der durchgeführten Angiogramme. Um festzustellen, ob die Qualität der Angiogramme, die mit der fluoroskopieschonenden Technik durchgeführt wurden, der Standardtechnik nicht unterlegen ist, wird ein zusätzliches Bild nach dem Zufallsprinzip in dem Modus aufgenommen, auf den die Studie nicht randomisiert wurde. Beispielsweise wird in der Gruppe ohne Durchleuchtung ein Bild, das während der Studie nicht im Rahmen der Kinematographie visualisiert wurde, im Rahmen der Kinematographie wiederholt und dokumentiert. In der Standardgruppe wird ein Bild wiederholt und mit der Fluoroskopie-Speicherfunktion dokumentiert. Diese beiden Bilder aus jeder Studie werden dann zusammengestellt und in keiner bestimmten Reihenfolge zusammengestellt, wobei alle Identifikatoren entfernt werden. Diese Einzelbilder werden von zwei nicht an der Studie beteiligten interventionellen Kardiologen blind gelesen. Der von diesen beiden Lesern ermittelte Grad der koronaren Herzkrankheit wird zwischen dem durch Durchleuchtung gespeicherten Bild und dem Kinematographiebild verglichen.