Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun retroklavikulaarisen olkapääpleksusblokin kliininen arviointi

perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Tämän prospektiivisen, kuvailevan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida retroclavicular brachial plexus -blokauksen ja katetrin sijoituksen onnistumisprosentti 60 aikuispotilaalla, joille tehdään käsi-, ranne- tai kyynärvarreleikkaus. Tutkijat arvioivat myös mahdolliset vaikeudet toimenpiteen suorittamisessa, eston alkamisaika ja jakautuminen, haittatapahtumien esiintyvyys ja potilaan hyväksyntä estoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit käyttävät hermolohkoja kivunhallintamenetelminä tai raajan kivuttoman leikkauksen mahdollistamiseksi, mikä tekee leikkauksen yleispuudutuksen tarpeettomaksi. Paikallispuudutuslääkitys ruiskutetaan neulan kautta hermon viereen, usein ultraäänilaitteella visualisoimaan sekä neula että hermo samanaikaisesti. Katetri, pieni muoviputki, voidaan asettaa hermon viereen kivun lievittämiseksi tuntien tai päivien ajan leikkauksen jälkeen.

Hermot, jotka antavat tunteen kyynärvarrelle, ranteelle ja kädelle, ovat kyynärvarren säteittäinen, mediaani-, kyynärvarsi-, lihas-kutaaninen ja mediaalinen hermo. Nämä hermot ovat peräisin hermosäikeiden verkostosta, joka poistuu selkäytimestä kaulan tasolla. Ne ovat tiukasti niputettuina yhteen muodostaen brachial plexuksen kaulasta heti kainalon yläpuolelle, mikä tarjoaa anestesiologille monia paikkoja hermosalpauksen suorittamiseen. Yksi tällainen salpaus, joka tunnetaan nimellä infraklavikulaarinen lohko, lähestyy hermoja aivan solisluun alla, ja sitä on suoritettu vuosikymmeniä.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan uutta tekniikkaa brachial plexuksen salpaamiseksi, joka suoritetaan samalla tasolla kuin infraclavicular brachial plexus hermoblokki. Ultraääniohjatulla retroclavicular brachial plexus blokkilla on mahdollisia etuja, että se on helpompi suorittaa, onnistuu paremmin, se on vähemmän kivulias potilaalle ja parempi reitti katetrin sijoittamiseen. Se eroaa infraklavikulaarisesta hermoblokkista siinä, että neula työnnetään solisluun yläpuolelle eikä sen alle. Lisäksi se mahdollistaa anestesiologille toisen lähestymistavan olkapääpunokseen, jota voidaan hyödyntää, jos potilaalla ei ole infraklavikulaarista tai muuta brachial plexus-katkosta johtuen anatomisista muutoksista tai infektiosta näkökohdassa.

Retroklavikulaarista brachial plexus blokkaa käytettiin ensimmäisen kerran kahdella potilaalla Brigham and Women's Hospitalissa, joille infraclavicular lähestymistapa oli vasta-aiheinen leikkauksen tai trauman jälkeisten anatomisten muutosten vuoksi. Tämän toimenpiteen on havaittu olevan luotettava tapa suorittaa brachial plexus -hermotukos, ja siitä on tullut rutiinitoimenpide Brigham and Women's Hospitalissa käsi- tai kyynärvarreleikkauksissa viimeisen kolmen vuoden aikana.

Kirjallisuutta tarkasteltaessa Hebbard ja Royse ottivat käyttöön samanlaisen menettelyn vuonna 2007, mutta potilastietoja ei raportoitu. Arvioimalla toimenpidettä tulevassa tutkimuksessa tutkijat pystyvät kuvaamaan tekniikkaa, onnistumisastetta ja mahdollisia komplikaatioita kirjallisuudessa, jotta muut anestesiologit voivat mahdollisesti sisällyttää tämän lohkon ohjelmistoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • käsien, ranteen tai kyynärvarren leikkauksessa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • ikä yli 18 vuotta
  • kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä koagulopatia
  • infektio pistoskohdassa
  • epänormaali anatomia tukoskohdassa
  • allergia amidianestesia-aineille
  • vakava keuhkopatologia
  • aiemmat motoriset tai sensoriset puutteet leikkauksessa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retroclavicular Brachial Plexus Block
Sonosite-ultraäänilaitetta käytetään hermon ja neulan visualisointiin samanaikaisesti. Braun 18 g 4 tuuman Touhy-neula, jossa on merkinnät, työnnetään ihoon ja viedään hermoa kohti. Kun optimaalinen sijainti on määritetty ultraäänivisualisoinnilla, paikallispuudutusaine, mepivakaiini, ruiskutetaan hermojen viereen. Lääkkeen annos on mepivakaiini 1,5 %, 0,5 cc/kg (vähintään 30 cc ja maksimi 50 cc.) Braunin 20 g:n umpikärkinen polyamidikatetri asetetaan hermon viereen ja jätetään paikoilleen lisälääkityksen mahdollistamiseksi leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Karbokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
Onnistumisprosentti määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on nukutus tai kivunlievitys kaikissa viidessä kyynärpään alapuolella olevassa hermossa (kyynärvarren mediaani-, kyynärvarsi-, säteittäis-, lihas-kutaaninen, mediaanihermo).
20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: 20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
Säteittäis-, keski-, kyynär-, lihas-kutaan- ja kainalohermojen hermoimien lihasten vahvuus
20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
Menettelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: Hermoblokauksen päättymisestä potilaan saapumiseen PACU:hun, arvioitu keskimääräinen kesto 3 tuntia
Pneumotoraks, Hornerin oireyhtymä, oireinen phrenic hermo halvaus, paikallispuudutuksen toksisuus, lohkon epäonnistuminen, katetrin irtoaminen.
Hermoblokauksen päättymisestä potilaan saapumiseen PACU:hun, arvioitu keskimääräinen kesto 3 tuntia
Lohkon resoluution seuranta
Aikaikkuna: 48-96 tuntia olkavartalon retroklavikulaarisen pleksikatkon jälkeen
Kipu/mustelmat/infektio pistoskohdassa, ratkaisemattomat parestesiat/leikkauskäsivarren heikkous, tulevaisuuden leikkauksen suositukset
48-96 tuntia olkavartalon retroklavikulaarisen pleksikatkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retroclavicular brachial plexus block ja katetrin asettaminen

3
Tilaa