- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01606046
Jämförelse av effekterna av Vapocoolant Spray och EMLA Cream på smärta under nålelektromyografi
Jämförelse av effekterna av Vapocoolant Spray och topisk anestesikräm på smärta under nålelektromyografi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på patienter med patienter som genomgick nål-EMG i nedre extremiteten mellan juli och augusti 2011 på universitetssjukhuset. Patienterna delades in i totalt tre grupper genom slumpmässiga tilldelning: en kontrollgrupp som inte fick förbehandling, en grupp som fick etylklorid vapocoolant spray och en grupp som fick topikal anestesikräm (EMLA cream®). Patienterna med spraygrupp , sprayades de med etylklorid vapocoolant spray i 5 sekunder från ett avstånd av 30 cm strax före nålen EMG, och patienter med EMLA kräm, de fick en applicering av topikal anestesikräm på kanylelektrodens insättningsställe 60 minuter före nålen EMG . Den 37 mm monopolära nålelektroden sattes vertikalt in i det mediala huvudet av gastrocnemius-muskeln hos alla patienter.
För att bedöma graden av smärta för varje grupp ombads patienterna att ange sin smärtnivå på en 100 mm VAS (0, ingen smärta; 100, värsta oacceptabla smärtan) efter nål-EMG i gastrocnemius-muskeln.
I båda experimentgrupperna användes en 5-gradig Likert-skala för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med den smärtreducerande metoden som användes och deras vilja att använda samma smärtstillande metod i en annan EMG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republiken av, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade ett normalt schema med nål-EMG i nedre extremiteten.
Exklusions kriterier:
- de som vägrade delta i experimentet
- de som inte kunde förstå en VAS- och Likert-skala
- de med en historia av allergisk reaktion mot vapocoolant spray eller lidokain
- de med en historia av köldintolerans (Raynauds syndrom, etc.)
- de som tog orala smärtstillande läkemedel eller använde lokalbedövningsmedel inom 24 timmar efter experimentet
- de som uppvisade onormal känsel i nedre extremiteterna under den fysiska undersökningen eller som visade smärta på gastrocnemius
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ångkylningsspray
|
spraya i 5 sekunder från ett avstånd av 30 cm strax före nålen EMG
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: topiskt anestesimedel
|
applicering av EMLA-kräm på kanylelektrodens insättningsställe 60 minuter före nålens EMG
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visuell analog skala, 5-punkts Likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter avslutad nålelektromyografi
|
Omedelbart efter avslutad nålelektromyografi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- momo0910
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .