Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiekræftkompetence til at fremme mammografiscreening blandt Navajo-kvinder

15. december 2017 opdateret af: Christi Patten, Mayo Clinic
Udeblivelsesraten for mammografiscreening er høj blandt Navajo-kvinder. En barriere for forebyggende screening er mangel på kræftkompetencer, herunder lav viden og kulturelle holdninger (f.eks. fatalisme) om screening. Efterforskerne vil undersøge den potentielle gennemførlighed og accept af en kræftkompetenceintervention for familier af Navajo-kvinder, der ikke har været ude i tre på hinanden følgende gange til mammografiscreening, som aldrig eller sjældent er blevet screenet tidligere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag beskriver et samfundsbaseret deltagende forskningsstudie for at udvikle og pilotteste en ny adfærdsintervention til fremme af mammografiscreening blandt Navajo-kvinder. Fra et folkesundhedsperspektiv har interventionen potentiale til at nå mange Navajo-kvinder, da 80 % af de kvinder, der er planlagt til mammografiaftaler, ikke følger op. Disse kvinder (over 1.500 hvert år) henvises til Nation Breast and Cervical Cancer Prevention Program (NNBCCPP). En vigtig barriere mod implementering af kræftforebyggelse og -kontrol i Navajo-samfundet er mangel på kræftkompetencer eller kulturel og konceptuel viden om kræft. Andre barrierer for screening er frygt for kræft, stigmatisering af kræft (selv taler om kræft), som ofte opleves af patienten, familien og samfundet, og manglende viden om kræftens ætiologi og vigtigheden af ​​tidlig opdagelse. Derfor er kommunikation om kræft hæmmet inden for Navajo-familier og samfundet.

Dette forslag bygger på vores succesfulde partnerskab og samarbejde med Diné College (Navajo stammekollegiet). Den foreslåede undersøgelse er designet til at vurdere gennemførligheden og den potentielle effekt af en cancer-literacy-fokuseret, familiebaseret intervention efter afslutning af mammografiscreening for Navajo-kvinder. Interventionen vil omfatte kulturelt og sprogligt passende undervisningsmateriale om kræft (f.eks. Navajo Cancer Glossary). Projektet gennemføres i to faser. Under fase 1 vil efterforskerne udvikle familiens kræftkompetenceintervention med feedback fra vores lokale rådgivende udvalg. Derudover vil Cancer Literacy Measure blive tilpasset til Navajo-kvinder gennem fokusgrupper og individuelle interviews. Fase 2 vil bestå af en formativ evaluering af interventionen. NNBCCPP-patienten og et kvindeligt familiemedlem vil blive tilfældigt tildelt parvis til kontroltilstanden (eksisterende NNBCCPP-sundhedsuddannelsestjenester, N=40 par) eller til at modtage disse sundhedsundervisningstjenester plus familiens kræftkompetenceintervention (N=40 par). Efterforskerne vil vurdere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet som angivet af rekrutterings- og fastholdelsesraterne og kvalitative vurderinger af behandlingsacceptabilitet. Derudover vil efterforskerne undersøge effekten af ​​interventionen sammenlignet med kontrolgruppen på andelen af ​​kvinder, der gennemfører mammografiscreening ved 3-måneders opfølgning dokumenteret af NNBCCPP-registre. Efterforskerne vil også undersøge ændringer i Cancer Literacy Measure-score fra baseline til 3-måneders opfølgning blandt både patienter og familiemedlemmer. Efterforskerne forventer, at efterforskerne som et resultat af dette projekt vil have udviklet en replikerbar, gennemførlig og acceptabel intervention, hvis effektivitet kan testes i fremtidige randomiserede kliniske forsøg i stor skala. Derudover kunne den tilpassede Cancer Literacy Measure bruges i fremtidige kræftforebyggelses- og kontrolprojekter i Navajo Nationen. Det overordnede mål er at reducere brystkræftsygelighed og dødelighed blandt Navajo-kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Forenede Stater, 87420
        • Dine College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I fase 1 vil vi rekruttere 17 Navajo-kvinder til individuelle interviews (n=5) og fokusgrupper (n=12) for at tilpasse vores tiltag. Berettigelseskriterier er:

  1. i alderen 40 år eller ældre og
  2. giver skriftligt informeret samtykke. Vi valgte at udvikle vores tiltag baseret på feedback fra det generelle samfund af kvinder, der er screeningberettigede, i stedet for at matche inklusions-/eksklusionskriterierne med det, der blev brugt i den formative evaluering af interventionen (fase 2). Dette vil forbedre vores evne til at bruge Cancer Literacy Measure og andre vurderinger i efterfølgende undersøgelser af brystkræftforebyggelse og kontrol.

I fase 2 vil vi rekruttere i alt 40 patient-familie-medlemspar. For at være berettiget til undersøgelsen skal NNBCCPP-patienten:

  1. være fyldt 40 år eller ældre,
  2. give skriftligt informeret samtykke,
  3. blive henvist til NNBCCPP som en "no-show" for mammografiscreening efter tre planlægningsforsøg,
  4. har ikke tidligere haft mammografiscreening,
  5. ikke har tidligere haft brystkræft, og
  6. kan identificere et kvindeligt familiemedlem eller en anden person, der bor i eller i nærheden af ​​hjemmet, som kunne deltage i projektet.

Derudover skal familiemedlemmet:

  1. være kvinde,
  2. 18 år eller ældre,
  3. være flydende og læsefærdig i Navajo,
  4. være interesseret og kunne deltage, og
  5. give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Fase 2: Anamnese med brystkræft eller mammografiscreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Standard for pleje
plejestandard
Eksperimentel: Familiebaseret kræftkompetenceintervention
familiebaseret rådgivning og materialer leveret på navajo/engelsk inklusive digitale historier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive spurgt, om de fandt interventionen nyttig eller ej, og om de ville anbefale den til andre kvinder
Deltagerne vil blive vurderet ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Cancer Literacy Measure
Tidsramme: deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive spurgt om viden og holdninger til brystkræftscreening, herunder kulturelle barrierer for screening
deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved 3 måneders opfølgning
færdiggørelse af mammografiscreening
Tidsramme: deltagere vil blive vurderet fra tilmeldingstidspunktet til 3 måneders opfølgning
Baseret på programregistreringer vil vi afgøre, om deltagerne gennemførte mammografiscreening eller ej
deltagere vil blive vurderet fra tilmeldingstidspunktet til 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christi A Patte, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-004328
  • R21CA152433 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Familiebaseret familie-kræftkompetenceintervention

3
Abonner