- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01605929
Ultraääniohjatun retroklavikulaarisen olkapääpleksusblokin kliininen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologit käyttävät hermolohkoja kivunhallintamenetelminä tai raajan kivuttoman leikkauksen mahdollistamiseksi, mikä tekee leikkauksen yleispuudutuksen tarpeettomaksi. Paikallispuudutuslääkitys ruiskutetaan neulan kautta hermon viereen, usein ultraäänilaitteella visualisoimaan sekä neula että hermo samanaikaisesti. Katetri, pieni muoviputki, voidaan asettaa hermon viereen kivun lievittämiseksi tuntien tai päivien ajan leikkauksen jälkeen.
Hermot, jotka antavat tunteen kyynärvarrelle, ranteelle ja kädelle, ovat kyynärvarren säteittäinen, mediaani-, kyynärvarsi-, lihas-kutaaninen ja mediaalinen hermo. Nämä hermot ovat peräisin hermosäikeiden verkostosta, joka poistuu selkäytimestä kaulan tasolla. Ne ovat tiukasti niputettuina yhteen muodostaen brachial plexuksen kaulasta heti kainalon yläpuolelle, mikä tarjoaa anestesiologille monia paikkoja hermosalpauksen suorittamiseen. Yksi tällainen salpaus, joka tunnetaan nimellä infraklavikulaarinen lohko, lähestyy hermoja aivan solisluun alla, ja sitä on suoritettu vuosikymmeniä.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan uutta tekniikkaa brachial plexuksen salpaamiseksi, joka suoritetaan samalla tasolla kuin infraclavicular brachial plexus hermoblokki. Ultraääniohjatulla retroclavicular brachial plexus blokkilla on mahdollisia etuja, että se on helpompi suorittaa, onnistuu paremmin, se on vähemmän kivulias potilaalle ja parempi reitti katetrin sijoittamiseen. Se eroaa infraklavikulaarisesta hermoblokkista siinä, että neula työnnetään solisluun yläpuolelle eikä sen alle. Lisäksi se mahdollistaa anestesiologille toisen lähestymistavan olkapääpunokseen, jota voidaan hyödyntää, jos potilaalla ei ole infraklavikulaarista tai muuta brachial plexus-katkosta johtuen anatomisista muutoksista tai infektiosta näkökohdassa.
Retroklavikulaarista brachial plexus blokkaa käytettiin ensimmäisen kerran kahdella potilaalla Brigham and Women's Hospitalissa, joille infraclavicular lähestymistapa oli vasta-aiheinen leikkauksen tai trauman jälkeisten anatomisten muutosten vuoksi. Tämän toimenpiteen on havaittu olevan luotettava tapa suorittaa brachial plexus -hermotukos, ja siitä on tullut rutiinitoimenpide Brigham and Women's Hospitalissa käsi- tai kyynärvarreleikkauksissa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa Hebbard ja Royse ottivat käyttöön samanlaisen menettelyn vuonna 2007, mutta potilastietoja ei raportoitu. Arvioimalla toimenpidettä tulevassa tutkimuksessa tutkijat pystyvät kuvaamaan tekniikkaa, onnistumisastetta ja mahdollisia komplikaatioita kirjallisuudessa, jotta muut anestesiologit voivat mahdollisesti sisällyttää tämän lohkon ohjelmistoonsa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käsien, ranteen tai kyynärvarren leikkauksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- ikä yli 18 vuotta
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä koagulopatia
- infektio pistoskohdassa
- epänormaali anatomia tukoskohdassa
- allergia amidianestesia-aineille
- vakava keuhkopatologia
- aiemmat motoriset tai sensoriset puutteet leikkauksessa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Retroclavicular Brachial Plexus Block
|
Sonosite-ultraäänilaitetta käytetään hermon ja neulan visualisointiin samanaikaisesti.
Braun 18 g 4 tuuman Touhy-neula, jossa on merkinnät, työnnetään ihoon ja viedään hermoa kohti.
Kun optimaalinen sijainti on määritetty ultraäänivisualisoinnilla, paikallispuudutusaine, mepivakaiini, ruiskutetaan hermojen viereen.
Lääkkeen annos on mepivakaiini 1,5 %, 0,5 cc/kg (vähintään 30 cc ja maksimi 50 cc.)
Braunin 20 g:n umpikärkinen polyamidikatetri asetetaan hermon viereen ja jätetään paikoilleen lisälääkityksen mahdollistamiseksi leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
|
Onnistumisprosentti määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on nukutus tai kivunlievitys kaikissa viidessä kyynärpään alapuolella olevassa hermossa (kyynärvarren mediaani-, kyynärvarsi-, säteittäis-, lihas-kutaaninen, mediaanihermo).
|
20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: 20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
|
Säteittäis-, keski-, kyynär-, lihas-kutaan- ja kainalohermojen hermoimien lihasten vahvuus
|
20 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen
|
Menettelyn monimutkaisuus
Aikaikkuna: Hermoblokauksen päättymisestä potilaan saapumiseen PACU:hun, arvioitu keskimääräinen kesto 3 tuntia
|
Pneumotoraks, Hornerin oireyhtymä, oireinen phrenic hermo halvaus, paikallispuudutuksen toksisuus, lohkon epäonnistuminen, katetrin irtoaminen.
|
Hermoblokauksen päättymisestä potilaan saapumiseen PACU:hun, arvioitu keskimääräinen kesto 3 tuntia
|
Lohkon resoluution seuranta
Aikaikkuna: 48-96 tuntia olkavartalon retroklavikulaarisen pleksikatkon jälkeen
|
Kipu/mustelmat/infektio pistoskohdassa, ratkaisemattomat parestesiat/leikkauskäsivarren heikkous, tulevaisuuden leikkauksen suositukset
|
48-96 tuntia olkavartalon retroklavikulaarisen pleksikatkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000874
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retroclavicular brachial plexus block ja katetrin asettaminen
-
Sohag UniversityValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja