Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av ultralydveiledet retroklavikulær brachial pleksusblokk

4. desember 2015 oppdatert av: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Hovedmålet med denne prospektive, beskrivende studien er å evaluere suksessraten for retroklavikulær plexus brachialis blokk og kateterplassering hos 60 voksne pasienter som gjennomgår hånd-, håndledd- eller underarmoperasjoner. Etterforskerne vil også evaluere eventuelle vanskeligheter med å utføre prosedyren, starttidspunkt og distribusjon av blokkeringen, forekomst av uønskede hendelser og pasientens aksept av blokkeringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nerveblokker brukes av anestesileger som metoder for smertekontroll eller for å tillate smertefri kirurgi på en lem, noe som gjør en generell anestesi for kirurgi unødvendig. Lokalbedøvelsesmedisiner injiseres gjennom en nål ved siden av en nerve, ofte ved hjelp av en ultralydmaskin for å visualisere både nålen og nerven samtidig. Et kateter, et lite plastrør, kan settes inn ved siden av nerven for å gi smertelindring i timer eller dager etter operasjonen.

Nervene som gir sensasjon til underarmen, håndleddet og hånden er den radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale nerven i underarmen. Disse nervene stammer fra et nettverk av nervefibre som går ut av ryggmargen på nivå med halsen. De er tett bundet sammen, og danner plexus brachialis, fra halsen til rett over aksillen, og gir anestesilegen mange steder å utføre en nerveblokk. En slik blokk, kjent som den infraklavikulære blokken, nærmer seg nervene rett under kragebenet og har blitt utført i flere tiår.

Denne studien tar sikte på å undersøke en ny teknikk for å blokkere plexus brachialis, utført på samme nivå som den infraklavikulære plexus brachialis nerveblokken. Den ultralydstyrte retroklavikulære plexus brachialis-blokken har potensielle fordeler ved å være lettere å utføre, mer vellykket, mindre smertefull for pasienten og en bedre vei for kateterplassering. Den skiller seg fra den infraklavikulære nerveblokken ved at nålen er satt inn over kragebenet i stedet for under den. I tillegg vil det tillate anestesilege å ha en annen tilnærming til plexus brachialis, som kan brukes hvis pasienter ikke kan ha en infraklavikulær blokkering eller annen plexus brachialis blokkering på grunn av anatomiske forandringer, eller infeksjon ved synet.

Den retroklavikulære plexus brachialis-blokken ble først brukt hos to pasienter ved Brigham and Women's Hospital hvor den infraklavikulære tilnærmingen var kontraindisert på grunn av anatomiske endringer etter operasjon eller traumer. Denne prosedyren har vist seg å være en pålitelig måte å utføre en nerveblokkering av plexus brachialis og har blitt en rutineprosedyre ved Brigham and Women's Hospital for hånd- eller underarmskirurgi i løpet av de siste tre årene.

Ved gjennomgang av litteraturen ble en lignende prosedyre introdusert av Hebbard og Royse i 2007, men ingen pasientdata ble rapportert. Ved å vurdere prosedyren i en prospektiv studie, vil etterforskerne kunne beskrive teknikken, suksessraten og eventuelle komplikasjoner i litteraturen for å la andre anestesileger potensielt inkorporere denne blokken i repertoaret sitt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår operasjon av hånd, håndledd eller underarm
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for I-II
  • alder over 18 år
  • muligheten til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikant koagulopati
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • unormal anatomi på blokkstedet
  • allergi mot amidbedøvelsesmidler
  • alvorlig lungepatologi
  • allerede eksisterende motoriske eller sensoriske mangler i det operative lem
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retroklavikulær Brachial Plexus Block
En Sonosite ultralydmaskin vil bli brukt til å visualisere nerven og nålen samtidig. En Braun 18 g 4 tommers Touhy-nål med markeringer settes inn i huden og føres mot nerven. Når den optimale plasseringen er bestemt under ultralydvisualisering, vil lokalbedøvelsen, mepivakain, injiseres ved siden av nervene. Dosen av medikamentet vil være mepivakain 1,5 %, 0,5 cc/kg (med minimum 30 cc og maksimum 50 cc.) Et Braun 20 g polyamidkateter med lukket spiss vil settes inn ved siden av nerven og etterlates på plass for å gi ytterligere medisiner postoperativt.
Andre navn:
  • Karbokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: 20 minutter etter fullført nerveblokkering
Suksessrate vil bli definert som antall pasienter med anestesi eller analgesi i alle fem nervene under albuen (median, ulnar, radial, muskulokutan, median nerve i underarmen).
20 minutter etter fullført nerveblokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: 20 minutter etter fullført nerveblokkering
Styrken av muskler innervert av radial-, median-, ulnar-, muskulokutane og aksillære nerver
20 minutter etter fullført nerveblokkering
Komplikasjon av prosedyre
Tidsramme: Fra ferdigstillelse av nerveblokk til pasientens ankomst til PACU, med en forventet gjennomsnittlig varighet på 3 timer
Pneumotoraks, Horners syndrom, Symptomatisk frenisk nerveparese, Lokalbedøvelsestoksisitet, blokkeringssvikt, kateterløsnelse.
Fra ferdigstillelse av nerveblokk til pasientens ankomst til PACU, med en forventet gjennomsnittlig varighet på 3 timer
Oppfølging av blokkoppløsning
Tidsramme: 48-96 timer etter retroklavikulær brachial Plexus Block
Smerter/blåmerker/infeksjon på injeksjonsstedet, uløste parestesier/svakhet i operasjonsarmen, preferanser for fremtidig kirurgi
48-96 timer etter retroklavikulær brachial Plexus Block

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere