このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ナバホ族女性のマンモグラフィー検査を促進する家族のがんリテラシー

2017年12月15日 更新者:Christi Patten、Mayo Clinic
ナバホ族女性の間ではマンモグラフィー検査のノーショー率が高い。 予防的スクリーニングに対する障壁の一つは、スクリーニングに関する知識の低さや文化的態度(運命論など)を含む、がんに関するリテラシーの欠如である。 研究者らは、マンモグラフィー検査を3回連続で受けておらず、過去に一度も検査を受けたことがないか、ほとんど受けていないナバホ族の女性の家族を対象に、がんリテラシー介入の潜在的な実現可能性と受容性を検討する予定である。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、ナバホ族の女性の間でマンモグラフィー検査を促進するための新しい行動介入を開発し、パイロットテストするためのコミュニティベースの参加型研究研究について説明しています。 公衆衛生の観点から見ると、マンモグラフィーの予約を予定していた女性の 80% が予約を実行しなかったため、この介入は多くのナバホ族女性に影響を与える可能性があります。 これらの女性 (毎年 1,500 人以上) が国家乳がん・子宮頸がん予防プログラム (NNBCCPP) に紹介されます。 ナバホ族コミュニティでがんの予防と制御の取り組みを実施する上での主な障壁は、がんに関するリテラシーやがんに関する文化的および概念的な知識の欠如です。 スクリーニングに対する他の障壁は、がんに対する恐怖、患者、家族、地域社会がしばしば経験するがんに対する偏見(がんについて話すことさえ)、がんの病因と早期発見の重要性についての知識の欠如です。 そのため、ナバホ族の家族やコミュニティ内でがんに関するコミュニケーションが妨げられています。

この提案は、ディネ カレッジ (ナバホ族の大学) との成功したパートナーシップと協力に基づいています。 提案された研究は、ナバホ族の女性を対象としたマンモグラフィー検査完了時のがんリテラシーに焦点を当てた家族ベースの介入の実現可能性と潜在的な有効性を評価することを目的としている。 この介入には、がんに関する文化的および言語的に適切な教育資料(ナバホがん用語集など)が含まれます。 プロジェクトは 2 つのフェーズに分けて実施されます。 フェーズ 1 では、研究者はコミュニティの諮問委員会からのフィードバックを受けて、家族のがんリテラシー介入を開発します。 さらに、がんリテラシー測定は、フォーカスグループや個別面接を通じてナバホ族の女性にも適応される予定です。 フェーズ 2 は介入の形成的評価で構成されます。 NNBCCPP 患者と女性の家族は、対照条件(既存の NNBCCPP 健康教育サービス、N=40 組)またはこれらの健康教育サービスと家族のがん読み書き介入を受けるグループ(N=40 組)にランダムに割り当てられます。 研究者は、採用率と維持率、および治療受容性の定性的評価によって示される介入の実現可能性と受容性を評価します。 さらに、研究者らは、NNBCPP記録に記録されている3か月の追跡調査でマンモグラフィースクリーニングを完了した女性の割合に対する介入の効果を対照群と比較して調べる予定である。 研究者らはまた、患者と家族の両方について、ベースラインから3か月の追跡調査までのがんリテラシー測定スコアの変化を調べる予定です。 研究者らは、このプロジェクトの結果、再現性があり、実現可能で、受け入れられる介入を開発し、その有効性が将来の大規模ランダム化臨床試験で検証できることを期待している。 さらに、適応されたがんリテラシー測定は、ナバホ族内の将来のがん予防および制御プロジェクトに使用される可能性があります。 全体的な目的は、ナバホ族女性の乳がんの罹患率と死亡率を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Shiprock、New Mexico、アメリカ、87420
        • Dine College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

フェーズ 1 では、対策を適応させるため、個別面接 (n=5) とフォーカス グループ (n=12) のために 17 人のナバホ族女性を採用します。 資格基準は次のとおりです。

  1. 40歳以上であり、
  2. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。 私たちは、対象/除外基準を介入の形成的評価で使用されたものと一致させるのではなく、スクリーニング対象となる女性の一般コミュニティからのフィードバックに基づいて対策を開発することを選択しました(フェーズ2)。 これにより、その後の乳がんの予防および管理研究においてがんリテラシー測定およびその他の評価を使用する能力が強化されます。

フェーズ2では、合計40組の患者と家族を募集します。 研究の参加資格を得るには、NNBCCPP 患者は以下を行う必要があります。

  1. 40歳以上であること、
  2. 書面によるインフォームドコンセントを提供する、
  3. 3 回のスケジュール設定を試行した後、マンモグラフィ検査の「ノーショウ」として NNBCCPP に報告される。
  4. 過去にマンモグラフィー検査を受けた歴がない、
  5. 乳がんの既往歴がなく、かつ
  6. プロジェクトに参加する可能性のある、自宅またはその近くに住む女性の家族またはその他の個人を特定できます。

さらに、家族は次のことを行う必要があります。

  1. 女性であること、
  2. 18歳以上、
  3. ナバホ語に流暢で読み書きができること、
  4. 興味を持って参加できること、そして
  5. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

フェーズ 2: 乳がんまたはマンモグラフィー検査の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
標準治療
標準治療
実験的:家族ベースのがんリテラシー介入
家族ベースのカウンセリングと、デジタルストーリーを含むナバホ語/英語で提供される資料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:参加者は3か月後のフォローアップで評価されます
参加者は、この介入が有益であると感じたかどうか、また他の女性にそれを勧めるかどうかを尋ねられます。
参加者は3か月後のフォローアップで評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんリテラシー測定の変化
時間枠:参加者はベースライン時と3か月のフォローアップ時に評価されます
参加者は、乳がん検診に対する文化的障壁など、乳がん検診に関する知識と態度について質問されます。
参加者はベースライン時と3か月のフォローアップ時に評価されます
マンモグラフィ検査終了
時間枠:参加者は登録時から3か月のフォローアップまで評価されます。
プログラム記録に基づいて、参加者がマンモグラフィ検査を完了したかどうかを判断します。
参加者は登録時から3か月のフォローアップまで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Christi A Patte, PhD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月15日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-004328
  • R21CA152433 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する