Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av Vapocoolant Spray och EMLA Cream på smärta under nålelektromyografi

19 juni 2012 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Jämförelse av effekterna av Vapocoolant Spray och topisk anestesikräm på smärta under nålelektromyografi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av vapocoolant spray och topisk lidokain 2,5 % + prilokain 2,5 % kräm (EMLA) på att minska smärta under nålelektromyografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på patienter med patienter som genomgick nål-EMG i nedre extremiteten mellan juli och augusti 2011 på universitetssjukhuset. Patienterna delades in i totalt tre grupper genom slumpmässiga tilldelning: en kontrollgrupp som inte fick förbehandling, en grupp som fick etylklorid vapocoolant spray och en grupp som fick topikal anestesikräm (EMLA cream®). Patienterna med spraygrupp , sprayades de med etylklorid vapocoolant spray i 5 sekunder från ett avstånd av 30 cm strax före nålen EMG, och patienter med EMLA kräm, de fick en applicering av topikal anestesikräm på kanylelektrodens insättningsställe 60 minuter före nålen EMG . Den 37 mm monopolära nålelektroden sattes vertikalt in i det mediala huvudet av gastrocnemius-muskeln hos alla patienter.

För att bedöma graden av smärta för varje grupp ombads patienterna att ange sin smärtnivå på en 100 mm VAS (0, ingen smärta; 100, värsta oacceptabla smärtan) efter nål-EMG i gastrocnemius-muskeln.

I båda experimentgrupperna användes en 5-gradig Likert-skala för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med den smärtreducerande metoden som användes och deras vilja att använda samma smärtstillande metod i en annan EMG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republiken av, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hade ett normalt schema med nål-EMG i nedre extremiteten.

Exklusions kriterier:

  1. de som vägrade delta i experimentet
  2. de som inte kunde förstå en VAS- och Likert-skala
  3. de med en historia av allergisk reaktion mot vapocoolant spray eller lidokain
  4. de med en historia av köldintolerans (Raynauds syndrom, etc.)
  5. de som tog orala smärtstillande läkemedel eller använde lokalbedövningsmedel inom 24 timmar efter experimentet
  6. de som uppvisade onormal känsel i nedre extremiteterna under den fysiska undersökningen eller som visade smärta på gastrocnemius

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ångkylningsspray
spraya i 5 sekunder från ett avstånd av 30 cm strax före nålen EMG
Andra namn:
  • Etylkloridspray
Aktiv komparator: topiskt anestesimedel
applicering av EMLA-kräm på kanylelektrodens insättningsställe 60 minuter före nålens EMG
Andra namn:
  • EMLA® (eutektisk blandning av lokalanestetika)
Inget ingripande: Kontrollera
inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog skala, 5-punkts Likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter avslutad nålelektromyografi
Omedelbart efter avslutad nålelektromyografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera