Comparación de los efectos del aerosol Vapocoolant y la crema EMLA sobre el dolor durante la electromiografía con aguja
Comparación de los efectos del aerosol Vapocoolant y la crema anestésica tópica sobre el dolor durante la electromiografía con aguja: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en pacientes con pacientes que se sometieron a EMG con aguja en la extremidad inferior entre julio y agosto de 2011 en el hospital universitario. Los pacientes fueron divididos en un total de tres grupos por asignación aleatoria: un grupo control que no recibió pretratamiento, un grupo que recibió spray vapocoolant de cloruro de etilo y un grupo que recibió crema anestésica tópica (EMLA cream®). El grupo de pacientes con spray , fueron rociados con spray vapocoolant de cloruro de etilo durante 5 segundos desde una distancia de 30 cm justo antes de la aguja EMG, y los pacientes con crema EMLA, recibieron una aplicación de crema anestésica tópica en el sitio de inserción del electrodo de aguja 60 minutos antes de la aguja EMG . El electrodo de aguja monopolar de 37 mm se insertó verticalmente en la cabeza medial del músculo gastrocnemio en todos los pacientes.
Para evaluar el grado de dolor de cada grupo, se pidió a los pacientes que indicaran su nivel de dolor en una EVA de 100 mm (0, sin dolor; 100, peor dolor intolerable) después de la EMG con aguja en el músculo gastrocnemio.
En ambos grupos experimentales se utilizó una escala de Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción del paciente con el método de reducción del dolor utilizado y su disposición a utilizar el mismo método analgésico en otro EMG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonngi-do
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Bucheon-si, Gyeonngi-do, Corea, república de, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían un programa normal de EMG con aguja en la extremidad inferior.
Criterio de exclusión:
- los que se negaron a participar en el experimento
- aquellos que no pudieron entender una escala VAS y Likert
- aquellos con antecedentes de reacción alérgica al aerosol vapocoolant o lidocaína
- aquellos con antecedentes de intolerancia al frío (síndrome de Raynaud, etc.)
- aquellos que tomaron analgésicos orales o usaron anestésicos tópicos dentro de las 24 horas posteriores al experimento
- aquellos que exhibieron una sensación anormal en las extremidades inferiores durante el examen físico o que mostraron dolor en el gastrocnemio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: spray de vaporefrigerante
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pulverizar durante 5 segundos desde una distancia de 30 cm justo antes de la aguja EMG
Otros nombres:
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Comparador activo: agente anestésico tópico
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aplicación de crema EMLA en el sitio de inserción del electrodo de aguja 60 minutos antes de la aguja EMG
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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escala analógica visual, escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la electromiografía con aguja
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Inmediatamente después de completar la electromiografía con aguja
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- momo0910
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