Valutazione clinica del blocco del plesso brachiale retroclavicolare ecoguidato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi nervosi sono utilizzati dagli anestesisti come metodi di controllo del dolore o per consentire un intervento chirurgico indolore su un arto, rendendo superfluo un anestetico generale per un intervento chirurgico. Il farmaco anestetico locale viene iniettato attraverso un ago vicino a un nervo, spesso utilizzando una macchina a ultrasuoni per visualizzare contemporaneamente sia l'ago che il nervo. Un catetere, un piccolo tubo di plastica, può essere inserito accanto al nervo per fornire sollievo dal dolore per ore o giorni dopo l'intervento chirurgico.
I nervi che forniscono sensibilità all'avambraccio, al polso e alla mano sono il nervo radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo e mediale dell'avambraccio. Questi nervi originano da una rete di fibre nervose che escono dal midollo spinale a livello del collo. Sono strettamente raggruppati insieme, formando il plesso brachiale, dal collo a appena sopra l'ascella, fornendo all'anestesista molte posizioni per eseguire un blocco nervoso. Uno di questi blocchi, noto come blocco infraclavicolare, si avvicina ai nervi appena sotto la clavicola ed è stato eseguito per decenni.
Questo studio si propone di esaminare una nuova tecnica per bloccare il plesso brachiale, eseguita a un livello simile al blocco nervoso del plesso brachiale sottoclavicolare. Il blocco del plesso brachiale retroclavicolare ecoguidato presenta i potenziali vantaggi di essere più facile da eseguire, più efficace, meno doloroso per il paziente e un percorso migliore per il posizionamento del catetere. Differisce dal blocco del nervo infraclavicolare in quanto l'ago è inserito sopra la clavicola piuttosto che sotto di essa. Inoltre, consentirà all'anestesista di avere un altro approccio al plesso brachiale, che può essere utilizzato se i pazienti non possono avere un blocco sottoclavicolare o qualsiasi altro blocco del plesso brachiale a causa di cambiamenti anatomici o infezione alla vista.
Il blocco del plesso brachiale retroclavicolare è stato utilizzato per la prima volta in due pazienti presso il Brigham and Women's Hospital in cui l'approccio infraclavicolare era controindicato a causa di cambiamenti anatomici dopo un intervento chirurgico o un trauma. Questa procedura si è rivelata un modo affidabile per eseguire un blocco del nervo del plesso brachiale ed è diventata una procedura di routine presso il Brigham and Women's Hospital per la chirurgia della mano o dell'avambraccio negli ultimi tre anni.
Nel rivedere la letteratura, una procedura simile è stata introdotta da Hebbard e Royse nel 2007, ma non sono stati riportati dati sui pazienti. Valutando la procedura in uno studio prospettico, i ricercatori saranno in grado di descrivere la tecnica, il tasso di successo e le eventuali complicazioni in letteratura per consentire ad altri anestesisti di incorporare potenzialmente questo blocco nel loro repertorio.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico alla mano, al polso o all'avambraccio
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-II
- età superiore a 18 anni
- capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- coagulopatia clinicamente significativa
- infezione nel sito di iniezione
- anatomia anormale nel sito del blocco
- allergia agli anestetici ammidici
- grave patologia polmonare
- deficit motori o sensoriali preesistenti nell'arto operato
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del plesso brachiale retroclavicolare
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Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni Sonosite per visualizzare contemporaneamente il nervo e l'ago.
Un ago Touhy Braun da 18 g da 4 pollici con segni verrà inserito nella pelle e fatto avanzare verso il nervo.
Una volta determinata la posizione ottimale sotto visualizzazione ecografica, l'anestetico locale, mepivacaina, verrà iniettato accanto ai nervi.
La dose del farmaco sarà mepivacaina 1,5%, 0,5 cc/kg (con un minimo di 30 cc e un massimo di 50 cc.)
Un catetere in poliammide a punta chiusa Braun da 20 g verrà inserito accanto al nervo e lasciato in posizione per consentire la somministrazione di farmaci aggiuntivi dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il completamento del blocco nervoso
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La percentuale di successo sarà definita come il numero di pazienti con anestesia o analgesia in tutti e cinque i nervi sotto il gomito (nervo mediano, ulnare, radiale, muscolocutaneo, mediano dell'avambraccio).
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20 minuti dopo il completamento del blocco nervoso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione motoria
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il completamento del blocco nervoso
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Forza dei muscoli innervati dai nervi radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo e ascellare
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20 minuti dopo il completamento del blocco nervoso
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Complicazione della procedura
Lasso di tempo: Dal completamento del blocco nervoso all'arrivo del paziente in PACU, con una durata media prevista di 3 ore
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Pneumotorace, sindrome di Horner, paralisi sintomatica del nervo frenico, tossicità da anestesia locale, fallimento del blocco, dislocazione del catetere.
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Dal completamento del blocco nervoso all'arrivo del paziente in PACU, con una durata media prevista di 3 ore
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Seguito della risoluzione del blocco
Lasso di tempo: 48-96 ore dopo il blocco del plesso brachiale retroclavicolare
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Dolore/lividi/infezione al sito di iniezione, parestesie irrisolte/debolezza del braccio operatorio, preferenze per interventi chirurgici futuri
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48-96 ore dopo il blocco del plesso brachiale retroclavicolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Vlassakov K, Janfaza D. Ultrasound-Guided Retroclavicular Approach to the Brachial Plexus Cords. Abstract, 33rd Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2008.
- Vlassakov K, Brooks M, Islami-Manuchehry A, and Janfaza D. Our First Experience with the Novel Ultrasound-Guided Retroclavicular Block of the Brachial Plexus Cords in Patients with Normal Anatomy, Abstract, 34th Annual Regional Anesthesia Meeting and Workshops, 2009.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P000874
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