Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu sprayu Vapocoolant i kremu EMLA na ból podczas elektromiografii igłowej

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Porównanie wpływu sprayu Vapocoolant i miejscowego kremu znieczulającego na ból podczas elektromiografii igłowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wpływu sprayu chłodzącego waporyzator i miejscowej lidokainy 2,5% + prylokainy 2,5% w kremie (EMLA) na zmniejszenie bólu podczas elektromiografii igłowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na pacjentach, u których w okresie od lipca do sierpnia 2011 roku w szpitalu uniwersyteckim wykonano igłowe EMG kończyny dolnej. Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy: grupę kontrolną, która nie otrzymała leczenia wstępnego, grupę, która otrzymała chlorek etylu w aerozolu chłodzącym waporyzator oraz grupę, która otrzymała miejscowy krem ​​znieczulający (krem EMLA®). Grupa pacjentów z aerozolem , byli oni spryskiwani aerozolem chlorku etylu przez 5 sekund z odległości 30 cm tuż przed igłowym EMG, a pacjenci kremem EMLA otrzymywali miejscową aplikację kremu znieczulającego w miejscu wkłucia elektrody igłowej 60 minut przed EMG igłowym . U wszystkich pacjentów monopolarna elektroda igłowa 37 mm została wprowadzona pionowo do przyśrodkowej głowy mięśnia brzuchatego łydki.

Aby ocenić stopień bólu dla każdej grupy, pacjentów poproszono o wskazanie poziomu bólu na 100 mm VAS (0, brak bólu; 100, najgorszy ból nie do zniesienia) po igłowym EMG w mięśniu brzuchatym łydki.

W obu grupach eksperymentalnych zastosowano 5-punktową skalę Likerta do oceny satysfakcji pacjentów z zastosowanej metody redukcji bólu oraz chęci zastosowania tej samej metody przeciwbólowej w kolejnym EMG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Republika Korei, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mieli normalny harmonogram igłowych EMG w kończynie dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. tych, którzy odmówili udziału w eksperymencie
  2. ci, którzy nie byli w stanie zrozumieć skali VAS i Likerta
  3. osoby z historią reakcji alergicznej na aerozol chłodzący waporyzator lub lidokainę
  4. osoby z historią nietolerancji zimna (zespół Raynauda itp.)
  5. osoby, które przyjmowały doustne leki przeciwbólowe lub stosowały miejscowe środki znieczulające w ciągu 24 godzin od eksperymentu
  6. osoby, które wykazywały nieprawidłowe czucie w kończynach dolnych podczas badania fizykalnego lub które wykazywały ból w mięśniu brzuchatym łydki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: spray z płynem chłodzącym
Urządzenie: spray z płynem chłodzącym
rozpylać przez 5 sekund z odległości 30 cm tuż przed igłą EMG
Inne nazwy:
  • Chlorek etylu w sprayu
Aktywny komparator: miejscowy środek znieczulający
Lek: miejscowy krem ​​znieczulający
nałożenie kremu EMLA w miejscu wkłucia elektrody igłowej 60 minut przed EMG igłowym
Inne nazwy:
  • EMLA® (mieszanina eutektyczna środków miejscowo znieczulających)
Brak interwencji: Kontrola
żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa, 5-punktowa skala Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu elektromiografii igłowej
Natychmiast po zakończeniu elektromiografii igłowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • momo0910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spray z płynem chłodzącym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj