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超音波ガイド下鎖骨後腕神経叢ブロックの臨床評価

2015年12月4日 更新者:Kamen Vlassakov、Brigham and Women's Hospital
この前向きで記述的な研究の主な目的は、手、手首、または前腕の手術を受ける 60 人の成人患者における鎖骨後腕神経叢ブロックとカテーテル留置の成功率を評価することです。 治験責任医師はまた、手順の実行の困難さ、ブロックの開始時間と分布、有害事象の発生率、およびブロックに対する患者の受容性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

神経ブロックは、麻酔科医が疼痛管理の方法として、または手足の無痛手術を可能にするために使用し、手術のための全身麻酔を不要にします。 局所麻酔薬は、針から神経の隣に注入され、多くの場合、超音波装置を使用して針と神経の両方を同時に可視化します。 手術後数時間または数日間、痛みを和らげるために、小さなプラスチック製のチューブであるカテーテルを神経の隣に挿入することができます。

前腕、手首、および手に感覚を与える神経は、前腕の橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経、および内側神経です。 これらの神経は、首のレベルで脊髄から出る神経線維のネットワークから発生します。 それらはしっかりと束ねられ、首から腋窩のすぐ上まで腕神経叢を形成し、麻酔科医に神経ブロックを実行するための多くの場所を提供します. 鎖骨下ブロックとして知られるそのようなブロックの 1 つは、鎖骨のすぐ下の神経にアプローチし、何十年も行われてきました。

この研究は、鎖骨下腕神経叢神経ブロックと同様のレベルで実行される、腕神経叢をブロックする新しい技術を調べることを目的としています。 超音波ガイド下鎖骨後腕神経叢ブロックには、実施が容易で、成功率が高く、患者の痛みが少なく、カテーテル留置の経路が改善されるという潜在的な利点があります。 鎖骨下神経ブロックとは異なり、針を鎖骨の下ではなく上に挿入します。 さらに、これにより麻酔科医は腕神経叢への別のアプローチが可能になります。これは、患者が解剖学的変化や感染のために鎖骨下ブロックやその他の腕神経叢ブロックを行うことができない場合に利用できます。

鎖骨後腕神経叢ブロックは、Brigham and Women's Hospital の 2 人の患者に最初に使用されました。この患者では、手術または外傷後の解剖学的変化のために鎖骨下アプローチが禁忌でした。 この処置は、腕神経叢神経ブロックを行う信頼できる方法であることがわかっており、ブリガム アンド ウィメンズ病院では、過去 3 年間、手または前腕の手術のルーチン処置となっています。

文献を確認すると、2007 年に Hebbard と Royse によって同様の手順が導入されましたが、患者データは報告されていません。 前向き研究で手順を評価することにより、研究者は、他の麻酔科医がこのブロックを潜在的にレパートリーに組み込むことができるように、技術、成功率、および文献の合併症を説明することができます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手、手首または前腕の手術を受けている
  • 米国麻酔学会 (ASA) I-II の身体状態
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 臨床的に重大な凝固障害
  • 注射部位の感染
  • ブロック部位の解剖学的異常
  • アミド麻酔薬に対するアレルギー
  • 重度の肺病変
  • 手術肢の既存の運動障害または感覚障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鎖骨後腕神経叢ブロック
Sonosite 超音波装置を使用して、神経と針を同時に可視化します。 マーキングを施した Braun 18 g 4 インチ Touhy 針を皮膚に挿入し、神経に向かって進めます。 超音波の視覚化の下で最適な位置が決定されると、局所麻酔薬のメピバカインが神経のそばに注射されます。 薬剤の用量は、メピバカイン1.5%、0.5cc/kg(最小30cc、最大50cc)となります。 Braun 20 g クローズド チップ ポリアミド カテーテルを神経の隣に挿入し、術後に追加の薬剤を投与できるようにそのまま残します。
他の名前:
  • カルボカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:神経ブロック終了20分後
成功率は、肘の下の 5 つの神経 (正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経、前腕の正中神経) のすべてで麻酔または鎮痛を受けた患者の数として定義されます。
神経ブロック終了20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能
時間枠:神経ブロック終了20分後
橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経、腋窩神経によって支配される筋肉の強さ
神経ブロック終了20分後
手続きの煩雑さ
時間枠:神経ブロックの完了から患者が PACU に到着するまでの平均所要時間は 3 時間です。
気胸、ホルネル症候群、症候性横隔神経麻痺、局所麻酔中毒、ブロックの失敗、カテーテルの脱落。
神経ブロックの完了から患者が PACU に到着するまでの平均所要時間は 3 時間です。
ブロック解決のフォローアップ
時間枠:鎖骨後腕神経叢ブロックの48~96時間後
注射部位の痛み/打撲/感染、未解決の感覚異常/手術腕の脱力感、将来の手術に対する希望
鎖骨後腕神経叢ブロックの48~96時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月4日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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