Evaluación clínica del bloqueo del plexo braquial retroclavicular guiado por ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesiólogos utilizan los bloqueos nerviosos como métodos para controlar el dolor o para permitir una cirugía sin dolor en una extremidad, lo que hace innecesaria la anestesia general para la cirugía. El medicamento anestésico local se inyecta a través de una aguja junto a un nervio, a menudo usando una máquina de ultrasonido para visualizar tanto la aguja como el nervio simultáneamente. Se puede insertar un catéter, un pequeño tubo de plástico, junto al nervio para aliviar el dolor durante horas o días después de la cirugía.
Los nervios que proporcionan sensibilidad al antebrazo, la muñeca y la mano son el nervio radial, mediano, cubital, musculocutáneo y medial del antebrazo. Estos nervios se originan en una red de fibras nerviosas que salen de la médula espinal al nivel del cuello. Están estrechamente agrupados, formando el plexo braquial, desde el cuello hasta justo por encima de la axila, proporcionando al anestesiólogo muchos lugares para realizar un bloqueo nervioso. Uno de esos bloqueos, conocido como bloqueo infraclavicular, se acerca a los nervios justo debajo de la clavícula y se ha realizado durante décadas.
Este estudio tiene como objetivo examinar una nueva técnica para bloquear el plexo braquial, realizada a un nivel similar al bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular. El bloqueo del plexo braquial retroclavicular guiado por ultrasonido tiene las ventajas potenciales de ser más fácil de realizar, más exitoso, menos doloroso para el paciente y una mejor vía para la colocación del catéter. Se diferencia del bloqueo del nervio infraclavicular en que la aguja se inserta por encima de la clavícula y no por debajo. Además, le permitirá al anestesiólogo tener otro abordaje del plexo braquial, que se puede utilizar si los pacientes no pueden tener un bloqueo infraclavicular o cualquier otro bloqueo del plexo braquial debido a cambios anatómicos o infección a la vista.
El bloqueo retroclavicular del plexo braquial se utilizó por primera vez en dos pacientes del Brigham and Women's Hospital en quienes el abordaje infraclavicular estaba contraindicado debido a cambios anatómicos después de una cirugía o un traumatismo. Se ha descubierto que este procedimiento es una forma confiable de realizar un bloqueo del nervio del plexo braquial y se ha convertido en un procedimiento de rutina en el Brigham and Women's Hospital para cirugía de mano o antebrazo en los últimos tres años.
Al revisar la literatura, Hebbard y Royse introdujeron un procedimiento similar en 2007, pero no informaron datos de pacientes. Al evaluar el procedimiento en un estudio prospectivo, los investigadores podrán describir la técnica, la tasa de éxito y cualquier complicación en la literatura para permitir que otros anestesiólogos incorporen potencialmente este bloqueo en su repertorio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía de mano, muñeca o antebrazo
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II
- edad mayor de 18 años
- capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- coagulopatía clínicamente significativa
- infección en el lugar de la inyección
- anatomía anormal en el sitio del bloqueo
- alergia a los anestésicos amida
- patología pulmonar severa
- déficits motores o sensoriales preexistentes en la extremidad operada
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo retroclavicular del plexo braquial
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Se utilizará una máquina de ultrasonido Sonosite para visualizar el nervio y la aguja simultáneamente.
Se insertará una aguja Braun Touhy de 18 g y 4 pulgadas con marcas en la piel y se avanzará hacia el nervio.
Una vez que se determine la ubicación óptima mediante visualización por ultrasonido, se inyectará el anestésico local, mepivacaína, al lado de los nervios.
La dosis de fármaco será de mepivacaína al 1,5%, 0,5 cc/kg (con un mínimo de 30 cc y un máximo de 50 cc.)
Se insertará un catéter de poliamida de punta cerrada Braun de 20 g junto al nervio y se dejará colocado para permitir que se administre medicación adicional después de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 20 minutos después de completar el bloqueo nervioso
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La tasa de éxito se definirá como el número de pacientes con anestesia o analgesia en los cinco nervios debajo del codo (mediano, cubital, radial, musculocutáneo, nervio mediano del antebrazo).
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20 minutos después de completar el bloqueo nervioso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función motora
Periodo de tiempo: 20 minutos después de completar el bloqueo nervioso
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Fuerza de los músculos inervados por los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y axilar.
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20 minutos después de completar el bloqueo nervioso
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Complicación del Procedimiento
Periodo de tiempo: Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta la llegada del paciente a la URPA, con una duración media esperada de 3 horas
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Neumotórax, síndrome de Horner, parálisis sintomática del nervio frénico, toxicidad por anestesia local, falla del bloqueo, desalojo del catéter.
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Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta la llegada del paciente a la URPA, con una duración media esperada de 3 horas
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Seguimiento de Resolución de Bloques
Periodo de tiempo: 48-96 horas después del bloqueo del plexo braquial retroclavicular
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Dolor/moretón/infección en el lugar de la inyección, parestesias no resueltas/debilidad del brazo operado, preferencias para cirugía futura
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48-96 horas después del bloqueo del plexo braquial retroclavicular
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2012P000874
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