Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen syöpälukutaito mammografiaseulonnan edistämiseksi navajo-naisten keskuudessa

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Christi Patten, Mayo Clinic
Navajo-naisten keskuudessa mammografiatutkimuksen no-show-prosentti on korkea. Yksi ennaltaehkäisevän seulonnan este on syöpälukutaidon puute, mukaan lukien alhainen tieto ja kulttuuriset asenteet (esim. fatalismi) seulonnasta. Tutkijat tutkivat syöpälukutaidon mahdollista toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sellaisten navajo-naisten perheille, jotka eivät ole käyneet kolmeen peräkkäiseen kertaan mammografiaseulonnassa ja jotka eivät ole koskaan tai harvoin käyneet seulonnassa aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus kuvaa yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta, jonka tarkoituksena on kehittää ja pilotoida uusi käyttäytymisinterventio, jolla edistetään mammografiaseulontaa navajo-naisten keskuudessa. Kansanterveyden näkökulmasta interventiolla on potentiaalia tavoittaa monet navajo-naiset, koska 80 % naisista, jotka on varattu mammografiaan, ei mene läpi. Nämä naiset (yli 1 500 joka vuosi) ohjataan Nation Breast and Cervical Cancer Prevention Program (NNBCCPP) -ohjelmaan. Keskeinen este syövän ehkäisy- ja valvontatoimien toteuttamiselle navajoyhteisössä on syöpälukutaidon tai syöpää koskevan kulttuurisen ja käsitteellisen tiedon puute. Muita seulonnan esteitä ovat syövän pelko, potilaan, perheen ja yhteisön usein kokema syövän leimautuminen (jopa syövästä puhuminen) sekä tiedon puute syövän etiologiasta ja varhaisen havaitsemisen tärkeydestä. Siksi syöpäviestintä on estetty navajo-perheissä ja yhteisössä.

Tämä ehdotus perustuu menestyksekkääseen kumppanuuteen ja yhteistyöhön Diné Collegen (navajo-heimon korkeakoulu) kanssa. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan syöpälukutaitoon keskittyvän perhepohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja mahdollista tehoa navajo-naisten mammografiaseulonnan päätyttyä. Interventio sisältää kulttuurisesti ja kielellisesti sopivaa koulutusmateriaalia syövästä (esim. Navajo Cancer Glossary). Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheen 1 aikana tutkijat kehittävät perheen syöpälukutaidon interventiota yhteisön neuvoa-antavan komitean palautteen perusteella. Lisäksi Cancer Literacy Measure mukautetaan navajo-naisille kohderyhmien ja yksilöhaastattelujen avulla. Vaihe 2 koostuu interventiota kuvaavasta arvioinnista. NNBCCPP-potilas ja naispuolinen perheenjäsen määrätään satunnaisesti pareittain kontrollitilaan (nykyiset NNBCCPP-terveyskasvatuspalvelut, N=40 paria) tai saamaan näitä terveyskasvatuspalveluita sekä perheen syöpälukutaitohoitoa (N=40 paria). Tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden rekrytointi- ja säilytysasteiden sekä hoidon hyväksyttävyyden laadullisten arvioiden perusteella. Lisäksi tutkijat tutkivat toimenpiteen vaikutusta verrokkiryhmään verrattuna niiden naisten osuuteen, jotka käyvät läpi mammografiaseulonnan 3 kuukauden seurannassa, joka on dokumentoitu NNBCCPP-tietueilla. Tutkijat tutkivat myös muutoksia Cancer Literacy Measure -tuloksissa lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan sekä potilaiden että perheenjäsenten keskuudessa. Tutkijat odottavat, että tämän projektin tuloksena tutkijat ovat kehittäneet toistettavissa olevan, toteutettavissa olevan ja hyväksyttävän intervention, jonka tehokkuutta voidaan testata tulevissa laajamittaisissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Lisäksi mukautettua syövän lukutaidon mittaria voitaisiin käyttää tulevissa syövän ehkäisy- ja valvontaprojekteissa Navajo Nationissa. Yleisenä tavoitteena on vähentää navajo-naisten rintasyöpäsairastuvuutta ja -kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
        • Dine College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaiheessa 1 rekrytoimme 17 navajo-naista yksittäisiin haastatteluihin (n=5) ja kohderyhmiin (n=12) mukauttamaan toimenpiteitämme. Kelpoisuuskriteerit ovat:

  1. yli 40-vuotiaat ja
  2. antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Päätimme kehittää toimenpiteitämme seulonnan soveltuvien naisten yleiseltä yhteisöltä saadun palautteen perusteella sen sijaan, että olisimme sopineet sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin interventioiden muodostavassa arvioinnissa (vaihe 2). Tämä parantaa kykyämme käyttää Cancer Literacy Measure -mittaria ja muita arviointeja myöhemmissä rintasyövän ehkäisy- ja valvontatutkimuksissa.

Toisessa vaiheessa rekrytoimme yhteensä 40 potilas-perheenjäsenparia. Ollakseen kelvollinen tutkimukseen, NNBCCPP-potilaan on:

  1. olla 40-vuotias tai vanhempi,
  2. antaa kirjallinen tietoinen suostumus,
  3. tulla kutsumaan NNBCCPP:ksi mammografiaseulonnan "no-show" -seulonnaksi kolmen aikatauluyrityksen jälkeen,
  4. sinulla ei ole aiempaa mammografiaseulontaa,
  5. sinulla ei ole aiempaa rintasyöpää ja
  6. voi tunnistaa naispuolisen perheenjäsenen tai muun kotona tai sen lähellä asuvan henkilön, joka voisi osallistua hankkeeseen.

Lisäksi perheenjäsenen tulee:

  1. olla nainen,
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  3. olla sujuva ja lukutaitoinen navajoa,
  4. olla kiinnostunut ja voi osallistua, ja
  5. antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 2: Aiempi rintasyöpä tai mammografiaseulonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Hoidon standardi
hoidon standardi
Kokeellinen: Perhepohjainen syöpälukutaitointerventio
perhepohjaista neuvontaa ja navajo-/englanniksi tarjottavaa materiaalia, mukaan lukien digitaaliset tarinat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 3 kuukauden seurannassa
Osallistujilta kysytään, pitivätkö interventiota hyödyllisenä vai eivät, ja suosittelevatko he sitä muille naisille
Osallistujat arvioidaan 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset syövän lukutaitomittarissa
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa
Osallistujilta kysytään rintasyövän seulonnan tiedoista ja asenteista, mukaan lukien seulonnan kulttuuriset esteet
osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa
mammografiatutkimuksen suorittaminen
Aikaikkuna: osallistujia arvioidaan ilmoittautumishetkestä 3 kuukauden seurantaan
Ohjelmatietojen perusteella päätämme, suorittivatko osallistujat mammografiaseulonnan vai eivät
osallistujia arvioidaan ilmoittautumishetkestä 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christi A Patte, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-004328
  • R21CA152433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa