Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Auswirkungen von Vapocoolant-Spray und EMLA-Creme auf Schmerzen während der Nadel-Elektromyographie

19. Juni 2012 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vergleich der Auswirkungen von Vapocoolant-Spray und topischer Anästhesiecreme auf Schmerzen während der Nadel-Elektromyographie: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Vapocoolant-Spray und topischem Lidocain 2,5 % + Prilocain 2,5 % Creme (EMLA) auf die Schmerzlinderung während der Nadel-Elektromyographie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde an Patienten mit Patienten durchgeführt, bei denen zwischen Juli und August 2011 im Universitätsklinikum ein Nadel-EMG an der unteren Extremität durchgeführt wurde. Die Patienten wurden durch zufällige Zuordnung in insgesamt drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die keine Vorbehandlung erhielt, eine Gruppe, die Ethylchlorid-Vapocoolant-Spray erhielt, und eine Gruppe, die topische anästhetische Creme (EMLA-Creme®) erhielt. Die Patienten mit Spray-Gruppe , wurden sie kurz vor dem Nadel-EMG 5 Sekunden lang aus einer Entfernung von 30 cm mit Ethylchlorid-Vapocoolant-Spray besprüht, und Patienten mit EMLA-Creme erhielten 60 Minuten vor dem Nadel-EMG eine Anwendung einer topischen anästhetischen Creme auf der Einstichstelle der Nadelelektrode . Die 37-mm-monopolare Nadelelektrode wurde bei allen Patienten vertikal in den medialen Kopf des Gastrocnemius-Muskels eingeführt.

Um den Grad der Schmerzen für jede Gruppe zu beurteilen, wurden die Patienten gebeten, ihre Schmerzstärke auf einer 100-mm-VAS (0, keine Schmerzen; 100, schlimmste unerträgliche Schmerzen) nach dem Nadel-EMG im Gastrocnemius-Muskel anzugeben.

In beiden experimentellen Gruppen wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der verwendeten Schmerzreduktionsmethode und ihre Bereitschaft, dieselbe analgetische Methode in einem anderen EMG anzuwenden, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korea, Republik von, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen normalen Zeitplan für Nadel-EMGs in der unteren Extremität hatten.

Ausschlusskriterien:

  1. diejenigen, die sich weigerten, an dem Experiment teilzunehmen
  2. diejenigen, die eine VAS- und Likert-Skala nicht verstehen konnten
  3. Personen mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Vapocoolant-Spray oder Lidocain
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von Kälteintoleranz (Raynaud-Syndrom usw.)
  5. diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden nach dem Experiment orale Schmerzmittel einnahmen oder topische Anästhetika verwendeten
  6. diejenigen, die während der körperlichen Untersuchung ein abnormales Gefühl in den unteren Extremitäten zeigten oder die Schmerzen am Gastrocnemius zeigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dampfkühlspray
Gerät: Dampfkühlspray
Sprühen Sie für 5 Sekunden aus einer Entfernung von 30 cm kurz vor dem Nadel-EMG
Andere Namen:
  • Ethylchlorid-Spray
Aktiver Komparator: topisches Anästhetikum
Arzneimittel: topische anästhetische Creme
Auftragen von EMLA-Creme auf die Einstichstelle der Nadelelektrode 60 Minuten vor dem Nadel-EMG
Andere Namen:
  • EMLA® (Eutektisches Gemisch von Lokalanästhetika)
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala, 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Nadelelektromyographie
Unmittelbar nach Abschluss der Nadelelektromyographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • momo0910

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dampfkühlspray

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren