Сравнение влияния спрея Vapocoolant и крема EMLA на боль во время игольной электромиографии
Сравнение влияния спрея Vapocoolant и местного анестезирующего крема на боль во время игольчатой электромиографии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось на пациентах, которым была проведена игольчатая ЭМГ нижних конечностей в период с июля по август 2011 года в университетской больнице. Пациенты были разделены в общей сложности на три группы путем случайного распределения: контрольная группа, которая не получала предварительной обработки, группа, которая получала спрей с хлористым этиловым паром, и группа, которая получала крем для местной анестезии (крем EMLA®). Пациенты с группой спрея , они были опрысканы спреем этилхлорида вапохладагента в течение 5 секунд с расстояния 30 см непосредственно перед игольчатой ЭМГ, а пациенты с кремом ЭМЛА, они получили аппликацию крема для местного обезболивания на место введения игольчатого электрода за 60 минут до игольчатой ЭМГ. . Всем пациентам в медиальную головку икроножной мышцы вертикально вводили монополярный игольчатый электрод диаметром 37 мм.
Для оценки степени боли в каждой группе пациентов просили указать свой уровень боли по 100-мм ВАШ (0 — отсутствие боли; 100 — сильная нестерпимая боль) после игольчатой ЭМГ в икроножной мышце.
В обеих экспериментальных группах 5-балльная шкала Лайкерта использовалась для оценки удовлетворенности пациентов применяемым методом обезболивания и их готовности использовать тот же метод обезболивания в другой ЭМГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonngi-do
-
Bucheon-si, Gyeonngi-do, Корея, Республика, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых был нормальный график игольчатых ЭМГ нижних конечностей.
Критерий исключения:
- те, кто отказался участвовать в эксперименте
- те, кто не мог понять ВАШ и шкалу Лайкерта
- те, у кого в анамнезе аллергическая реакция на спрей vapocoolant или лидокаин
- те, у кого в анамнезе непереносимость холода (синдром Рейно и др.)
- те, кто принимал оральные обезболивающие или использовал местные анестетики в течение 24 часов после эксперимента
- те, у кого во время физического осмотра была обнаружена аномальная чувствительность нижних конечностей или у которых была боль в икроножной мышце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аэрозоль охлаждающей жидкости
|
распылять в течение 5 секунд с расстояния 30 см непосредственно перед иглой ЭМГ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: местный анестетик
|
нанесение крема ЭМЛА на место введения игольчатого электрода за 60 минут до игольчатой ЭМГ
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала, 5-балльная шкала Лайкерта
Временное ограничение: Сразу после завершения игольчатой электромиографии
|
Сразу после завершения игольчатой электромиографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- momo0910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .