- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605929
초음파유도 쇄골뒤팔신경얼기차단의 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
신경 블록은 마취과 의사가 통증 조절 방법으로 사용하거나 팔다리에 통증 없는 수술을 허용하여 수술을 위한 전신 마취를 불필요하게 만듭니다. 국소 마취 약물은 신경 옆에 있는 바늘을 통해 주입되며 종종 초음파 기계를 사용하여 바늘과 신경을 동시에 시각화합니다. 작은 플라스틱 튜브인 카테터를 신경 옆에 삽입하여 수술 후 몇 시간 또는 며칠 동안 통증을 완화할 수 있습니다.
팔뚝, 손목 및 손에 감각을 제공하는 신경은 팔뚝의 요골, 정중, 척골, 근육피부 및 내측 신경입니다. 이 신경은 목 수준에서 척수를 빠져나가는 신경 섬유 네트워크에서 시작됩니다. 그것들은 서로 단단히 묶여 목에서 겨드랑이 바로 위까지 상완 신경총을 형성하여 마취과 의사에게 신경 차단을 수행할 수 있는 많은 위치를 제공합니다. 쇄골하 차단으로 알려진 그러한 차단 중 하나는 쇄골 바로 아래의 신경에 접근하며 수십 년 동안 시행되었습니다.
본 연구는 쇄골하 상완 신경총 신경차단술과 유사한 수준에서 수행되는 상완신경총 차단술의 새로운 기법을 검토하는 것을 목적으로 한다. 초음파 유도 쇄골뒤 상완 신경총 차단은 수행하기 쉽고, 더 성공적이며, 환자에게 덜 고통스럽고 카테터 배치를 위한 더 나은 경로라는 잠재적인 이점이 있습니다. 바늘이 쇄골 아래가 아닌 쇄골 위에 삽입된다는 점에서 쇄골하 신경차단과 다릅니다. 또한 마취과 의사는 상완 신경총에 대한 또 다른 접근 방식을 가질 수 있으며, 이는 환자가 해부학적 변화 또는 시력 감염으로 인해 쇄골하 차단 또는 다른 상완 신경총 차단을 가질 수 없는 경우 활용할 수 있습니다.
쇄골뒤 상완 신경총 블록은 Brigham and Women's Hospital에서 수술이나 외상 후 해부학적 변화로 인해 쇄골하 접근이 금기인 2명의 환자에서 처음 사용되었습니다. 이 절차는 상완 신경총 신경 차단을 수행하는 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 밝혀졌으며 지난 3년 동안 Brigham and Women's Hospital에서 손 또는 팔뚝 수술을 위한 일상적인 절차가 되었습니다.
문헌 검토에서 Hebbard와 Royse는 2007년에 유사한 절차를 도입했지만 환자 데이터는 보고되지 않았습니다. 전향적 연구에서 절차를 평가함으로써 조사관은 기술, 성공률 및 기타 마취 전문의가 잠재적으로 이 블록을 레퍼토리에 통합할 수 있도록 문헌의 합병증을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손, 손목 또는 팔뚝의 수술을 받는 중
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 응고병증
- 주사 부위 감염
- 블록 사이트의 비정상적인 해부학
- 아미드 마취제에 대한 알레르기
- 심한 폐 병리
- 수술 사지의 기존 운동 또는 감각 결손
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇄골뒤팔신경얼기차단
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Sonosite 초음파 기계를 사용하여 신경과 바늘을 동시에 시각화합니다.
표시가 있는 Braun 18g 4인치 Touhy 바늘을 피부에 삽입하고 신경을 향해 전진합니다.
초음파 영상으로 최적의 위치가 결정되면 국소 마취제인 메피바카인을 신경 옆에 주사합니다.
약물 용량은 메피바카인 1.5%, 0.5cc/kg(최소 30cc, 최대 50cc)입니다.
Braun 20g 폐쇄형 폴리아미드 카테터를 신경 옆에 삽입하고 수술 후 추가 약물을 투여할 수 있도록 그대로 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 신경 차단 완료 후 20분
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성공률은 팔꿈치 아래의 5개 신경(정중신경, 척골신경, 요골신경, 근육피부신경, 전완신경) 모두에 마취 또는 무통증이 있는 환자의 수로 정의한다.
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신경 차단 완료 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능
기간: 신경 차단 완료 후 20분
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요골신경, 정중신경, 척골신경, 근피부신경, 겨드랑신경이 지배하는 근육의 근력
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신경 차단 완료 후 20분
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절차의 복잡성
기간: 신경 차단 완료부터 환자가 PACU에 도착할 때까지 평균 예상 소요시간 3시간
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기흉, 호너 증후군, 횡격막 신경 마비, 국소 마취 독성, 차단 실패, 카테터 이탈.
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신경 차단 완료부터 환자가 PACU에 도착할 때까지 평균 예상 소요시간 3시간
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블록 해결 후속 조치
기간: 쇄골뒤팔신경얼기 차단 후 48~96시간
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통증/타박상/주사 부위 감염, 해결되지 않은 감각이상/수술 팔의 약화, 향후 수술에 대한 선호도
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쇄골뒤팔신경얼기 차단 후 48~96시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P000874
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