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초음파유도 쇄골뒤팔신경얼기차단의 임상적 평가

2015년 12월 4일 업데이트: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
이 전향적이고 기술적인 연구의 주요 목적은 손, 손목 또는 팔뚝 수술을 받는 60명의 성인 환자에서 쇄골뒤팔신경얼기 차단 및 카테터 배치의 성공률을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 절차 수행의 어려움, 차단 시작 시간 및 분포, 부작용 발생률, 차단에 대한 환자의 수용 여부를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

신경 블록은 마취과 의사가 통증 조절 방법으로 사용하거나 팔다리에 통증 없는 수술을 허용하여 수술을 위한 전신 마취를 불필요하게 만듭니다. 국소 마취 약물은 신경 옆에 있는 바늘을 통해 주입되며 종종 초음파 기계를 사용하여 바늘과 신경을 동시에 시각화합니다. 작은 플라스틱 튜브인 카테터를 신경 옆에 삽입하여 수술 후 몇 시간 또는 며칠 동안 통증을 완화할 수 있습니다.

팔뚝, 손목 및 손에 감각을 제공하는 신경은 팔뚝의 요골, 정중, 척골, 근육피부 및 내측 신경입니다. 이 신경은 목 수준에서 척수를 빠져나가는 신경 섬유 네트워크에서 시작됩니다. 그것들은 서로 단단히 묶여 목에서 겨드랑이 바로 위까지 상완 신경총을 형성하여 마취과 의사에게 신경 차단을 수행할 수 있는 많은 위치를 제공합니다. 쇄골하 차단으로 알려진 그러한 차단 중 하나는 쇄골 바로 아래의 신경에 접근하며 수십 년 동안 시행되었습니다.

본 연구는 쇄골하 상완 신경총 신경차단술과 유사한 수준에서 수행되는 상완신경총 차단술의 새로운 기법을 검토하는 것을 목적으로 한다. 초음파 유도 쇄골뒤 상완 신경총 차단은 수행하기 쉽고, 더 성공적이며, 환자에게 덜 고통스럽고 카테터 배치를 위한 더 나은 경로라는 잠재적인 이점이 있습니다. 바늘이 쇄골 아래가 아닌 쇄골 위에 삽입된다는 점에서 쇄골하 신경차단과 다릅니다. 또한 마취과 의사는 상완 신경총에 대한 또 다른 접근 방식을 가질 수 있으며, 이는 환자가 해부학적 변화 또는 시력 감염으로 인해 쇄골하 차단 또는 다른 상완 신경총 차단을 가질 수 없는 경우 활용할 수 있습니다.

쇄골뒤 상완 신경총 블록은 Brigham and Women's Hospital에서 수술이나 외상 후 해부학적 변화로 인해 쇄골하 접근이 금기인 2명의 환자에서 처음 사용되었습니다. 이 절차는 상완 신경총 신경 차단을 수행하는 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 밝혀졌으며 지난 3년 동안 Brigham and Women's Hospital에서 손 또는 팔뚝 수술을 위한 일상적인 절차가 되었습니다.

문헌 검토에서 Hebbard와 Royse는 2007년에 유사한 절차를 도입했지만 환자 데이터는 보고되지 않았습니다. 전향적 연구에서 절차를 평가함으로써 조사관은 기술, 성공률 및 기타 마취 전문의가 잠재적으로 이 블록을 레퍼토리에 통합할 수 있도록 문헌의 합병증을 설명할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손, 손목 또는 팔뚝의 수술을 받는 중
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 응고병증
  • 주사 부위 감염
  • 블록 사이트의 비정상적인 해부학
  • 아미드 마취제에 대한 알레르기
  • 심한 폐 병리
  • 수술 사지의 기존 운동 또는 감각 결손
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇄골뒤팔신경얼기차단
Sonosite 초음파 기계를 사용하여 신경과 바늘을 동시에 시각화합니다. 표시가 있는 Braun 18g 4인치 Touhy 바늘을 피부에 삽입하고 신경을 향해 전진합니다. 초음파 영상으로 최적의 위치가 결정되면 국소 마취제인 메피바카인을 신경 옆에 주사합니다. 약물 용량은 메피바카인 1.5%, 0.5cc/kg(최소 30cc, 최대 50cc)입니다. Braun 20g 폐쇄형 폴리아미드 카테터를 신경 옆에 삽입하고 수술 후 추가 약물을 투여할 수 있도록 그대로 둡니다.
다른 이름들:
  • 카보카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 신경 차단 완료 후 20분
성공률은 팔꿈치 아래의 5개 신경(정중신경, 척골신경, 요골신경, 근육피부신경, 전완신경) 모두에 마취 또는 무통증이 있는 환자의 수로 정의한다.
신경 차단 완료 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능
기간: 신경 차단 완료 후 20분
요골신경, 정중신경, 척골신경, 근피부신경, 겨드랑신경이 지배하는 근육의 근력
신경 차단 완료 후 20분
절차의 복잡성
기간: 신경 차단 완료부터 환자가 PACU에 도착할 때까지 평균 예상 소요시간 3시간
기흉, 호너 증후군, 횡격막 신경 마비, 국소 마취 독성, 차단 실패, 카테터 이탈.
신경 차단 완료부터 환자가 PACU에 도착할 때까지 평균 예상 소요시간 3시간
블록 해결 후속 조치
기간: 쇄골뒤팔신경얼기 차단 후 48~96시간
통증/타박상/주사 부위 감염, 해결되지 않은 감각이상/수술 팔의 약화, 향후 수술에 대한 선호도
쇄골뒤팔신경얼기 차단 후 48~96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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