Скрининг на заболевание коронарных артерий с помощью рентгеноскопии во время коронарной ангиографии

Исследование будет представлять собой проспективное рандомизированное исследование пациентов, перенесших клинически показанную коронарную ангиографию в лаборатории катетеризации сердца Медицинского центра Лангоне Нью-Йоркского университета (NYU). Пациенты будут рандомизированы для одного из двух протоколов коронарной ангиографии: (1) коронарная анатомия визуализируется при рентгеноскопии, документируется с использованием функции сохранения рентгеноскопии и в дальнейшем визуализируется с помощью кинематографии только тогда, когда необходимо более высокое качество (техника сохранения рентгеноскопии) по сравнению с (2) Коронарная анатомия визуализируется и документируется только с помощью кинематографии (стандартная техника). Первичным результатом будет мера радиационного воздействия на пациента, поверхностная пиковая доза кожи, измеренная с помощью полоски пленки Gafchromic XR RV3, которую помещают под спину пациента во время процедуры. Другие показатели исхода будут включать мощность излучения, зарегистрированную рентгеноскопическим аппаратом, количество используемого контраста и качество выполненных ангиограмм. Чтобы определить, не уступает ли качество ангиограмм, выполненных с использованием рентгеноскопического метода, стандартному методу, одно дополнительное изображение будет сделано случайным образом с использованием режима, на который исследование не было рандомизировано. Например, в группе без рентгеноскопии изображение, которое не визуализировалось при кинематографии во время исследования, будет повторено и задокументировано при кинематографии. В стандартной группе изображение будет повторяться и документироваться с помощью функции сохранения рентгеноскопии. Затем эти 2 изображения из каждого исследования будут сопоставлены и объединены в произвольном порядке с удалением всех идентификаторов. Эти отдельные изображения будут прочитаны двумя интервенционными кардиологами, не участвовавшими в исследовании, вслепую. Степень заболевания коронарной артерии, определенная этими двумя читателями, будет сравниваться между изображением, сохраненным при рентгеноскопии, и кинематографическим изображением.