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超声引导下锁骨后臂丛神经阻滞的临床评价

2015年12月4日 更新者:Kamen Vlassakov、Brigham and Women's Hospital
这项前瞻性、描述性研究的主要目的是评估 60 名接受手、腕或前臂手术的成年患者锁骨后臂丛神经阻滞和导管放置的成功率。 研究人员还将评估执行该程序的任何困难、阻滞的开始时间和分布、不良事件的发生率以及患者对阻滞的接受程度。

研究概览

详细说明

神经阻滞被麻醉师用作控制疼痛的方法或允许对肢体进行无痛手术,从而无需全身麻醉进行手术。 局部麻醉药物通过神经旁边的针头注射,通常使用超声波机器同时观察针头和神经。 可以在神经旁边插入一根导管,一种小塑料管,以便在手术后数小时或数天内缓解疼痛。

为前臂、手腕和手提供感觉的神经是前臂的桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经和内侧神经。 这些神经起源于在颈部水平离开脊髓的神经纤维网络。 它们紧紧地捆绑在一起,形成臂丛神经,从颈部到腋窝正上方,为麻醉师提供了许多位置来进行神经阻滞。 一种这样的阻滞,称为锁骨下阻滞,接近锁骨下方的神经,并且已经进行了几十年。

本研究旨在检验一种阻断臂丛神经的新技术,其水平与锁骨下臂丛神经阻滞相似。 超声引导的锁骨后臂丛神经阻滞具有更容易执行、更成功、对患者而言疼痛更小以及更好的导管放置路径等潜在优势。 它与锁骨下神经阻滞的不同之处在于针头插入锁骨上方而不是下方。 此外,它将允许麻醉师对臂丛神经有另一种方法,如果患者由于解剖变化或视线感染而不能进行锁骨下阻滞或任何其他臂丛神经阻滞,则可以使用这种方法。

锁骨后臂丛神经阻滞首先用于布莱根妇女医院的两名患者,由于手术或创伤后的解剖学变化,锁骨下入路是禁忌的。 已发现此程序是执行臂丛神经阻滞的可靠方法,并且在过去三年中已成为布莱根妇女医院手部或前臂手术的常规程序。

在回顾文献时,Hebbard 和 Royse 在 2007 年引入了类似的程序,但没有报告患者数据。 通过在前瞻性研究中评估该程序,研究人员将能够在文献中描述该技术、成功率和任何并发症,从而使其他麻醉师有可能将此阻滞纳入他们的技能。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正在接受手部、手腕或前臂的手术
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 身体状况
  • 年龄大于 18 岁
  • 提供书面知情同意的能力

排除标准:

  • 有临床意义的凝血病
  • 注射部位感染
  • 阻滞部位的异常解剖结构
  • 对酰胺类麻醉剂过敏
  • 严重的肺部病变
  • 手术肢体中预先存在的运动或感觉缺陷
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锁骨后臂丛神经阻滞
将使用 Sonosite 超声机同时对神经和针进行可视化。 将带有标记的 Braun 18 g 4 英寸 Touhy 针头插入皮肤并向神经推进。 一旦在超声可视化下确定了最佳位置,就会在神经旁边注射局部麻醉剂甲哌卡因。 药物剂量为甲哌卡因 1.5%、0.5 cc/kg(最少 30 cc,最多 50 cc。) 一根 Braun 20 g 封闭式尖端聚酰胺导管将插入神经旁边并留在原位,以便在术后给予额外的药物治疗。
其他名称:
  • 卡博卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:神经阻滞完成后20分钟
成功率将定义为肘部以下所有五种神经(正中神经、尺神经、桡神经、肌皮神经、前臂正中神经)麻醉或镇痛的患者人数。
神经阻滞完成后20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能
大体时间:神经阻滞完成后20分钟
由桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经和腋神经支配的肌肉力量
神经阻滞完成后20分钟
手术并发症
大体时间:从神经阻滞完成到患者到达 PACU,预计平均持续时间为 3 小时
气胸、霍纳综合征、有症状的膈神经麻痹、局部麻醉中毒、阻滞失败、导管移位。
从神经阻滞完成到患者到达 PACU,预计平均持续时间为 3 小时
块决议的后续
大体时间:锁骨后臂丛神经阻滞后 48-96 小时
注射部位疼痛/瘀伤/感染,手术手臂未解决的感觉异常/无力,未来手术的偏好
锁骨后臂丛神经阻滞后 48-96 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月23日

首次发布 (估计)

2012年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月4日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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