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Confronto degli effetti del vaporizzatore spray e della crema EMLA sul dolore durante l'elettromiografia con ago

19 giugno 2012 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Confronto degli effetti del vaporizzatore spray e della crema anestetica topica sul dolore durante l'elettromiografia con ago: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del vaporizzatore spray e della crema topica lidocaina 2,5% + prilocaina 2,5% (EMLA) sulla riduzione del dolore durante l'elettromiografia con ago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su pazienti con pazienti sottoposti a EMG con ago negli arti inferiori tra luglio e agosto 2011 presso l'ospedale universitario. I pazienti sono stati divisi in un totale di tre gruppi per assegnazione casuale: un gruppo di controllo che non ha ricevuto il pretrattamento, un gruppo che ha ricevuto lo spray vapocoolant al cloruro di etile e un gruppo che ha ricevuto la crema anestetica topica (EMLA cream®). I pazienti con il gruppo spray , sono stati spruzzati con vaporizzatore di cloruro di etile spray per 5 secondi da una distanza di 30 cm appena prima dell'EMG con ago, e pazienti con crema EMLA, hanno ricevuto un'applicazione di crema anestetica topica sul sito di inserimento dell'elettrodo dell'ago 60 minuti prima dell'EMG con ago . L'elettrodo ad ago monopolare da 37 mm è stato inserito verticalmente nel capo mediale del muscolo gastrocnemio in tutti i pazienti.

Per valutare il grado di dolore per ciascun gruppo, ai pazienti è stato chiesto di indicare il loro livello di dolore su una VAS di 100 mm (0, nessun dolore; 100, peggior dolore intollerabile) dopo l'ago EMG nel muscolo gastrocnemio.

In entrambi i gruppi sperimentali è stata utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare la soddisfazione dei pazienti rispetto al metodo di riduzione del dolore utilizzato e la loro volontà di utilizzare lo stesso metodo analgesico in un altro EMG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Corea, Repubblica di, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che avevano un programma normale di EMG con ago negli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  1. coloro che si sono rifiutati di partecipare all'esperimento
  2. coloro che non erano in grado di comprendere una scala VAS e Likert
  3. quelli con una storia di reazione allergica allo spray vapocoolant o alla lidocaina
  4. quelli con una storia di intolleranza al freddo (sindrome di Raynaud, ecc.)
  5. coloro che hanno assunto antidolorifici orali o anestetici topici entro 24 ore dall'esperimento
  6. coloro che hanno mostrato una sensazione anomala degli arti inferiori durante l'esame fisico o che hanno mostrato dolore al gastrocnemio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: spray refrigerante a vapore
Dispositivo: spray refrigerante a vapore
spruzzare per 5 secondi da una distanza di 30 cm appena prima dell'ago EMG
Altri nomi:
  • Spray al cloruro di etile
Comparatore attivo: agente anestetico topico
Droga: crema anestetica topica
applicazione di crema EMLA sul sito di inserimento dell'ago elettrodo 60 minuti prima dell'ago EMG
Altri nomi:
  • EMLA® (miscela eutettica di anestetici locali)
Nessun intervento: Controllo
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala analogica visiva, scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dell'ago elettromiografia
Subito dopo il completamento dell'ago elettromiografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • momo0910

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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