針筋電図検査中の痛みに対する蒸気冷却スプレーと EMLA クリームの効果の比較
2012年6月19日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
針筋電図検査中の痛みに対する蒸気冷却スプレーと局所麻酔クリームの効果の比較：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、針筋電図検査中の痛みの軽減に対する蒸気冷却スプレーと局所リドカイン 2.5% + プリロカイン 2.5% クリーム (EMLA) の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2011 年 7 月から 8 月の間に大学病院で下肢の針筋電図検査を受けた患者を対象に実施されました。 患者は無作為に割り当てられ、合計 3 つのグループに分けられました。前処理を受けなかったコントロール グループ、塩化エチル蒸気冷却スプレーを受けたグループ、局所麻酔クリーム (EMLA クリーム®) を受けたグループです。 、針EMGの直前に塩化エチル蒸気冷却スプレーを30 cmの距離から5秒間スプレーし、EMLAクリームを使用している患者は、針EMGの60分前に針電極挿入部位に局所麻酔クリームを塗布しました。 . 37 mm 単極針電極は、すべての患者の腓腹筋の内側頭に垂直に挿入されました。
各グループの痛みの程度を評価するために、患者は腓腹筋の針筋電図の後に 100 mm VAS (0、痛みなし、100、最悪の耐え難い痛み) で痛みのレベルを示すように求められました。
両方の実験グループで、5 点リッカート スケールを使用して、使用した疼痛緩和方法に対する患者の満足度と、別の EMG で同じ鎮痛方法を使用する意欲を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si、Gyeonngi-do、大韓民国、420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢の針EMGの通常のスケジュールを持っていた患者。
除外基準:
- 実験への参加を拒否した人
- VASやリッカート尺度が理解できなかった方
- 蒸気冷却スプレーまたはリドカインに対するアレルギー反応の既往のある方
- 冷え症（レイノー症候群など）の既往歴のある方
- 実験から24時間以内に経口鎮痛薬または局所麻酔薬を使用した人
- 健康診断で下肢感覚に異常を感じた方、腓腹筋に痛みを感じた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：蒸気冷却スプレー
|
針EMGの直前に30cmの距離から5秒間スプレーする
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：局所麻酔薬
|
針EMGの60分前に針電極挿入部位にEMLAクリームを塗布
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール、5 ポイント リッカート スケール
時間枠：針筋電図検査終了直後
|
針筋電図検査終了直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SangHyun Kim, Professor、Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月19日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- momo0910
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。