- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606046
Comparaison des effets du vaporisateur Vapocoolant et de la crème EMLA sur la douleur pendant l'électromyographie à l'aiguille
Comparaison des effets du spray Vapocoolant et de la crème anesthésique topique sur la douleur pendant l'électromyographie à l'aiguille : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur des patients ayant subi des EMG à l'aiguille dans le membre inférieur entre juillet et août 2011 à l'hôpital universitaire. Les patients ont été divisés en un total de trois groupes par assignation aléatoire : un groupe témoin qui n'a pas reçu de prétraitement, un groupe qui a reçu un vaporisateur de vapocoolant de chlorure d'éthyle et un groupe qui a reçu une crème anesthésiante topique (crème EMLA®). Le groupe des patients avec vaporisateur , ils ont été pulvérisés avec un vaporisateur de vapocoolant de chlorure d'éthyle pendant 5 secondes à une distance de 30 cm juste avant l'EMG à l'aiguille, et les patients avec la crème EMLA, ils ont reçu une application de crème anesthésique topique sur le site d'insertion de l'électrode à aiguille 60 minutes avant l'EMG à l'aiguille . L'électrode aiguille monopolaire de 37 mm a été insérée verticalement dans la tête médiale du muscle gastrocnémien chez tous les patients.
Pour évaluer le degré de douleur pour chaque groupe, les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une EVA de 100 mm (0, pas de douleur ; 100, pire douleur intolérable) après l'EMG à l'aiguille dans le muscle gastrocnémien.
Dans les deux groupes expérimentaux, une échelle de Likert en 5 points a été utilisée pour évaluer la satisfaction des patients avec la méthode de réduction de la douleur utilisée et leur volonté d'utiliser la même méthode analgésique dans un autre EMG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gyeonngi-do
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Bucheon-si, Gyeonngi-do, Corée, République de, 420-767
- Soonc chun hyang university hospital Bucheon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui avaient un calendrier normal d'EMG à l'aiguille dans le membre inférieur.
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont refusé de participer à l'expérience
- ceux qui n'ont pas pu comprendre une échelle VAS et Likert
- ceux qui ont des antécédents de réaction allergique au vaporisateur de vapocoolant ou à la lidocaïne
- ceux qui ont des antécédents d'intolérance au froid (syndrome de Raynaud, etc.)
- ceux qui ont pris des analgésiques oraux ou utilisé des anesthésiques topiques dans les 24 heures suivant l'expérience
- ceux qui ont présenté une sensation anormale des membres inférieurs lors de l'examen physique ou qui ont présenté des douleurs au gastrocnémien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vaporisateur de liquide de refroidissement
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vaporiser pendant 5 secondes à une distance de 30 cm juste avant l'aiguille EMG
Autres noms:
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Comparateur actif: anesthésique topique
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application de la crème EMLA sur le site d'insertion de l'aiguille-électrode 60 minutes avant l'EMG à l'aiguille
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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échelle visuelle analogique, échelle de Likert à 5 points
Délai: Immédiatement après la fin de l'électromyographie à l'aiguille
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Immédiatement après la fin de l'électromyographie à l'aiguille
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SangHyun Kim, Professor, Department of rehabilitation, Soon chun hyang university hospital Bucheon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- momo0910
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