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Évaluation clinique du bloc du plexus brachial rétroclaviculaire échoguidé

4 décembre 2015 mis à jour par: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
L'objectif principal de cette étude prospective et descriptive est d'évaluer le taux de réussite du bloc du plexus brachial rétroclaviculaire et de la pose du cathéter chez 60 patients adultes subissant une chirurgie de la main, du poignet ou de l'avant-bras. Les enquêteurs évalueront également toute difficulté lors de l'exécution de la procédure, l'heure d'apparition et la distribution du bloc, l'incidence des événements indésirables et l'acceptation du bloc par le patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blocs nerveux sont utilisés par les anesthésiologistes comme méthodes de contrôle de la douleur ou pour permettre une intervention chirurgicale indolore sur un membre, ce qui rend inutile une anesthésie générale pour la chirurgie. Un médicament anesthésique local est injecté à travers une aiguille à côté d'un nerf, souvent à l'aide d'un appareil à ultrasons pour visualiser simultanément l'aiguille et le nerf. Un cathéter, un petit tube en plastique, peut être inséré à côté du nerf afin de soulager la douleur pendant des heures ou des jours après la chirurgie.

Les nerfs qui procurent la sensation à l'avant-bras, au poignet et à la main sont les nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et médial de l'avant-bras. Ces nerfs proviennent d'un réseau de fibres nerveuses qui sortent de la moelle épinière au niveau du cou. Ils sont étroitement regroupés, formant le plexus brachial, du cou jusqu'au-dessus de l'aisselle, offrant à l'anesthésiste de nombreux emplacements pour effectuer un bloc nerveux. L'un de ces blocs, connu sous le nom de bloc sous-claviculaire, s'approche des nerfs juste sous la clavicule et est pratiqué depuis des décennies.

Cette étude vise à examiner une nouvelle technique de blocage du plexus brachial, réalisée à un niveau similaire à celui du bloc nerveux sous-claviculaire du plexus brachial. Le bloc du plexus brachial rétroclaviculaire guidé par échographie a les avantages potentiels d'être plus facile à réaliser, plus efficace, moins douloureux pour le patient et une meilleure voie pour le placement du cathéter. Il diffère du bloc nerveux sous-claviculaire en ce que l'aiguille est insérée au-dessus de la clavicule plutôt qu'en dessous. De plus, cela permettra à l'anesthésiste d'avoir une autre approche du plexus brachial, qui peut être utilisée si les patients ne peuvent pas avoir de bloc sous-claviculaire ou tout autre bloc du plexus brachial en raison de modifications anatomiques ou d'une infection à la vue.

Le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial a été utilisé pour la première fois chez deux patientes du Brigham and Women's Hospital chez lesquelles l'approche sous-claviculaire était contre-indiquée en raison de modifications anatomiques après une chirurgie ou un traumatisme. Cette procédure s'est avérée être un moyen fiable d'effectuer un bloc nerveux du plexus brachial et est devenue une procédure de routine au Brigham and Women's Hospital pour la chirurgie de la main ou de l'avant-bras au cours des trois dernières années.

Lors de l'examen de la littérature, une procédure similaire a été introduite par Hebbard et Royse en 2007, mais aucune donnée sur les patients n'a été rapportée. En évaluant la procédure dans une étude prospective, les investigateurs pourront décrire la technique, le taux de réussite et les éventuelles complications dans la littérature pour permettre à d'autres anesthésistes d'intégrer potentiellement ce bloc à leur répertoire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une intervention chirurgicale de la main, du poignet ou de l'avant-bras
  • État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II
  • âge supérieur à 18 ans
  • capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie cliniquement significative
  • infection au site d'injection
  • anatomie anormale au site du bloc
  • allergie aux anesthésiques amides
  • pathologie pulmonaire sévère
  • déficits moteurs ou sensoriels préexistants dans le membre opéré
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
Un échographe Sonosite sera utilisé pour visualiser simultanément le nerf et l'aiguille. Une aiguille Braun 18 g 4 pouces Touhy avec des marques sera insérée dans la peau et avancée vers le nerf. Une fois l'emplacement optimal déterminé sous visualisation échographique, l'anesthésique local, la mépivacaïne, sera injecté à côté des nerfs. La dose de médicament sera la mépivacaïne 1,5 %, 0,5 cc/kg (avec un minimum de 30 cc et un maximum de 50 cc.) Un cathéter en polyamide à pointe fermée Braun de 20 g sera inséré à côté du nerf et laissé en place pour permettre l'administration de médicaments supplémentaires après l'opération.
Autres noms:
  • Carbocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 20 minutes après la fin du bloc nerveux
Le taux de réussite sera défini comme le nombre de patients ayant subi une anesthésie ou une analgésie dans les cinq nerfs sous le coude (médian, ulnaire, radial, musculo-cutané, nerf médian de l'avant-bras).
20 minutes après la fin du bloc nerveux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: 20 minutes après la fin du bloc nerveux
Force des muscles innervés par les nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et axillaire
20 minutes après la fin du bloc nerveux
Complication de procédure
Délai: De la fin du bloc nerveux à l'arrivée du patient en salle de réveil, avec une durée moyenne prévue de 3 heures
Pneumothorax, syndrome de Horner, paralysie symptomatique du nerf phrénique, toxicité de l'anesthésie locale, échec du bloc, délogement du cathéter.
De la fin du bloc nerveux à l'arrivée du patient en salle de réveil, avec une durée moyenne prévue de 3 heures
Suivi de la résolution de bloc
Délai: 48 à 96 heures après le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
Douleur/Ecchymose/Infection au site d'injection, Paresthésies non résolues/faiblesse du bras opératoire, Préférences pour une chirurgie future
48 à 96 heures après le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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