- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01605929
Avaliação clínica do bloqueio retroclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios nervosos são usados por anestesiologistas como métodos de controle da dor ou para permitir uma cirurgia indolor em um membro, tornando desnecessária a anestesia geral para a cirurgia. A medicação anestésica local é injetada através de uma agulha próxima a um nervo, muitas vezes usando uma máquina de ultrassom para visualizar a agulha e o nervo simultaneamente. Um cateter, um pequeno tubo de plástico, pode ser inserido próximo ao nervo para aliviar a dor por horas ou dias após a cirurgia.
Os nervos que fornecem sensação ao antebraço, punho e mão são os nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e medial do antebraço. Esses nervos se originam de uma rede de fibras nervosas que saem da medula espinhal no nível do pescoço. Eles são fortemente agrupados, formando o plexo braquial, desde o pescoço até logo acima da axila, fornecendo ao anestesiologista muitos locais para realizar um bloqueio nervoso. Um desses bloqueios, conhecido como bloqueio infraclavicular, aborda os nervos logo abaixo da clavícula e é realizado há décadas.
Este estudo tem como objetivo examinar uma nova técnica de bloqueio do plexo braquial, realizada em nível semelhante ao bloqueio do nervo do plexo braquial por via infraclavicular. O bloqueio do plexo braquial retroclavicular guiado por ultrassom tem as vantagens potenciais de ser mais fácil de realizar, mais bem-sucedido, menos doloroso para o paciente e um melhor caminho para a colocação do cateter. Difere do bloqueio do nervo infraclavicular porque a agulha é inserida acima da clavícula e não abaixo dela. Além disso, permitirá ao anestesiologista ter outra abordagem do plexo braquial, que pode ser utilizada caso o paciente não possa realizar o bloqueio infraclavicular ou qualquer outro bloqueio do plexo braquial devido a alterações anatômicas ou infecção à vista.
O bloqueio retroclavicular do plexo braquial foi utilizado pela primeira vez em dois pacientes no Brigham and Women's Hospital, nos quais a abordagem infraclavicular foi contraindicada devido a alterações anatômicas após cirurgia ou trauma. Este procedimento foi considerado uma maneira confiável de realizar um bloqueio do nervo do plexo braquial e tornou-se um procedimento de rotina no Brigham and Women's Hospital para cirurgia de mão ou antebraço nos últimos três anos.
Ao revisar a literatura, um procedimento semelhante foi introduzido por Hebbard e Royse em 2007, mas nenhum dado do paciente foi relatado. Ao avaliar o procedimento em um estudo prospectivo, os investigadores poderão descrever a técnica, a taxa de sucesso e quaisquer complicações na literatura para permitir que outros anestesiologistas possam incorporar esse bloqueio em seu repertório.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia de mão, punho ou antebraço
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico de I-II
- idade superior a 18 anos
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- coagulopatia clinicamente significativa
- infecção no local da injeção
- anatomia anormal no local do bloqueio
- alergia a anestésicos amida
- patologia pulmonar grave
- déficits motores ou sensoriais pré-existentes no membro operado
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio Retroclavicular do Plexo Braquial
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Uma máquina de ultrassom Sonosite será usada para visualizar o nervo e a agulha simultaneamente.
Uma agulha Touhy de 18 g e 4 polegadas da Braun com marcações será inserida na pele e avançada em direção ao nervo.
Uma vez determinada a localização ideal sob visualização ultrassonográfica, o anestésico local, mepivacaína, será injetado ao lado dos nervos.
A dose do medicamento será mepivacaína 1,5%, 0,5 cc/kg (com mínimo de 30 cc e máximo de 50 cc).
Um cateter Braun de poliamida de ponta fechada de 20 g será inserido próximo ao nervo e deixado no local para permitir a administração de medicação adicional no pós-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: 20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
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A taxa de sucesso será definida como o número de pacientes com anestesia ou analgesia em todos os cinco nervos abaixo do cotovelo (mediano, ulnar, radial, musculocutâneo, nervo mediano do antebraço).
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20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora
Prazo: 20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
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Força dos músculos inervados pelos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e axilar
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20 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo
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Complicação do Procedimento
Prazo: Do término do bloqueio nervoso até a chegada do paciente à SRPA, com duração média prevista de 3 horas
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Pneumotórax, síndrome de Horner, paralisia sintomática do nervo frênico, toxicidade da anestesia local, falha do bloqueio, deslocamento do cateter.
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Do término do bloqueio nervoso até a chegada do paciente à SRPA, com duração média prevista de 3 horas
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Acompanhamento da Resolução de Blocos
Prazo: 48-96 horas após o bloqueio retroclavicular do plexo braquial
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Dor/Hematoma/Infecção no local da injeção, Parestesias não resolvidas/fraqueza do braço operatório, Preferências para Cirurgia Futura
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48-96 horas após o bloqueio retroclavicular do plexo braquial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000874
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