Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Vapocoolant Spray og EMLA-creme på smerte under nåleelektromyografi

19. juni 2012 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Sammenligning af virkningerne af vapocoolant spray og topisk bedøvelsescreme på smerte under nåleelektromyografi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af vapocoolant spray og topisk lidocain 2,5 % + prilocain 2,5 % creme (EMLA) på at reducere smerte under nåleelektromyografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på patienter med patienter, der gennemgik nåle-EMG'er i underekstremiteten mellem juli og august 2011 på universitetshospitalet. Patienterne blev opdelt i i alt tre grupper efter tilfældig tildeling: en kontrolgruppe, der ikke modtog forbehandling, en gruppe, der fik ethylchlorid vapocoolant spray og en gruppe, der fik topisk bedøvelsescreme (EMLA creme®). Patienterne med spraygruppe , de blev sprayet med ethylchlorid vapocoolant spray i 5 sekunder fra en afstand af 30 cm lige før nålen EMG, og patienter med EMLA creme, de modtog en påføring af topisk bedøvelsescreme på kanyleelektrodens indføringssted 60 minutter før nålen EMG . Den 37 mm monopolære nåleelektrode blev indsat lodret i det mediale hoved af gastrocnemius-musklen hos alle patienter.

For at vurdere graden af ​​smerte for hver gruppe blev patienterne bedt om at angive deres smerteniveau på en 100 mm VAS (0, ingen smerte; 100, værste utålelige smerte) efter nåle-EMG i gastrocnemius-musklen.

I begge forsøgsgrupper blev en 5-punkts Likert-skala brugt til at evaluere patienttilfredsheden med den anvendte smertereduktionsmetode og deres vilje til at bruge den samme smertestillende metode i en anden EMG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republikken, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som havde et normalt skema med nåle-EMG'er i underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  1. dem, der nægtede at deltage i eksperimentet
  2. dem, der ikke var i stand til at forstå en VAS- og Likert-skala
  3. dem med en historie med allergisk reaktion på vapocoolant spray eller lidocain
  4. dem med en historie med kuldeintolerance (Raynauds syndrom osv.)
  5. dem, der tog oral smertestillende medicin eller brugte lokalbedøvelse inden for 24 timer efter forsøget
  6. dem, der udviste unormal fornemmelse af nedre ekstremiteter under den fysiske undersøgelse, eller som viste smerter på gastrocnemius

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vapocoolant spray
Enhed: vapocoolant spray
spray i 5 sekunder fra en afstand på 30 cm lige før nålen EMG
Andre navne:
  • Ethylchlorid spray
Aktiv komparator: topisk anæstesimiddel
Medicin: topisk anæstesicreme
påføring af EMLA-creme på kanyleelektrodens indføringssted 60 minutter før nålens EMG
Andre navne:
  • EMLA® (eutektisk blanding af lokalbedøvelsesmidler)
Ingen indgriben: Styring
ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala, 5 punkt Likert skala
Tidsramme: Umiddelbart efter fuldførelse af nåleelektromyografi
Umiddelbart efter fuldførelse af nåleelektromyografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • momo0910

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vapocoolant spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner