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Avaliação clínica do bloqueio retroclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom

4 de dezembro de 2015 atualizado por: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
O objetivo principal deste estudo prospectivo e descritivo é avaliar a taxa de sucesso do bloqueio retroclavicular do plexo braquial e a colocação do cateter em 60 pacientes adultos submetidos à cirurgia de mão, punho ou antebraço. Os investigadores também avaliarão quaisquer dificuldades na execução do procedimento, o tempo de início e distribuição do bloqueio, a incidência de eventos adversos e a aceitação do bloqueio pelo paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios nervosos são usados ​​por anestesiologistas como métodos de controle da dor ou para permitir uma cirurgia indolor em um membro, tornando desnecessária a anestesia geral para a cirurgia. A medicação anestésica local é injetada através de uma agulha próxima a um nervo, muitas vezes usando uma máquina de ultrassom para visualizar a agulha e o nervo simultaneamente. Um cateter, um pequeno tubo de plástico, pode ser inserido próximo ao nervo para aliviar a dor por horas ou dias após a cirurgia.

Os nervos que fornecem sensação ao antebraço, punho e mão são os nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e medial do antebraço. Esses nervos se originam de uma rede de fibras nervosas que saem da medula espinhal no nível do pescoço. Eles são fortemente agrupados, formando o plexo braquial, desde o pescoço até logo acima da axila, fornecendo ao anestesiologista muitos locais para realizar um bloqueio nervoso. Um desses bloqueios, conhecido como bloqueio infraclavicular, aborda os nervos logo abaixo da clavícula e é realizado há décadas.

Este estudo tem como objetivo examinar uma nova técnica de bloqueio do plexo braquial, realizada em nível semelhante ao bloqueio do nervo do plexo braquial por via infraclavicular. O bloqueio do plexo braquial retroclavicular guiado por ultrassom tem as vantagens potenciais de ser mais fácil de realizar, mais bem-sucedido, menos doloroso para o paciente e um melhor caminho para a colocação do cateter. Difere do bloqueio do nervo infraclavicular porque a agulha é inserida acima da clavícula e não abaixo dela. Além disso, permitirá ao anestesiologista ter outra abordagem do plexo braquial, que pode ser utilizada caso o paciente não possa realizar o bloqueio infraclavicular ou qualquer outro bloqueio do plexo braquial devido a alterações anatômicas ou infecção à vista.

O bloqueio retroclavicular do plexo braquial foi utilizado pela primeira vez em dois pacientes no Brigham and Women's Hospital, nos quais a abordagem infraclavicular foi contraindicada devido a alterações anatômicas após cirurgia ou trauma. Este procedimento foi considerado uma maneira confiável de realizar um bloqueio do nervo do plexo braquial e tornou-se um procedimento de rotina no Brigham and Women's Hospital para cirurgia de mão ou antebraço nos últimos três anos.

Ao revisar a literatura, um procedimento semelhante foi introduzido por Hebbard e Royse em 2007, mas nenhum dado do paciente foi relatado. Ao avaliar o procedimento em um estudo prospectivo, os investigadores poderão descrever a técnica, a taxa de sucesso e quaisquer complicações na literatura para permitir que outros anestesiologistas possam incorporar esse bloqueio em seu repertório.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia de mão, punho ou antebraço
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico de I-II
  • idade superior a 18 anos
  • capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • coagulopatia clinicamente significativa
  • infecção no local da injeção
  • anatomia anormal no local do bloqueio
  • alergia a anestésicos amida
  • patologia pulmonar grave
  • déficits motores ou sensoriais pré-existentes no membro operado
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Retroclavicular do Plexo Braquial
Uma máquina de ultrassom Sonosite será usada para visualizar o nervo e a agulha simultaneamente. Uma agulha Touhy de 18 g e 4 polegadas da Braun com marcações será inserida na pele e avançada em direção ao nervo. Uma vez determinada a localização ideal sob visualização ultrassonográfica, o anestésico local, mepivacaína, será injetado ao lado dos nervos. A dose do medicamento será mepivacaína 1,5%, 0,5 cc/kg (com mínimo de 30 cc e máximo de 50 cc). Um cateter Braun de poliamida de ponta fechada de 20 g será inserido próximo ao nervo e deixado no local para permitir a administração de medicação adicional no pós-operatório.
Outros nomes:
  • Carbocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
A taxa de sucesso será definida como o número de pacientes com anestesia ou analgesia em todos os cinco nervos abaixo do cotovelo (mediano, ulnar, radial, musculocutâneo, nervo mediano do antebraço).
20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: 20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
Força dos músculos inervados pelos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e axilar
20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
Complicação do Procedimento
Prazo: Do término do bloqueio nervoso até a chegada do paciente à SRPA, com duração média prevista de 3 horas
Pneumotórax, síndrome de Horner, paralisia sintomática do nervo frênico, toxicidade da anestesia local, falha do bloqueio, deslocamento do cateter.
Do término do bloqueio nervoso até a chegada do paciente à SRPA, com duração média prevista de 3 horas
Acompanhamento da Resolução de Blocos
Prazo: 48-96 horas após o bloqueio retroclavicular do plexo braquial
Dor/Hematoma/Infecção no local da injeção, Parestesias não resolvidas/fraqueza do braço operatório, Preferências para Cirurgia Futura
48-96 horas após o bloqueio retroclavicular do plexo braquial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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