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Comparaison des effets du vaporisateur Vapocoolant et de la crème EMLA sur la douleur pendant l'électromyographie à l'aiguille

19 juin 2012 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Comparaison des effets du spray Vapocoolant et de la crème anesthésique topique sur la douleur pendant l'électromyographie à l'aiguille : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer les effets du vaporisateur de vapocoolant et de la crème topique de lidocaïne 2,5 % + prilocaïne 2,5 % (EMLA) sur la réduction de la douleur pendant l'électromyographie à l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée sur des patients ayant subi des EMG à l'aiguille dans le membre inférieur entre juillet et août 2011 à l'hôpital universitaire. Les patients ont été divisés en un total de trois groupes par assignation aléatoire : un groupe témoin qui n'a pas reçu de prétraitement, un groupe qui a reçu un vaporisateur de vapocoolant de chlorure d'éthyle et un groupe qui a reçu une crème anesthésiante topique (crème EMLA®). Le groupe des patients avec vaporisateur , ils ont été pulvérisés avec un vaporisateur de vapocoolant de chlorure d'éthyle pendant 5 secondes à une distance de 30 cm juste avant l'EMG à l'aiguille, et les patients avec la crème EMLA, ils ont reçu une application de crème anesthésique topique sur le site d'insertion de l'électrode à aiguille 60 minutes avant l'EMG à l'aiguille . L'électrode aiguille monopolaire de 37 mm a été insérée verticalement dans la tête médiale du muscle gastrocnémien chez tous les patients.

Pour évaluer le degré de douleur pour chaque groupe, les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une EVA de 100 mm (0, pas de douleur ; 100, pire douleur intolérable) après l'EMG à l'aiguille dans le muscle gastrocnémien.

Dans les deux groupes expérimentaux, une échelle de Likert en 5 points a été utilisée pour évaluer la satisfaction des patients avec la méthode de réduction de la douleur utilisée et leur volonté d'utiliser la même méthode analgésique dans un autre EMG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonngi-do
      • Bucheon-si, Gyeonngi-do, Corée, République de, 420-767
        • Soonc chun hyang university hospital Bucheon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui avaient un calendrier normal d'EMG à l'aiguille dans le membre inférieur.

Critère d'exclusion:

  1. ceux qui ont refusé de participer à l'expérience
  2. ceux qui n'ont pas pu comprendre une échelle VAS et Likert
  3. ceux qui ont des antécédents de réaction allergique au vaporisateur de vapocoolant ou à la lidocaïne
  4. ceux qui ont des antécédents d'intolérance au froid (syndrome de Raynaud, etc.)
  5. ceux qui ont pris des analgésiques oraux ou utilisé des anesthésiques topiques dans les 24 heures suivant l'expérience
  6. ceux qui ont présenté une sensation anormale des membres inférieurs lors de l'examen physique ou qui ont présenté des douleurs au gastrocnémien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vaporisateur de liquide de refroidissement
vaporiser pendant 5 secondes à une distance de 30 cm juste avant l'aiguille EMG
Autres noms:
  • Vaporisateur de chlorure d'éthyle
Comparateur actif: anesthésique topique
application de la crème EMLA sur le site d'insertion de l'aiguille-électrode 60 minutes avant l'EMG à l'aiguille
Autres noms:
  • EMLA® (mélange eutectique d'anesthésiques locaux)
Aucune intervention: Contrôle
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle visuelle analogique, échelle de Likert à 5 points
Délai: Immédiatement après la fin de l'électromyographie à l'aiguille
Immédiatement après la fin de l'électromyographie à l'aiguille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (Estimation)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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