Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna blokady splotu ramiennego zaobojczykowego pod kontrolą USG

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kamen Vlassakov, Brigham and Women's Hospital
Głównym celem tego prospektywnego, opisowego badania jest ocena skuteczności blokady zaobojczykowego splotu ramiennego i umieszczenia cewnika u 60 dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ręki, nadgarstka lub przedramienia. Badacze ocenią również trudności w wykonaniu zabiegu, czas wystąpienia i rozmieszczenie blokady, częstość występowania działań niepożądanych oraz akceptację blokady przez pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokady nerwów są stosowane przez anestezjologów jako metody kontroli bólu lub umożliwiające bezbolesną operację kończyny, dzięki czemu znieczulenie ogólne do zabiegu nie jest konieczne. Miejscowy lek znieczulający jest wstrzykiwany przez igłę obok nerwu, często przy użyciu aparatu ultrasonograficznego do jednoczesnej wizualizacji igły i nerwu. Cewnik, małą plastikową rurkę, można umieścić obok nerwu, aby zapewnić ulgę w bólu przez wiele godzin lub dni po operacji.

Nerwy odpowiedzialne za czucie w przedramieniu, nadgarstku i dłoni to nerw promieniowy, środkowy, łokciowy, mięśniowo-skórny i przyśrodkowy przedramienia. Nerwy te pochodzą z sieci włókien nerwowych, które wychodzą z rdzenia kręgowego na poziomie szyi. Są ciasno zwinięte razem, tworząc splot ramienny, od szyi do tuż nad pachą, zapewniając anestezjologowi wiele miejsc do wykonania blokady nerwu. Jedna taka blokada, znana jako blokada podobojczykowa, zbliża się do nerwów tuż pod obojczykiem i jest wykonywana od dziesięcioleci.

Celem pracy jest zbadanie nowej techniki blokowania splotu ramiennego, wykonywanej na podobnym poziomie jak blokada nerwu splotu ramiennego podobojczykowego. Blokada zaobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG ma potencjalne zalety, ponieważ jest łatwiejsza do wykonania, bardziej skuteczna, mniej bolesna dla pacjenta i lepsza droga umieszczenia cewnika. Różni się od blokady nerwu podobojczykowego tym, że igła jest wprowadzana powyżej obojczyka, a nie pod nim. Dodatkowo pozwoli anestezjologowi na inny dostęp do splotu ramiennego, który może być wykorzystany w przypadku, gdy pacjent nie może mieć blokady podobojczykowej lub innej blokady splotu ramiennego ze względu na zmiany anatomiczne lub infekcję wzrokową.

Blokada zaobojczykowego splotu ramiennego została po raz pierwszy zastosowana u dwóch pacjentów w Brigham and Women's Hospital, u których dostęp podobojczykowy był przeciwwskazany z powodu zmian anatomicznych po operacji lub urazie. Ta procedura została uznana za niezawodny sposób wykonania blokady nerwu splotu ramiennego i stała się rutynową procedurą w Brigham and Women's Hospital w chirurgii ręki lub przedramienia w ciągu ostatnich trzech lat.

Podczas przeglądu literatury podobną procedurę wprowadzili Hebbard i Royse w 2007 roku, ale nie podano żadnych danych dotyczących pacjentów. Oceniając procedurę w badaniu prospektywnym, badacze będą w stanie opisać technikę, wskaźnik powodzenia i wszelkie powikłania w literaturze, aby umożliwić innym anestezjologom potencjalne włączenie tej blokady do ich repertuaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji ręki, nadgarstka lub przedramienia
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II
  • wiek powyżej 18 lat
  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotna koagulopatia
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • nieprawidłowa anatomia w miejscu blokady
  • uczulenie na amidowe środki znieczulające
  • ciężka patologia płuc
  • istniejące wcześniej deficyty ruchowe lub czuciowe w kończynie operacyjnej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada splotu ramiennego zaobojczykowego
Do jednoczesnej wizualizacji nerwu i igły zostanie użyty aparat ultrasonograficzny Sonosite. Igła Braun 18 g 4 cale Touhy z oznaczeniami zostanie wprowadzona w skórę i przesunięta w kierunku nerwu. Po określeniu optymalnej lokalizacji w ramach wizualizacji ultrasonograficznej obok nerwów zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający, mepiwakaina. Dawką leku będzie mepiwakaina 1,5%, 0,5 cm3/kg (minimum 30 cm3 i maksymalnie 50 cm3). Cewnik poliamidowy Braun 20 g z zamkniętą końcówką zostanie wprowadzony obok nerwu i pozostawiony na miejscu, aby umożliwić podanie dodatkowych leków po operacji.
Inne nazwy:
  • Karbokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu blokady nerwu
Wskaźnik sukcesu zostanie zdefiniowany jako liczba pacjentów ze znieczuleniem lub analgezją we wszystkich pięciu nerwach poniżej łokcia (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy, mięśniowo-skórny, pośrodkowy przedramienia).
20 minut po zakończeniu blokady nerwu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu blokady nerwu
Siła mięśni unerwionych przez nerwy promieniowy, pośrodkowy, łokciowy, mięśniowo-skórny i pachowy
20 minut po zakończeniu blokady nerwu
Komplikacja procedury
Ramy czasowe: Od wykonania blokady nerwu do przybycia pacjenta na oddział PACU, z przewidywanym średnim czasem trwania 3 godziny
Odma opłucnowa, zespół Hornera, objawowe porażenie nerwu przeponowego, toksyczność znieczulenia miejscowego, niewydolność blokady, przemieszczenie cewnika.
Od wykonania blokady nerwu do przybycia pacjenta na oddział PACU, z przewidywanym średnim czasem trwania 3 godziny
Kontynuacja rozwiązania bloku
Ramy czasowe: 48-96 godzin po blokadzie splotu ramiennego zaobojczykowego
Ból/zasinienie/infekcja w miejscu wstrzyknięcia, nieuleczalne parestezje/osłabienie ramienia operacyjnego, preferencje dotyczące przyszłej operacji
48-96 godzin po blokadzie splotu ramiennego zaobojczykowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj