Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků spreje Vapocoolant a krému EMLA na bolest během jehlové elektromyografie

19. června 2012 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Porovnání účinků spreje vaporocoolant a topického anestetického krému na bolest během jehlové elektromyografie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je porovnat účinky vapocoolant spreje a topického lidokainu 2,5% + prilokain 2,5% krém (EMLA) na snížení bolesti během jehlové elektromyografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena na pacientech s pacienty, kteří podstoupili jehlové EMG na dolní končetině mezi červencem a srpnem 2011 ve fakultní nemocnici. Pacienti byli rozděleni celkem do tří skupin náhodným přiřazením: kontrolní skupina, která nedostala předléčení, skupina, která dostávala ethylchloridový odpařovací sprej a skupina, která dostávala topický anestetický krém (EMLA cream®). Skupina pacientů se sprejem byli postříkáni ethylchloridovým odpařovacím chladivem po dobu 5 sekund ze vzdálenosti 30 cm těsně před EMG jehlou a pacienti s krémem EMLA dostali aplikaci topického anestetického krému na místo zavedení jehlové elektrody 60 minut před EMG jehlou . Monopolární jehlová elektroda 37 mm byla u všech pacientů vertikálně zavedena do mediální hlavy m. gastrocnemius.

Pro posouzení stupně bolesti pro každou skupinu byli pacienti požádáni, aby uvedli svou úroveň bolesti na 100 mm VAS (0, žádná bolest; 100, nejhorší nesnesitelná bolest) po EMG jehlou v m. gastrocnemius.

V obou experimentálních skupinách byla použita 5bodová Likertova škála pro hodnocení spokojenosti pacientů s použitou metodou tlumení bolesti a jejich ochoty použít stejnou analgetickou metodu v jiné EMG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Korejská republika, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli normální schéma jehlových EMG na dolní končetině.

Kritéria vyloučení:

  1. kteří se odmítli zúčastnit experimentu
  2. ti, kteří nebyli schopni porozumět škále VAS a Likert
  3. osoby s anamnézou alergické reakce na vapocoolant sprej nebo lidokain
  4. osoby s anamnézou nesnášenlivosti chladu (Raynaudův syndrom atd.)
  5. ti, kteří užívali perorální léky proti bolesti nebo používali lokální anestetika do 24 hodin od experimentu
  6. ti, kteří vykazovali abnormální pocit dolních končetin během fyzikálního vyšetření nebo kteří vykazovali bolest na gastrocnemiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vapocoolant sprej
Přístroj: vapocoolant sprej
stříkejte po dobu 5 sekund ze vzdálenosti 30 cm těsně před jehlou EMG
Ostatní jména:
  • Ethylchloridový sprej
Aktivní komparátor: topické anestetikum
Lék: lokální anestetický krém
aplikace krému EMLA na místo zavedení jehlové elektrody 60 minut před EMG jehlou
Ostatní jména:
  • EMLA® (eutektická směs lokálních anestetik)
Žádný zásah: Řízení
žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogová stupnice, 5bodová Likertova stupnice
Časové okno: Ihned po dokončení jehlové elektromyografie
Ihned po dokončení jehlové elektromyografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • momo0910

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vapocoolant sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit