- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01605929
Évaluation clinique du bloc du plexus brachial rétroclaviculaire échoguidé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux sont utilisés par les anesthésiologistes comme méthodes de contrôle de la douleur ou pour permettre une intervention chirurgicale indolore sur un membre, ce qui rend inutile une anesthésie générale pour la chirurgie. Un médicament anesthésique local est injecté à travers une aiguille à côté d'un nerf, souvent à l'aide d'un appareil à ultrasons pour visualiser simultanément l'aiguille et le nerf. Un cathéter, un petit tube en plastique, peut être inséré à côté du nerf afin de soulager la douleur pendant des heures ou des jours après la chirurgie.
Les nerfs qui procurent la sensation à l'avant-bras, au poignet et à la main sont les nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et médial de l'avant-bras. Ces nerfs proviennent d'un réseau de fibres nerveuses qui sortent de la moelle épinière au niveau du cou. Ils sont étroitement regroupés, formant le plexus brachial, du cou jusqu'au-dessus de l'aisselle, offrant à l'anesthésiste de nombreux emplacements pour effectuer un bloc nerveux. L'un de ces blocs, connu sous le nom de bloc sous-claviculaire, s'approche des nerfs juste sous la clavicule et est pratiqué depuis des décennies.
Cette étude vise à examiner une nouvelle technique de blocage du plexus brachial, réalisée à un niveau similaire à celui du bloc nerveux sous-claviculaire du plexus brachial. Le bloc du plexus brachial rétroclaviculaire guidé par échographie a les avantages potentiels d'être plus facile à réaliser, plus efficace, moins douloureux pour le patient et une meilleure voie pour le placement du cathéter. Il diffère du bloc nerveux sous-claviculaire en ce que l'aiguille est insérée au-dessus de la clavicule plutôt qu'en dessous. De plus, cela permettra à l'anesthésiste d'avoir une autre approche du plexus brachial, qui peut être utilisée si les patients ne peuvent pas avoir de bloc sous-claviculaire ou tout autre bloc du plexus brachial en raison de modifications anatomiques ou d'une infection à la vue.
Le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial a été utilisé pour la première fois chez deux patientes du Brigham and Women's Hospital chez lesquelles l'approche sous-claviculaire était contre-indiquée en raison de modifications anatomiques après une chirurgie ou un traumatisme. Cette procédure s'est avérée être un moyen fiable d'effectuer un bloc nerveux du plexus brachial et est devenue une procédure de routine au Brigham and Women's Hospital pour la chirurgie de la main ou de l'avant-bras au cours des trois dernières années.
Lors de l'examen de la littérature, une procédure similaire a été introduite par Hebbard et Royse en 2007, mais aucune donnée sur les patients n'a été rapportée. En évaluant la procédure dans une étude prospective, les investigateurs pourront décrire la technique, le taux de réussite et les éventuelles complications dans la littérature pour permettre à d'autres anesthésistes d'intégrer potentiellement ce bloc à leur répertoire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une intervention chirurgicale de la main, du poignet ou de l'avant-bras
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II
- âge supérieur à 18 ans
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- coagulopathie cliniquement significative
- infection au site d'injection
- anatomie anormale au site du bloc
- allergie aux anesthésiques amides
- pathologie pulmonaire sévère
- déficits moteurs ou sensoriels préexistants dans le membre opéré
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
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Un échographe Sonosite sera utilisé pour visualiser simultanément le nerf et l'aiguille.
Une aiguille Braun 18 g 4 pouces Touhy avec des marques sera insérée dans la peau et avancée vers le nerf.
Une fois l'emplacement optimal déterminé sous visualisation échographique, l'anesthésique local, la mépivacaïne, sera injecté à côté des nerfs.
La dose de médicament sera la mépivacaïne 1,5 %, 0,5 cc/kg (avec un minimum de 30 cc et un maximum de 50 cc.)
Un cathéter en polyamide à pointe fermée Braun de 20 g sera inséré à côté du nerf et laissé en place pour permettre l'administration de médicaments supplémentaires après l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: 20 minutes après la fin du bloc nerveux
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Le taux de réussite sera défini comme le nombre de patients ayant subi une anesthésie ou une analgésie dans les cinq nerfs sous le coude (médian, ulnaire, radial, musculo-cutané, nerf médian de l'avant-bras).
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20 minutes après la fin du bloc nerveux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fonction motrice
Délai: 20 minutes après la fin du bloc nerveux
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Force des muscles innervés par les nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et axillaire
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20 minutes après la fin du bloc nerveux
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Complication de procédure
Délai: De la fin du bloc nerveux à l'arrivée du patient en salle de réveil, avec une durée moyenne prévue de 3 heures
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Pneumothorax, syndrome de Horner, paralysie symptomatique du nerf phrénique, toxicité de l'anesthésie locale, échec du bloc, délogement du cathéter.
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De la fin du bloc nerveux à l'arrivée du patient en salle de réveil, avec une durée moyenne prévue de 3 heures
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Suivi de la résolution de bloc
Délai: 48 à 96 heures après le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
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Douleur/Ecchymose/Infection au site d'injection, Paresthésies non résolues/faiblesse du bras opératoire, Préférences pour une chirurgie future
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48 à 96 heures après le bloc rétroclaviculaire du plexus brachial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000874
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