Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af den ultralydsstyrede retroklavikulær plexus brachial blok

4. december 2015 opdateret af: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Det primære formål med denne prospektive, beskrivende undersøgelse er at evaluere succesraten for retroklavikulær plexus brachialis blok og kateterplacering hos 60 voksne patienter, der gennemgår hånd-, håndleds- eller underarmsoperationer. Efterforskerne vil også evaluere eventuelle vanskeligheder ved at udføre proceduren, tidspunktet for indtræden og fordeling af blokeringen, forekomsten af ​​uønskede hændelser og patientens accept af blokeringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nerveblokeringer bruges af anæstesilæger som metoder til smertekontrol eller for at give mulighed for smertefri operation på en lem, hvilket gør en generel bedøvelse til operation unødvendig. Lokalbedøvende medicin injiceres gennem en nål ved siden af ​​en nerve, ofte ved hjælp af en ultralydsmaskine til at visualisere både nålen og nerven samtidigt. Et kateter, et lille plastikrør, kan indsættes ved siden af ​​nerven for at give smertelindring i timer eller dage efter operationen.

De nerver, der giver fornemmelse til underarmen, håndleddet og hånden, er den radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale nerve i underarmen. Disse nerver stammer fra et netværk af nervefibre, der forlader rygmarven i niveau med halsen. De er tæt bundtet sammen og danner plexus brachialis, fra halsen til lige over aksillen, hvilket giver anæstesiologen mange steder at udføre en nerveblokade. En sådan blok, kendt som den infraclavikulære blok, nærmer sig nerverne lige under kravebenet og er blevet udført i årtier.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge en ny teknik til at blokere plexus brachialis, udført på samme niveau som den infraclavikulære plexus brachialis nerveblok. Den ultralydsstyrede retroclavikulære plexus brachialis blok har de potentielle fordele ved at være lettere at udføre, mere vellykket, mindre smertefuld for patienten og en bedre vej til kateterplacering. Den adskiller sig fra den infraclavikulære nerveblok ved, at nålen indsættes over kravebenet i stedet for under den. Derudover vil det give anæstesiologen mulighed for at have en anden tilgang til plexus brachialis, som kan udnyttes, hvis patienter ikke kan have en infraclavikulær blokering eller anden plexus brachialis blokering på grund af anatomiske ændringer eller infektion ved synet.

Den retroclavikulære plexus brachialis blok blev først brugt hos to patienter på Brigham and Women's Hospital, hvor den infraclavikulære tilgang var kontraindiceret på grund af anatomiske ændringer efter operation eller traume. Denne procedure har vist sig at være en pålidelig måde at udføre en nerveblokade af plexus brachialis og er blevet en rutineprocedure på Brigham and Women's Hospital for hånd- eller underarmskirurgi i løbet af de sidste tre år.

Ved gennemgang af litteraturen blev en lignende procedure indført af Hebbard og Royse i 2007, men ingen patientdata blev rapporteret. Ved at vurdere proceduren i en prospektiv undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at beskrive teknikken, succesraten og eventuelle komplikationer i litteraturen for at give andre anæstesiologer mulighed for potentielt at inkorporere denne blok i deres repertoire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en operation af hånd, håndled eller underarm
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status for I-II
  • alder over 18 år
  • mulighed for at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikant koagulopati
  • infektion på injektionsstedet
  • unormal anatomi på blokstedet
  • allergi over for amidbedøvelsesmidler
  • alvorlig lungepatologi
  • allerede eksisterende motoriske eller sensoriske mangler i det operative ekstremitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retroklavikulær Brachial Plexus Blok
En Sonosite ultralydsmaskine vil blive brugt til at visualisere nerven og nålen samtidigt. En Braun 18 g 4 tommer Touhy-nål med markeringer indsættes i huden og føres frem mod nerven. Når den optimale placering er bestemt under ultralydsvisualisering, vil lokalbedøvelsen, mepivacain, blive injiceret ved siden af ​​nerverne. Dosis af lægemidlet vil være mepivacain 1,5 %, 0,5 cc/kg (med et minimum på 30 cc og maksimum på 50 cc.) Et Braun 20 g polyamidkateter med lukket spids indsættes ved siden af ​​nerven og efterlades på plads, så der kan gives yderligere medicin postoperativt.
Andre navne:
  • Carbocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 20 minutter efter afsluttet nerveblokade
Succesrate vil blive defineret som antallet af patienter med anæstesi eller analgesi i alle fem nerver under albuen (median, ulnar, radial, muskulokutan, median nerve i underarmen).
20 minutter efter afsluttet nerveblokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor funktion
Tidsramme: 20 minutter efter afsluttet nerveblokade
Styrke af muskler innerveret af radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og aksillære nerver
20 minutter efter afsluttet nerveblokade
Komplikation af procedure
Tidsramme: Fra færdiggørelse af nerveblokering til patientens ankomst til PACU, med en forventet gennemsnitlig varighed på 3 timer
Pneumothorax, Horners syndrom, Symptomatisk phrenic nerve parese, Lokalbedøvelse toksicitet, blokering svigt, kateter forskydning.
Fra færdiggørelse af nerveblokering til patientens ankomst til PACU, med en forventet gennemsnitlig varighed på 3 timer
Opfølgning af blokopløsning
Tidsramme: 48-96 timer efter retroklavikulær Brachial Plexus Block
Smerter/blå mærker/infektion på injektionsstedet, uafklarede paræstesier/svaghed i operationsarmen, præferencer for fremtidig kirurgi
48-96 timer efter retroklavikulær Brachial Plexus Block

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Retroclavicular Brachial Plexus Block og kateterindsættelse

Abonner